羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
長沙晚報全媒體記者 楊雲龍 通訊員 張維夏 天氣炎熱,大家都知道要多喝水。但很多人不知道,「喝水這件小事」若飲用不當也可能埋下健康隱患。近日,「老人一天喝6升水導致水中毒」衝上熱搜,引發網友熱議。「水中毒」究竟是什麼?為什麼會發生「水中毒」?如何判斷飲水量是否充足?湖南省人民醫院急診科二部副主任醫師靖穎霞進行了詳細解答。 過量飲水竟造成「水中毒」 據報導,浙江年過六旬的金先生因排尿減少、尿液顏色發黃,到附近的社區衛生服務中心諮詢後,被提醒「多喝點水,有助代謝」。誰知他太過認真,一天內竟灌下了近6升白開水,結果出現頭暈、乏力、意識模糊等症狀,家人緊急將他送醫,被確診為「水中毒」引發的嚴重低鈉血症。 無獨有偶,58歲的張女士也因過量飲水被緊急送醫。近日,張女士在接受兩癌(宮頸癌和乳腺癌)篩查時,因需憋尿做B超,於是空腹一次性飲下了3000毫升水。在完成B超回家後吃午餐時,她突然出現噁心、嘔吐和手腳抽搐的症狀。家人以為是低血糖,便餵她喝下一杯糖水,但情況並未好轉,她開始意識模糊,家人隨即將她送往醫院急診科。 經檢查,張女士被診斷為低鉀、低鈉、低氯和電解質紊亂,顱腦CT顯示腦組織輕度水腫,這是典型的「水中毒」症狀。經過救治,張女士脫離生命危險,並逐漸恢復了神志。 「水中毒」其實是稀釋性低鈉血症 靖穎霞解釋,「水中毒」又稱稀釋性低鈉血症,指人體攝入水總量大大超過排出水量,導致水分在體內瀦留,引起血漿滲透壓下降和循環血量增多,可分為急性水中毒和慢性水中毒兩類。程度較輕者停止水分攝入,排除體內多餘水分後即可糾正;嚴重者則可導致神經系統永久性損傷。 正常情況下,人的身體有著精妙的調節機制來維持體內的水平衡。腎臟就像一個「排水工廠」,健康的腎臟每小時能排出800毫升至1000毫升水。如果短時間內攝入過多水分,腎臟來不及處理,這些多餘的水就會打亂身體的「秩序」。血液被稀釋,其中的鹽分尤其是鈉離子的濃度會降低。當血液中鈉的濃度低於135毫摩爾/升(正常範圍是 135毫摩爾/升至145毫摩爾/升)時,就會出現低鈉血症。 「水中毒」的症狀表現多樣,初期可能只是感覺頭昏眼花、倦怠無力、心跳加快。隨著病情的發展,可能會出現頭痛、噁心、嘔吐;嚴重時,會出現肌肉痙攣、意識障礙,甚至陷入昏迷,危及生命安全。如果血液中鈉的濃度快速下降,還可能導致腦水腫,因為水分會從血液流向相對含鹽較多的細胞內,使得細胞膨脹,而大腦細胞膨脹會受到顱骨的限制,進而引發腦組織受損。 為什麼會發生「水中毒」?靖穎霞表示,首先是短時間大量飲水,腎臟無法及時排出,容易引發「水中毒」;其次是腎臟功能受損,對於本身患有慢性腎炎、腎功能不全等疾病的人,腎臟的排水功能已經受到影響,即使是正常的飲水量,也可能因為腎臟無法正常工作,導致水分在體內蓄積,增加「水中毒」風險。此外,某些藥物的副作用、精神疾病導致的強迫飲水行為,以及一些特殊的生理狀態(如在炎熱天氣下長時間劇烈運動後,大量飲用不含電解質的純水),都有可能誘發「水中毒」。 如何判斷自己飲水量是否充足 天氣炎熱,免不了多喝水,如何判斷自己的飲水量是否足夠呢?根據中國營養學會膳食指南的推薦,男性每日應攝入約1700毫升水,女性每日應攝入約1500毫升水,大約相當於常規一次性水杯的7至8杯。 尿液顏色的觀察是判斷水分充足的指標,淺檸檬色的尿液代表水分處於理想狀態,清澈無色的尿液說明可適當減少飲水,而暗黃色的尿液則提示我們及時補充水分。 靖穎霞提醒,以下人群喝水時要注意飲水量: 腎功能受損者:腎臟就像人體的「過濾器」和「排水工」,一旦功能下降,水分和電解質的代謝速度都會減慢。對於患有慢性腎病或慢性基礎疾病的人來說,即便是正常飲水量,也可能因為排不出去而在體內累積,從而誘發「水中毒」。因此,一定要遵循醫生的建議控制飲水量。 心功能減退的患者:飲水過多加重心臟負擔,會導致心衰加重,要根據自身情況和醫生建議控制飲水量。 服用特定藥物的患者:例如利尿劑、抗精神病藥、部分抗抑鬱藥等,這些藥物可能影響體內的水鹽平衡,幹擾腎臟的排水能力,或者改變體內對「口渴感」的反應,容易導致飲水行為失控。 存在認知障礙或行為控制問題的人:這些人可能因為記憶、理解能力下降,重複喝水或無法感知已經喝過,導致喝水過多。 孕婦和嬰幼兒:孕婦基礎代謝旺盛,要保證足量飲水,但是要少量多次喝水;嬰幼兒在母乳或奶粉攝入足夠的情況下,不需要刻意餵水,以免增加心臟和消化道的負擔。 理解身體補水需求,預防「水中毒」 日常生活中如何預防「水中毒」?靖穎霞提醒大家注意以下幾個方面。 適量飲水:一般來說,健康的成年人每天飲用1500毫升至1700毫升的水就足夠了。當然,這個量不是絕對的,如果在高溫環境下、運動後或者從事體力勞動,出汗較多,需要適當增加飲水量。但也不能過量,一天的飲水量最好不要超過3升。 少量多次飲水:不要一次性大量飲水,而是要分成多次,每次適量飲用。比如,每次喝200毫升左右的水,這樣可以讓腎臟有足夠的時間排出水分,避免水分在體內積聚。尤其是老年人,身體的調節功能相對較弱,更要注意少量多次飲水。 運動後科學飲水:運動後會大量出汗,不僅流失水分,還會帶走鹽分。這時候不能只喝白開水,最好喝一些淡鹽水或電解質飲料,補充身體流失的電解質。淡鹽水的濃度一般以每500毫升水放1克鹽為宜。而且,運動後喝水要小口慢飲,不要大口吞咽,避免氣體進入胃腸道引起不適。 每一個小習慣背後,都隱藏著生理機制的複雜調節。只有理解身體的真正補水需求,才能在「喝水這件小事」上,真正做到對健康有益。
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