銀川8月14日電 (記者 楊迪)記者14日從第七屆中國—阿拉伯國家博覽會系列新聞發布會上獲悉,中國—阿拉伯國家博覽會標準化及智慧財產權對接交流活動將於8月29日在寧夏銀川舉辦,這也是歷屆中阿博覽會首次舉辦該項活動。 新聞發布會現場。記者 楊迪 攝 寧夏市場監管廳黨組成員、副廳長馬立新介紹,活動期間,阿拉伯國家標準化(寧夏)研究中心將與亞歐非貿易投資聯合促進會、中阿經貿合作示範園三方籤署標準化合作協議,在信息共享與資源對接、標準研究與技術攻關、標準研製與互認、能力建設與培訓、項目合作與示範等5個方面深化合作,助力中阿在技術法規、標準互認、質量認證等領域的對接。 其次,一批承載著中國智慧的國家標準外文版將在此間正式發布。此次發布的國家標準外文版涉及能效、綠色評價、碳核算、綠色施工、綠色能源等可持續發展領域,將為推動產業綠色轉型和高質量發展、產品技術水平提升、有效減少環境汙染等提供技術依據。「這就像給中國的好標準配上『國際語言包』,讓世界『看懂』中國的好規則、好方法。」馬立新說。 活動期間,還將推出《2024年度寧夏技術性貿易措施報告》。該報告將聚焦阿拉伯國家、寧夏主要貿易夥伴等重點國家和冷涼蔬菜等特色產業,系統開展技術性貿易措施信息收集、問題分析及應對策略研判等,為寧夏外貿發展提供權威、及時的信息參考與決策支持。 此外,活動還將發布一項中國—阿拉伯國家清潔能源標準體系比對成果,通過聚焦太陽能、風能、氫能三個中阿共同優勢項目,開展標準體系比對,旨在推動中阿標準對接與互認,為中國清潔能源產品、技術和服務進入阿拉伯國家及更廣闊市場提供標準依據。(完)
近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
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