羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
在普陀區市場監督管理局網絡交易市場專業監管所,活躍著這樣一支隊伍。從最初 「一個人的奔波」 到如今 「一群人的守護」,他們用24小時不熄的燈光,溫暖地承接每一份奔波的疲憊,為奔波在路上的網約配送員群體,悄然築起了一座座安心的 「路上之家」。一次傾聽:「深夜困境」藏著小哥的難他們的「暖新」行動,始於2023年冬季的一次對話。當時,普陀區市場監管局網監所的黨員幹部正與騎手開展常態化交流座談,騎手小張手上密密麻麻的凍瘡格外刺眼。「冬天晚上太冷,在室外等單,凍瘡是難免的。」小張的話輕描淡寫,卻讓黨員上了心。「現在騎手驛站有很多,你們怎麼不去那裡面休息?」有人問。「大晚上的都關門了!」小張苦笑,「而且路邊更方便,有單了隨時出發,為了休息一下特地跑到服務驛站裡面去太麻煩了,也浪費時間。」小張的話像塊石頭,砸在黨員們心裡。作為上海市首個網絡交易專業市場監管所,他們早已依託近鐵城市廣場探索的新就業群體服務模式,為新就業群體提供無微不至的關心,但面對新形勢新任務,這點探索顯然不夠。「我們要『走出去』,設身處地去了解一下小哥們到底需要什麼。」大家達成共識。青年黨員換上騎手服,體驗了一天配送員的奔波;大家分頭走訪,開了10餘場懇談會,跑了5家平臺企業、11個騎手站點、3家物流配送商,收回1327份問卷。數據不會說謊:78%的騎手都遭遇過深夜「無處可去、無處歇腳、無處充電」的困境。「這是他們的『急難愁盼』,得用『紅色』力量來破題。」黨員們達成了共識。一個承諾:從「猶豫」到「安心」,便利店變「家」「街頭便利店那麼多,何不把它們變成騎手的『家』?」這個想法,最終落在了全家便利店身上。「2024年8月,普陀區市場監管局找到我們,說想借上海門店網絡,為騎手建『路上的家』。」全家便利店負責人記憶猶新,「當時,我們雖日均承接騎手訂單1.5萬單,卻缺乏深度互動,如何助力騎手成為難題,一開始心裡並沒有底。但市場局的黨員同志說『這不是短期活動,是長期事業』,這句話打動了我,也讓我們定了心。」「破題」之路步步要細:方案改了又改,選址挑了又挑,服務內容磨了又磨……最終,選定全家便利店環球港店作為首個示範點。可新問題來了——騎手們站在店門口,猶豫著不敢進。大家靈機一動:店門口貼張「儂好,小哥」的標識,店內掛起暖心標語「累了就坐,渴了就喝,這裡是你家」。一句方言問候,像塊暖玉消融了隔閡,也道出了城市的善意。慢慢的,這個24小時「新家」驛站裡,人氣越來越旺。從「1」到「1524」:千盞燈火,溫暖不打烊火種一旦點燃,便有燎原之勢。2025年元宵節,全市1524家全家便利店同步啟動24小時「新」家驛站服務。當天,普陀區市場監管局和全家便利店搞了場「暖冬行動」:機關年輕幹部變「講師」,給騎手講食品安全知識,還端出熱騰騰的湯圓和關愛禮包。騎手老陳捧著碗,眼眶有點熱:「這湯圓暖的不只是胃,更是心。」驛站的服務還在升級:1524個網點遍布大街小巷,24小時不打烊,騎手隨時能來歇腳、喝水、取暖、充電;這裡還是「民聲前哨」,普陀區市場監管局常來徵集需求建議;這裡更成了「共治橋梁」,凝聚起全社會對新就業群體的關心。數據顯示,驛站已累計服務騎手90餘萬人次。如今,這些坐標全接入了「餓了麼」APP,騎手一鍵導航,就能找到身邊的休憩港灣。溫暖的故事,還在續寫新篇。騎手黨員們亮明身份,成了城市治理的「合伙人」。他們走街串巷、貼近民生,當起普陀區市場監管局的消費維權志願者、食品安全志願者、行風監督員。騎手宋增光成了「法律明白人」,不光自己學法守法,還幫著引導其他騎手守規矩、解糾紛。就像市場局說的:「便利店雖小,卻裝著城市的溫度。我們願以驛站為紐帶,讓每個奔波的人都知道——這座城市,總有一盞燈為他們亮著。」從一盞燈到千盞燈,從單向付出到共治共享,這場溫暖的接力還在繼續。
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