閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
山西幹部群眾弘揚偉大抗戰精神—— 黃土地上續寫傳奇(銘記歷史 緬懷先烈) 「左手一指太行山,右手一指是呂梁」,山西,「具有光榮革命傳統的地方」。 抗日戰爭時期,八路軍東渡黃河,取得平型關大捷,在此建立敵後抗日根據地,發動百團大戰等戰役,鑄就太行精神、呂梁精神。 今年7月,習近平總書記在山西考察時強調:「百團大戰的歷史壯舉,充分展現了我們黨在全民族抗戰中的中流砥柱作用,充分展現了黨領導的人民戰爭的磅礴力量。要講好抗戰故事,把偉大抗戰精神一代代傳下去。」 近日,記者深入三晉大地,訪歷史印記,感今昔巨變,見證紅色熱土升騰新氣象。 初心如磐:紅色記憶永不磨滅 大同靈丘縣白崖臺鄉白崖臺村,「勝利之光」窯洞廣場上,一座「引路人」雕塑熠熠生輝。 時針撥回到1937年,八路軍115師向冉莊集結。當地百姓當嚮導、送軍糧、做軍鞋,為平型關大捷作出貢獻。 「老鄉別怕,我們是八路軍,能不能給我們帶路?」村民曾懷的孫子曾富生回憶,曾懷從家裡取了口糧,正準備給在山上避難的家人送去,這時,一名年輕戰士攔住了他。 曾富生說:「爺爺帶著一位騎馬的『首長』到了大石頭溝,那裡可以看到喬溝。」 距村4公裡、長城一號旅遊公路旁,平型關大捷主戰場喬溝,掩映在蔥蘢草木中。當年,八路軍巧用這一天然伏擊場,殲滅日軍1000餘人,擊毀日軍汽車100餘輛,繳獲一批輜重,取得全民族抗戰爆發後中國軍隊主動對日作戰的第一個重大勝利,打破了日軍「不可戰勝」的神話。 「首戰平型關,威名天下揚。」《八路軍軍歌》的這句歌詞,體現了這場戰鬥的影響。抗戰勝利後,曾懷成為「義務講解員」,一遍遍講述喬溝伏擊戰的故事,賡續紅色記憶。 受曾祖父曾懷事跡感召,曾科峰選擇參軍入伍。退役後,他返鄉創業,在白崖臺村辦起富民箱包廠,當起致富帶頭人。村裡10餘名脫貧戶實現在家門口穩定就業。 借力喬溝的名氣,白崖臺村對八路軍115師將士居住過的窯洞「修舊如舊」,復建了八路軍機要處場景,在老爺廟高地爭奪戰遺址建設了紅色文化主題商街「平型關驛站」,積極發展紅色旅遊。依託紅色資源,村裡引入專業公司,打造紅色實景教育基地,2024年全年接待紅色研學團隊40多個、6000餘人次。 不忘初心,方得始終。在黨員幹部帶領下,村民們辦餐館、開民宿、賣特色農產品,共同把昔日人均不足「3畝坡地、1頭耕牛」的貧困村建設成為全國首批紅色美麗村莊。 白崖臺鄉黨委書記劉慧聰說:「紅色資源變成實實在在的文旅產業,老鄉們嘗到了甜頭。」 恆心如鐵:綠色發展久久為功 呂梁興縣,晉綏邊區政府及軍區司令部舊址內,一本封面泛黃的《論持久戰》引人駐足。 晉綏邊區土地貧瘠、物產稀少,加之敵人封鎖、「掃蕩」,最艱苦時120師的戰士們每人每天只能分到7兩黑豆。根據地克服困難,在黃土高原的窯洞裡辦起抗戰學院,讓《論持久戰》的真理之光照亮前行道路。 「有些事要打攻堅戰,有些事要久久為功」,從取得抗日戰爭最終勝利,到推進鄉村全面振興,無不如此。 依託紅色資源,寫出農工文旅融合文章。 興縣蔡家崖鄉蔡家崖村,過去祖祖輩輩種地,交通也相對落後,咋能致富?交通先行,調整產業結構。 鐵路部門開行「蔡家崖號」列車,結束興縣不通旅客列車的歷史。村裡開發紅色景區,打造商業街,還鼓勵村民承包果園、搞雜糧加工廠、辦農家樂。僅今年6月初試營業的農家樂「晉綏大院」,就帶動近20名村民就業。 產業豐富了,增收渠道也寬了。蔡家崖村黨支部書記溫永利算了筆帳:10年間,村民人均年收入由4000多元增長到1.2萬多元。 厚植綠色家底,將生態優勢轉為發展動能。 靈丘「九分山水一分田」,如何擺脫資源束縛,開闢新賽道?科學規劃,發力有機農業。 走進靈丘車河有機社區,山水田園美景盡收眼底,與「荒山荒坡破房」的老照片形成鮮明對比。「先吃螃蟹」的下車河村黨支部書記、村委會主任王春感慨:「科技興農,讓『空心村』變成了康養地。」 生態治理,土壤改良,有機認證,質量追溯……車河的「試驗田」被複製推廣,靈丘有機農業的「高產田」逐步壯大。如今,全縣有機農產品累計認證133個品種,認證面積3萬多畝,生產經營主體30多家。 「科技讓農民嘗到甜頭,農民就會把科技放在心頭。」中國農業大學教授王小芬介紹,目前學校常年在靈丘開展科學實驗和技術推廣,「論文寫在田間,成果出在地頭,高等教育與鄉村全面振興雙向奔赴。」 信心如炬:金色收穫照亮未來 走進靈丘縣下關鄉楊莊村,情景劇《紀念白求恩》正在村口廣場上演。 今年80歲的村民耿玉鳳,演繹了當年老大娘為救治傷員用自家老母雞熬雞湯的故事。她每次排練都精神抖擻,還把家裡保存的老風箱拿出來做道具:「俺們從小就知道,要多為別人、多為集體做事情。」 1938年10月上旬,由於創建的「模範病室」被燒毀,白求恩跟隨大部隊在晉冀一帶迂迴,11月來到靈丘。他在這裡開展巡回醫療,創建特種外科醫院,開創了群眾參與醫院管理的先河。 靈丘縣文旅局幹部劉軍,曾擔任楊莊村扶貧工作隊隊長兼第一書記。「那時候條件多艱苦,白求恩還堅持做手術,搶救傷員!今天我們更要有發展信心。」劉軍說。 信心賽黃金。堅定信念,鼓足幹勁,發展面貌就大不同。 信心,源自因地制宜。加快改造升級,傳統產業潛力大。 在興縣經濟技術開發區的山西中鋁華潤有限公司生產車間,960攝氏度的電解鋁水生產出來後,通過抬包車直接進入園區鋁業生產車間的爐子內,實現無縫銜接式協同生產。公司電解鋁生產部副總經理程志強說,鋁液無須製作成鋁錠即可直供工業園企業,既節能減耗,也降本增效。變資源優勢為產業優勢,興縣向著建設百萬噸千億元級鋁鎂產業集群目標穩步前行。 信心,源自搶抓機遇。積極融入新發展格局,新興產業活力足。 鄰近「東數西算」國家算力樞紐節點,靈丘立足優勢,規劃建設佔地1萬多畝的大數據園區,吸引秦淮、京東、秦雲等20多家企業落戶,搭上了「新能源+算力」產業的快車,伺服器總量佔全省1/3。在秦淮數據中心,30餘萬臺伺服器吞吐海量信息,20毫秒低時延光纜直通北京。基地運維經理宋善仁表示:「從先期的水冷到現在的板式液冷,新技術不斷夯實競爭力。」 信心,既在當下,也在未來。 聚力建設國家資源型經濟轉型綜合配套改革試驗區,弘揚太行精神、呂梁精神,這片黃土地正積蓄變革與創新之力,在高質量發展賽道上奮勇爭先。(人民日報 記者 李浩燃 劉鑫焱 鄭洋洋)
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