記者從市場監管總局了解到,8月15日開始,依據國家認證認可監督管理委員會制定的《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》,將對充電寶、鋰離子電池和電池組實施新的強制性產品認證實施規則,也就是我們常說的CCC認證實施規則。 什麼是CCC認證?新規是如何明確認證標誌的?針對充電寶產品新的認證規則到底新在哪裡?此前已經頒發的有效CCC證書是否可以繼續使用?帶著這些問題,一起進入今天的一問到底↓↓↓ CCC認證標誌和準許使用的式樣長啥樣? CCC認證是我國為保護消費者人身安全、國家安全及環境,依法實施的強制性市場準入制度。根據國家規定,正規上市的充電寶必須取得CCC強制認證。 新規指出,認證委託人應當在產品本體的適當位置,或產品標牌上,加施標準規格認證標誌,或自行印刷、模壓認證標誌,並確保認證標誌的管理、使用符合《強制性產品認證管理規定》及國家認監委有關文件的要求。 此前已經頒發的有效CCC證書 還能繼續用嗎? 為了加強產品質量管理,市場監管總局也完善細化了CCC認證的實施要求,並且在此前已經給一些企業頒發了有效的CCC證書。那麼新規實施之後,這些證書還可以繼續使用嗎? 記者了解到,市場監管總局2023年8月1日起就將充電寶、鋰電池和電池組納入CCC認證管理,CCC認證模式與消費類電子產品相同。 目前充電寶有效CCC認證證書5012張,獲證企業539家;鋰電池有效CCC認證證書27167張,獲證企業1047家。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:我們經過深入調查,發現在充電寶、鋰電池的生產過程中,需要精確控制化學物質的配比、反應條件、原材料處理和裝配工藝。和普通組裝類的消費電子相比,更複雜、安全風險更大。如果企業的質量把控不嚴,生產工藝出現偏差,容易生產出有安全隱患的產品。 因此,為進一步加強產品質量管理,市場監管總局結合充電寶、鋰電池生產過程特點和產品風險,完善了細化了CCC認證實施要求。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:此前已經頒發的有效CCC證書可以繼續使用。今年8月15日之後,CCC證書有效期內的企業,獲證後的監督就要按照新版的規則來實施。 針對充電寶產品 新的認證規則「新」在哪兒? 充電寶是我們生活中最常使用的移動電源,針對充電寶產品,新的認證規則到底新在哪裡呢? 新版CCC認證規則對生產企業的關鍵工序提出了明確要求,涵蓋了從正、負極等關鍵原材料篩選到成品組裝的20多個環節,要求企業必須確保生產設備的適配性、工藝流程的科學性、原材料質量的可靠性,從源頭上提升產品整體質量安全水平。 中國質量認證中心有限公司產品認證一部副經理 劉海婷:這次的新規則重點新增了對生產企業關鍵工序的明確要求。所以我們還要組織對工廠檢查員的專業培訓,以提升檢查員的專業能力。 同時新版認證規則優化了監督檢查方式,顯著提高了「不預先通知」飛行檢查的比例, 有利於認證機構客觀掌握企業真實生產狀況,及時發現並糾正潛在的違規行為。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:新版規則要求抽樣、測試這些關鍵的環節必須同步進行視頻記錄並留存樣品。產品在後續使用過程中出現問題,可以通過調取視頻記錄,核對留存樣品,明確責任歸屬,追溯問題的源頭。 如何確保買到的實際產品 與獲證樣品一致? 新規實施後,如何確保我們買到的實際產品和獲證樣品是一致的呢?記者了解到,對於已經通過CCC認證的企業來說,並不意味著認證監管工作的結束,新版認證規則對於獲證後企業生產的充電寶、鋰電池和電池組的監管也同樣嚴格。 新版認證規則細化了獲證後的監督檢查內容,新增了抽樣檢測環節,確保企業實際生產的產品和獲證時檢測樣品的一致性。 中國質量認證中心有限公司產品認證一部副經理 劉海婷:認證後的抽樣要求覆蓋到所有的生產者和所有的產品類別,工廠檢查要覆蓋從原材料一直到成品出廠的每一個關鍵環節。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:在現場無法抽到樣品,企業應當提供銷售記錄,協助認證機構進行延伸抽樣。如果仍然無法抽到樣品,相關的CCC認證證書將會被暫停。 對於產品質量安全出現問題,管控能力不強的企業,一年將面臨最多4次的監督檢查,並且全部是不預先通知的飛行檢查方式。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:對於充電寶、鋰電池生產企業,市場監管總局要求指定認證機構依據新版規則的規定,嚴把產品準入關,對於不能持續符合CCC認證要求的企業和產品,認證機構要及時暫停或撤銷相關的CCC認證證書。 CCC標誌怎麼看?3招辨真偽 面對市場上可能出現的假冒認證標誌,市場監管總局發布了查看CCC標誌的提示,印刷、模壓CCC標誌是充電寶產品主要使用的標誌種類,標誌應加施在產品外表面或銘牌的明顯位置,標誌標註後應與產品本體或銘牌不可分割,標誌圖案應清晰、完整、獨立。 而且,標準規格的CCC標誌採用全息雷射防偽技術製作,為白色底板,黑色圖案,並含有菱形圖案和中國認證字樣暗紋,有真實感和立體感。 消費者可依據防偽技術識別標誌真偽,但是切勿揭開標誌防偽層。此外,還可通過「國家市場監督管理總局 全國認證認可信息公共服務平臺」輸入證書編號查詢真偽,或掃描產品包裝上的二維碼進行核驗。 (總臺央視記者 王婧 李晶晶 楊曉剛 姚文利)
不問症「秒開」處方,用藥安全咋保證? 記者調查處方藥線上銷售亂象 在電商平臺搜索藥品名,選中後點擊「開方購買」,再填寫用藥人信息、選擇確診疾病、勾選最下方的確認選項提交……一系列操作後,重慶某高校大學生張雪(化名)線上購藥成功。兩天後,因練習「科目二」頻頻手心冒汗、心跳加速的她,就收到了這款朋友推薦稱可以「緩解緊張」的處方藥。 拿到藥後,張雪在練車前直接服用了該藥,但在練車過程中卻出現了頭暈的症狀。她仔細查閱說明書,發現這款處方藥的其中一項副作用便是服用後運動時可能會出現低血糖的情況。 「在購藥過程中,頁面沒有任何顯著提示標明適用證和用藥風險。」張雪告訴《法治日報》記者。 「處方藥竟然能隨便買。」用張雪的話來說,購買這款處方藥的過程非常「絲滑」,像在看菜單。比如,在開方購藥環節中,她可以直接在平臺給出的包括「心動過速」「心律失常」「高血壓」「甲狀腺功能亢進症」等確診疾病中進行勾選,也可以自行添加確診疾病。 張雪回憶說,買藥時她也曾猶豫過,害怕對身體有副作用。於是在醫生問診環節,她特意補充了一條留言:「請問防駕考緊張吃這個藥安全嗎?」 但這條「補充信息」並未得到開藥醫生的「重視」,在沒有任何回復的情況下,系統就彈出了電子處方:「審核通過,可以購買。」 從搜索到付款,整個過程不到30秒。直到收到藥,她的那條留言依然顯示「未讀」。 之後,張雪查閱資料發現,此藥是用於控制高血壓、勞力性心絞痛、甲亢引起的心率過快等疾病。她有些後怕:「如果這藥不適合我,或者吃出問題,誰來負責?」 最近身體不適的北京居民陳明(化名)在線上購買阿司匹林腸溶片(一種處方藥)時,也有類似經歷。「系統彈出提交訂單提示後又要求補充處方信息,我在補充信息中隨手填了頭痛,之後也不需要瀏覽處方開具過程中的各種確認事項,不到10秒鐘,頁面就跳轉到支付界面。」 半小時後,陳明就收到了藥品。「方便是方便,但平臺所謂的『審核』根本就是個擺設,連最基本的問診流程都省略了。用藥安全咋保證呢?」 伴隨網際網路醫療蓬勃發展,線上購藥因便捷高效已成為不少患者的新選擇。然而,記者近日調查發現,部分電商平臺處方藥銷售亂象頻發,嚴重威脅消費者用藥安全。在多家電商平臺網售處方藥過程中,患者無須上傳病歷、處方等資料,「醫生」在缺乏實質性醫療評估的情況下「秒開」處方,甚至存在「先藥後方」現象。 記者嘗試在某平臺購買處方藥時發現,藥品圖片左上方會有「RX處方藥」的標註,藥品名稱欄也會用灰色小字提醒「需憑處方在藥師指導下購買和使用,非質量問題不支持退換」。點擊右下角「開方購買」後,就跳轉到了「申請開藥」界面,填寫用藥人信息和確診疾病後,還要勾選「確認已線下就診並使用過該藥品,無不良反應」才能提交。 在「問診開方」環節,記者看到了平臺認證的醫生發來的模式化信息:「您好,我是××醫生,非常高興為您提供醫療諮詢服務。稍等一下,我正在看您填寫的病情記錄信息」「為了用藥安全,請確認用藥人××已在線下就診並使用過訂單中的藥品且無不良反應。請問您還有其他信息補充嗎」…… 隨後,記者又在數個電商平臺嘗試購買處方藥,發現大部分平臺開具處方藥的流程基本一致,基本是添加問診信息、網際網路問診,大約半分鐘內便可結束問診。這些平臺的購藥流程僅有細節性的不同,比如有的平臺需要先提交訂單,後補充處方信息並付款,有的平臺則是先補充處方信息。值得注意的是,個別平臺的醫生在開方過程中甚至沒有要求記者再次確認線下使用過該藥物,也沒有信息補充這一環節。 通過這些相似的流程,記者可以輕易買到局部麻醉藥「利多卡因氣霧劑」、高警示降糖藥「格列齊特片」等處方藥。 調查中,記者還向15家線上藥店電話諮詢,其中大多數都表示「可以線上開處方」。記者問沒有醫院開的處方怎麼辦,有藥店回復稱「就說線下使用過此藥,不要說自己第一次購買」。 不少受訪者都表達了這樣一種擔憂——這種過於便捷的購藥渠道是否也會「培養」人們用藥的壞習慣:身體不舒服就直接上網買藥,處方藥隨便吃? 對於當前「秒開」處方的購藥流程,北京盈科(上海)律師事務所股權高級合伙人邵穎芳評價說,雖然相關規定明確了處方藥管理的規範,但現在有的網際網路醫院、醫藥電商把「處方」簡化為「在線問診—自動生成」,這些幾秒鐘就開具出來的「處方」嚴格意義上僅是「購藥憑條」。 邵穎芳分析,部分藥品零售企業認為自己憑單銷售,將責任推給網際網路醫院,網際網路醫院認為自己憑處方銷售,又將責任推給平臺註冊的「多點執業醫師」,而這些醫師大多又是隨機分配接單,缺乏對患者的長期管理。看似責任落實,實則「三不管」,相互推卸責任。長此以往會造成處方藥被濫用,危害群眾的健康安全。 那麼,如何治理線上「秒開」處方藥的問題? 在北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇看來,根治需從兩方面破局:一是技術賦能合規。以全國處方共享平臺、區塊鏈追溯、AI動態風控重構線上診療基礎設施,確保開方、流通、使用全鏈條可控。二是社會共治生態構建。通過讓平臺連帶賠償、對公眾加強教育、藥師醫師參與審核形成防控網絡。 「只有讓違規者付出高於收益的代價,線上處方才能真正安全。」邵穎芳認為,可以從技術和違法成本等方面入手。 人臉識別阻斷「秒開處方」漏洞。患者及醫師開具處方前均需完成人臉識別,線上開方需提交線下病歷、檢查報告等資料,拒絕「患者選藥—醫生補方」的逆流程,必須憑處方購買。 加強AI識別攔截。對出現「促銷」「套餐」形式的處方藥及違規關鍵詞自動斷連結,對高風險類藥物進行二次人工覆核並留存審核處理資料,關聯處方、醫師、藥師、藥品批號,實現全程溯源。 明確責任閉環管理。出現違規銷售處方藥事件的,啟動醫師、藥師、平臺三方責任倒查。 加強監督宣傳。加強公眾教育,不在私域平臺進行處方藥物非法交易。建立統一監管平臺,實現處方碼可追溯。設立專項舉報通道,鼓勵社會監督。 「長期來看,還需依賴處方制度數位化升級與社會對精準醫療價值共識的重建,方能在滿足患者便利需求的同時,築牢用藥安全的銅牆鐵壁。」鄧勇說。 本報見習記者 丁一 / 本報記者 趙麗 / 本報實習生 張茗
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