近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
臺北8月9日電 (記者 朱賀)「中醫藥既具療效,又讓民眾負擔得起,這是我們老祖宗的智慧。希望兩岸攜手傳承,讓人工智慧(AI)更好賦能中醫藥診療。」9日,臺灣花蓮慈濟醫院院長林欣榮在臺北接受記者採訪時說。 人工智慧,無疑是當下兩岸最流行的關鍵詞之一。正在舉行的臺灣第二屆高齡健康產業博覽會上,人工智慧應用隨處可見。走到慈濟展位,不少參觀者佩戴VR眼鏡體驗中醫「望聞問切」,通過AI設備接受經絡檢測。 8月9日,臺灣第二屆高齡健康產業博覽會正在臺北舉行。圖為參觀民眾在佩戴VR眼鏡體驗中醫「望聞問切」。記者 朱賀 攝 據臺當局8日公布的最新統計數據,截至7月底,臺灣人口總數為23337936人,已連續19個月負增長;65歲以上人口數為4583678人,幾乎佔總人口的兩成,顯示臺灣正邁向「超高齡社會」。 林欣榮介紹,人工智慧賦能精準醫療,讓更多民眾,尤其是年長者得到及時有效的照護。以花蓮慈濟醫院為例,他介紹,花蓮多山,當地民眾對現代診療方式的需求迫切。該院引用AI診療,幫助醫師對罹患失智、帕金森病的老人進行更精準檢查,以便在早期幹預、後期治療中找到更對症的治療藥物。 致力於推動中西醫結合診療與中草藥研究多年,林欣榮特別提及,西藥價格高昂,中藥物美價廉、副作用更小,民眾接受度更高,如今在人工智慧幫助下,該院推動以中草藥精準治療癌症、中風及罕見病等疾病已取得一定成果。 「一些長輩出行困難,但足不出戶就能和機器人交流對話、得到照護,漸漸走出陰霾。」談及赴大陸參加兩岸醫藥交流活動的見聞,林欣榮說,無論醫藥衛生還是生物科技,大陸各領域人工智慧發展速度都很快。他表示,兩岸都秉承「大健康」理念,診療之外也注重健康促進,冀望兩岸一起努力,讓現代技術更好服務於醫藥健康。(完)
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