事關全國碳市場建設,中辦、國辦重磅文件對外公布

2026-01-10 17:55 2,867次浏览

  閱讀提示   從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。   「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。   這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。   為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   突破治療禁區   人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。   「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。   2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。   「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。   據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。   越過「創新者困境」   一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。   整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。   據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。   此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」   「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」   「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。   越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」   經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。   2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。   「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。   登上國際舞臺   「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。   心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。   朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。   2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。   當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。

國風是什麼?9歲男孩鄭一帆在上海書城看到酷似「黑悟空」的山西非遺壁畫《永安寺神猴》,接著走進體驗室學做螺鈿包掛,「我跟媽媽是非遺手工的老搭檔了,還一起做過中藥香囊、中式插花、扎染、蘇繡。」對鄭一帆來說,「國風」切身可感,在他手下飛速打磨的螺鈿葫蘆包掛上,鑲嵌的貝殼逐漸透出亮光,小小的他不斷將傳統文化請入自己的日常生活。上海書城的「拾光共聚場」傳統文化體驗空間,鄭一帆展示自己製作的螺鈿包掛。(孫彥揚攝)本屆書展是帶有「國風」味道的。8月14日下午,當作家祝勇攜新作小說《國寶》在上海展覽中心與讀者交流,另一邊在書展雙主場之一的上海書城,76歲退休教師丁照宏正在觀賞來自山西的非遺壁畫展。他告訴記者,年輕時就喜歡沿著福州路逛書店,現在書城很人性化,書架開架隨時看書,展覽旁邊就是讀書分享會和非遺手工空間,還有坐下來喝茶歇腳的地方。「這裡有很多年輕人,現代青年仍然喜歡在書店裡待著,真是一件好事情。」與眾多市民的感受相契合,上海書城正從傳統閱讀空間轉型為「可遊、可玩、可學」的城市文化會客廳,為推動上海文旅商體展融合提供新場景。本屆書展雙主場之一的上海書城,讀者正在觀賞山西古建壁畫展覽。(孫彥揚攝)把「國風」請入日常生活選取鮑魚貝等貝類切片,鋸成六芒星、寶相花等傳統花紋並鑲嵌在葫蘆狀木板上,再打磨掉多餘的膠水……在上海書城六樓的「拾光共聚場」傳統文化體驗空間,10歲的陳藝和媽媽謝晨正在體驗螺鈿這一項傳承了三千餘年的非遺鑲嵌技藝。這是陳藝第一次做非遺手工,她經常走到非遺講師如煜的身邊請教細節,「打磨的環節要依次用不同程度的砂紙,我自己可不能馬虎。」打磨很費氣力,正是關鍵的一步,如煜介紹,「這個技藝最大的亮點就是打磨過程中貝殼逐漸露出它應有的璀璨,尤其是小朋友來體驗,會很有新奇感。」陳藝和媽媽謝晨正在體驗螺鈿技藝。(孫彥揚攝)兩個多小時後,螺鈿包掛誕生,手工客們帶著「福星高照」的寓意回家。此前,掐絲琺瑯做成的白玉蘭書籤也頗受歡迎,如煜很是欣慰,「一般提起非遺都是傳統技藝或是大的器件,那如何讓更多的人參與其中?就像這樣用非遺技藝做些我們身邊的小物件,讓它們走進我們的日常生活,成為一種休閒方式,這也成為優秀傳統文化的一種可視化表達。」人們正在製作螺鈿包掛。(孫彥揚攝)書展期間,這裡共有八場活動,讀者可根據自己的喜好體驗掐絲琺瑯書籤、螺鈿包掛、宋代點茶、中藥香囊等多種傳統技藝。以本屆書展為起點,「拾光共聚場」未來將常態化運營,開展非遺手作工坊、戲曲文化沙龍等活動。用非遺技藝打通文旅商展山西古建壁畫現存古蹟佔全國總量85%以上,跨越千年,規模與藝術價值均居全國之首。400多公斤的山西古建壁畫作品從山西「跋涉」而來,上海書城的閱讀空間中更添「國風」亮色,其中,既有持續爆紅的遊戲《黑神話:悟空》、熱映電影《浪浪山小妖怪》取景地永安禪寺的壁畫《永安寺神猴》,亦有《永樂宮》《巖山寺》等經典。山西古建壁畫《永安寺神猴》。(受訪者供圖)儘管已近八十歲,丁照宏仍然喜歡新鮮事物,他在一幅《白虎星君》止步不前。山西古建壁畫第五代非遺傳承人崔煜堃主動上前介紹,「白虎有『戰無不勝』的寓意,古代打仗前通常會祭祀白虎星君像。這幅畫首先是線條的粗細變化造成視覺張力,其上有24k純金,濃鬱色彩則是採用的天然礦石顏料。」山西古建壁畫仿佛「金牆玉璧」,其上常貼金、貼寶石,就連多彩的礦石顏料也價值不菲,因此山西開化寺國寶級壁畫《清涼蘭若圖》的存世版本中,多是流傳時被扣下真金的累累斑痕,這也造就了文物的獨特記憶。上海書城六樓,人們正在觀賞山西開化寺國寶級壁畫《清涼蘭若圖》(複製圖)。(受訪者供圖)山西古建壁畫《白虎星君》。(受訪者供圖)與書展相呼應,崔煜堃特地將《善財童子》展陳在顯眼位置,他作畫時添入了當代闡釋。「相傳,善財童子曾受文殊菩薩教誨,他在畫中面龐和姿態皆有純粹、虔誠之意,可視作虛心求學的典範,這也融入到書展和書城的氛圍中。」用非遺技法結合當代審美,這樣一幅非遺壁畫作品,做泥底、勾線、填色,往往要花兩三個月的時間完成。山西古建壁畫《善財童子》。(受訪者供圖)此番山西非遺壁畫來滬展覽,僅是上海與山西兩地文旅資源聯動的一種嘗試。崔煜堃說,期待上海讀者在對山西壁畫文化增加認知後,到山西當地走走,當地會組團講解導賞。而上海書城也將常設壁畫課程,「或許從學著繪製一個『金剛降魔杵』開始,逐漸走進山西古建壁畫的世界。」

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