閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
家有「小胖墩」,暑期科學減重這樣做!(附減重食譜)|科學減重一起來 暑假到了,不少「小胖墩」來到醫院小兒內分泌專科門診,小麗便是其中之一。小麗媽媽說,小麗平日喜歡吃油炸食品,喝奶茶和各類飲料,不僅很少參加運動,也不喜歡與同學交流,一年來體重增加明顯,頸部皮膚也有點黑。目前,小麗身高161釐米,體重高達86千克。醫生檢查後發現,小麗的血糖指標已達到糖尿病診斷標準,同時伴有脂肪肝、肝功能異常和高血脂等問題。 肥胖不僅影響孩子的外在形象,還會給其身心健康帶來潛在危害,如增加糖尿病、心血管疾病的發生風險,引發自卑等心理問題。假期是幫助肥胖兒童科學減重、改善健康狀況的黃金期。讓我們和家長一起,幫助孩子「輕」松過暑假。 兒童肥胖並非單一因素導致,而是多種因素相互作用的結果。 01 飲食因素 攝入過多高能量、高脂肪、高糖分的食物是導致兒童肥胖的主要原因。同時,兒童不良飲食習慣,如暴飲暴食、吃飯速度過快、零食不離手等,也會導致能量攝入超標。 02 缺乏運動 長時間沉迷於電子設備,如玩手機遊戲等,佔據了兒童原本可以用於運動的時間。 03 遺傳因素 如果父母一方或雙方肥胖,兒童肥胖的概率會增加。 04 睡眠不足 睡眠不足會影響體內激素的平衡,導致食慾增加,尤其渴望攝入更多高能量食物。同時,睡眠不足還會降低身體的新陳代謝速度,減少脂肪分解。 05 心理因素 部分兒童在感到壓力大、焦慮、孤獨時,會通過吃東西來緩解情緒,這種情緒化進食行為容易導致體重增加。 06 藥物因素 糖皮質激素、抗癲癇藥物和抗精神病藥物容易導致體重增加。 科學減重對於肥胖兒童來說意義重大,可以幫其降低肥胖併發症的發生風險,增強心肺功能,促進骨骼生長發育,調節心理狀態,緩解壓力和焦慮,提升自信心和幸福感。 為肥胖兒童制定假期運動方案,要遵循循序漸進、多樣化、趣味性的原則,充分考慮其身體狀況和興趣愛好。建議身體健康的6~17歲兒童每天累計達到60分鐘的中、高強度身體活動,以有氧運動為主,每周至少堅持3天高強度身體活動,包括抗阻力運動,每天屏幕時間限制在2小時內。對於超重肥胖兒童,建議在達到一般兒童推薦量的基礎上,在能力範圍內,逐步延長每次運動時間,增加運動頻率和運動強度,達到有氧運動3~5次/周和抗阻力運動2~3次/周,並長期堅持。 推薦幾個運動項目 跑步跑步是一種簡單有效的有氧運動,可以在公園、操場等環境較好的地方進行。開始時,兒童可以慢跑,每次持續10~15分鐘,隨著身體適應能力的提高,逐漸增加跑步時長和速度,每周跑步3~5次。 遊泳遊泳是一項全身性的運動。遊泳時,身體在水中受到浮力的作用,能減輕體重給關節帶來的負擔。兒童每次遊泳時間可以控制在30~60分鐘,每周進行3~4次。 其他運動項目包括親子運動遊戲,如踢毽子、打羽毛球、跳舞等。 控制食物總量、調整飲食結構和飲食行為有助於科學控制體重。超重肥胖兒童可在保證正常發育所需能量的前提下適當減少能量供給,通常建議膳食能量應在正常體重兒童需要量的基礎上減少20%左右,如6~10歲肥胖男孩每日所需總熱量為1600~2050千卡×80%=1280~1640千卡。《兒童青少年肥胖食養指南(2024年版)》針對「2~17歲正常體重兒童青少年各類食物建議攝入量及能量需要量」有詳細量表。 建議兒童堅持這些飲食原則:習慣小份量食物,以實現營養均衡、食物多樣,每天保證攝入12種以上的食物,每周攝入25種以上的食物;增加新鮮蔬菜水果、全穀物和雜豆在膳食中的比重;減少飽和脂肪並避免反式脂肪的攝入;保證蛋白質的攝入,選擇富含優質蛋白質的食物,如魚、禽、蛋、瘦肉、奶及奶製品、大豆及其製品。 在幫助肥胖兒童科學減重的過程中,心理支持同樣重要。 家長要多鼓勵孩子,肯定他們在運動和飲食控制方面的努力和進步,哪怕是小小的成就,也要及時給予表揚和獎勵,讓孩子感受到自己的付出得到認可,這會讓他們有信心堅持下去。 家長要幫助孩子樹立正確的體形觀念,讓他們明白健康比外表更重要。家長要告訴孩子不要過分在意他人的看法,引導孩子關注自身的健康變化和運動成果。 當孩子因為減重遇到困難或遭到他人嘲笑而產生負面情緒時,家長要耐心傾聽,幫助孩子通過運動、傾訴、聽音樂等方式緩解壓力和不良情緒。 1500千卡的減重食譜參考 早餐(約400千卡) 主食:全麥麵包2片(約80千卡)+水煮蛋1個(約70千卡)。 蛋白質:無糖酸奶150克(約100千卡)。 蔬果:蘋果1個(約100千卡)+聖女果5顆(約30千卡)。 午餐(約500千卡) 主食:糙米飯半碗(約120千卡)+蒸紅薯100克(約86千卡)。 蛋白質:清蒸鱸魚100克(約105千卡)或雞胸肉炒西藍花(雞胸肉80克約96千卡,西藍花100克約34千卡)。 蔬果:清炒菠菜200克(約40千卡)+番茄豆腐湯(番茄50克約15千卡,嫩豆腐50克約30千卡)。 晚餐(約400千卡) 主食:玉米半根(約80千卡)+燕麥片30克(約100千卡,煮製不加糖)。 蛋白質:水煮蝦100克(約100千卡)或涼拌豆腐100克(約80千卡)。 蔬果:黃瓜1根(約30千卡)+涼拌木耳100克(約25千卡)。 加餐(約100千卡)1~2次 低脂奶酪25克(約50千卡)+藍莓30克(約25千卡)。 水煮毛豆50克(約70千卡)。 無糖豆漿200毫升(約30千卡)。 備註:建議儘可能避免加餐。 (「健康中國」微信公眾號 來源:學生健康報 作者:蘇州大學附屬兒童醫院內分泌遺傳代謝科 王莉莉 吳海瑛 營養科 李萍)
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