霍亂疫情致蘇丹達爾富爾地區400餘人死亡
2025-11-07 21:15 2,149次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
50年來，共有197個批次超過2000名中國醫護人員馳援摩洛哥—— 「中國醫療隊是摩中友誼的使者」(新時代中非合作) 今年是中國向摩洛哥派遣援外醫療隊50周年。50年來，共有197個批次超過2000名隊員從上海各大醫院馳援摩洛哥。在日前舉行的援摩中國醫療隊派遣50周年系列活動開幕式上，摩洛哥衛生與社會保障大臣阿明·塔拉維表示，中國已向摩洛哥派遣援外醫療隊50年，這是摩中雙邊合作的歷史性裡程碑，象徵兩國真誠、持久的深厚友誼，「中國醫療隊是摩中友誼的使者」。 「不管多晚，中國醫療隊員隨叫隨到」 今年春天，85歲的上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院退休醫生張柏根重返摩洛哥塞達特省哈桑二世醫院。50年前，作為第一批援摩中國醫療隊隊長，他和隊員們在這裡度過了兩年時光。「那段時間，沒白天沒黑夜，只要有患者，我們就進行診療。」張柏根說。 在摩洛哥迎接張柏根的，是50年前與他合作過的當地護士卡蒂迦。「我還記得，那時不管多晚，中國醫療隊員隨叫隨到。我們和中國醫療隊員就像一家人一樣親切。」卡蒂迦說。50年前風華正茂的兩人，如今已白髮蒼蒼；他們植下的中摩醫療合作之樹，正鬱鬱蔥蔥。 援摩中國醫療隊派遣50周年系列活動開幕式上，首映了一部名為《愛從東方來》的紀錄片。紀錄片講述了中摩醫護人員合作的故事，彰顯兩國人民深厚的情誼。系列活動上還舉行了中摩醫療合作攝影展，生動再現了50年來兩國醫療合作的美好瞬間——中摩醫生聯合查房、中國醫療隊員赴摩偏遠山區義診…… 據統計，50年來，援摩醫療隊共診治摩洛哥門急診患者588萬人次，收治住院患者84萬人次。上海市衛生健康委員會主任聞大翔表示，50年來，中摩衛生合作持續深化，架起歷久彌堅的中摩友誼之橋。中方願與摩洛哥同仁攜手推動醫學科學進步，增進兩國人民健康福祉。 「中國醫療隊是一支勤奮敬業、能力出眾、充滿智慧的團隊。你們的到來有力支持了我們，感謝中國醫療隊！」摩洛哥舍夫沙萬省衛生廳廳長哈立德·阿瑪爾說。 摩洛哥非洲中國合作與發展協會主席納賽爾·布希巴表示，中國醫療隊助力改善非洲民生，體現著中國的國際主義精神和大國擔當。 「中國醫生的專業素養令人敬佩」 7月中旬的一個上午，舍夫沙萬省穆罕默德五世醫院的檢查室內，中國醫生揭開了當地青年易卜拉欣右眼上的紗布。「我看見了，看見了！爸爸，是你嗎？」易卜拉欣30年來第一次看見光明，看到了親人的模樣。 由上海眼科專家組成的中國眼科醫療專家組「光明行」團隊前不久來到穆罕默德五世醫院，為當地患者診療。易卜拉欣患有先天性白內障，手術過程中眼球會不自主地震顫，增加了手術難度。主刀的上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院眼科副主任郭濤表示：「只要視力能恢復到0.1，我們就要去努力。」術後複查結果顯示，易卜拉欣的視力恢復到0.2，終於不用再摸索著走路了。 據介紹，此次「光明行」診療活動是穆罕默德五世醫院近年來集中開展白內障復明手術最多的一次，目前已為300多名白內障患者進行了手術。同中方醫生合作開展手術的眼科醫生宰納卜感慨道：「中國醫生的專業素養令人敬佩。希望這樣的交流活動越來越多，助力摩洛哥醫療體系進一步發展完善。」 中方專家組還代表中國國家衛生健康委向穆罕默德五世醫院捐贈了先進的眼科醫療設備，以滿足該醫院實施白內障復明手術的需求。穆罕默德五世醫院院長莎拉·賈法爾說：「中國醫療專家組就像光明使者，給當地民眾帶來光明和希望。『光明行』診療活動是摩中友誼的象徵。期待以這次活動為起點，摩中開展更多的交流合作。」中方專家組組長、上海交通大學醫學院院長範先群表示：「我們願通過開展更多的醫療衛生領域交流合作，為中摩民心相通作出更大貢獻。」 「摩洛哥衛生健康史上不可磨滅的記憶」 摩洛哥賴哈姆納省醫療中心裡，婦產科醫生伊曼·拉希迪一邊嫻熟操作，一邊指導護士做好配合。 伊曼與中國醫療隊的緣分始於1981年10月。當時，一名摩洛哥孕婦在外出途中突然臨產，被緊急送往塔扎市的伊本努·巴扎醫院，那裡有一支中國醫療隊。經過半小時的手術，中國醫生成功救回嬰兒的生命。這名嬰兒就是伊曼·拉希迪。 長大後的伊曼選擇就讀醫科，成為一名婦產科醫生。她的志向是像當年救助她的中國醫生一樣，挽救更多人的生命。「如果沒有中國醫生，如果沒有他們豐富的急症處理經驗，就不會有我的今天。」伊曼說。 像伊曼這樣因為中國醫療隊員改變人生、與中國結緣的摩洛哥民眾，還有很多：經常邀請阿加迪爾分隊的中國醫生去家裡做客的巴蒂婭一家，主動給中國醫療隊當翻譯的當地醫生馬烏伊娜，帶領村民給塔扎分隊的中國隊員送生活物資的鮑吉瑪先生…… 阿明·塔拉維表示，摩中兩國開展衛生合作50年來取得豐碩成果，「中國醫療隊員的專業精神和無私奉獻，成為摩洛哥衛生健康史上不可磨滅的記憶」。他認為，摩中衛生合作不僅對雙方深化戰略夥伴關係具有重要意義，也為全球衛生健康領域的多邊合作貢獻力量。 (本報拉巴特電) 本報記者 管克江 《人民日報》(2025年08月09日 第 03 版)
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