自2015年藥品審評審批制度改革以來,我國創新藥駛入發展的快車道。當前,該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期,如何乘勢而上、做大做強?前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上,與會專家建議,應多方聯動、形成合力,推動我國創新藥加快出海新興市場,在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強,必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為,發展中國家人口眾多、潛在市場巨大,普通患者難以支付昂貴的進口藥,我國的創新藥質優價廉,大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說,創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥,可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說,創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節,離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時,也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出,推動創新藥出海,除了企業自身的努力,還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間,百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」,致力於經驗共享、協同出海,幫助藥企把產品推廣到更多國家。
本報記者 李晨琰 一杯牛奶堪比安眠藥?近期,一些宣稱含有「10倍+原生褪黑素」、γ-氨基丁酸(GABA)等助眠成分的牛奶正攪動著市場。不少消費者嘗試後,呈現出兩極化反饋。有人盛讚其「立竿見影」,20分鐘酣然入夢;有人直斥其為「智商稅」,若想靠牛奶中微乎其微的褪黑素助眠,需豪飲近萬瓶。 在「劑量謊言」的爭議聲浪下,不可忽視的恰是近半數成年人及蔓延至兒童、青少年的普遍睡眠困境,以及正不斷崛起的睡眠經濟。很多特「困」生,正在為希望自己能睡個好覺「埋單」。 牛奶真能讓人道「晚安」? 某品牌推出的「晚安牛奶」,核心賣點是「10倍+原生褪黑素」,而提升褪黑素含量的方法,源自其代工廠的專利技術,即通過調整奶牛光照周期和飼料配比來增加牛奶中褪黑素的含量。 據品牌方宣傳,一瓶250毫升的「晚安牛奶」中褪黑素含量可達12500皮克(即0.0000125毫克),約為同等規格普通牛奶的10倍以上,並號稱這款牛奶適合生活壓力大、睡眠質量差、入睡困難的人飲用。 相關話題衝上熱搜後,有醫生毫不留情地撕下了「晚安牛奶」的面具——褪黑素常用劑量為每日0.1到0.3毫克,如此計算要喝8000至24000瓶晚安牛奶方可起「晚安」之效果。 「正如拋開劑量不能談毒性,拋開劑量也不能談療效。」在上海市第一人民醫院神經內科副主任醫師朱瀟穎看來,「晚安牛奶」所含的那點褪黑素根本達不到治療閾值,部分消費者感覺喝「晚安牛奶」後睡眠改善,更多是心理暗示的結果。 「就好像很多人喜歡睡前喝一杯熱牛奶,認為牛奶中的色氨酸可以合成有助眠作用的血清素和褪黑素。」朱瀟穎說,實際上,真正起效的未必是特定成分,而是心理作用。 「睡前固定時間喝牛奶這一行為本身就在暗示大腦啟動睡眠程序,其作用更多是輔助性的。」她同時提到,褪黑素主要適用於調節時差或內源性褪黑素分泌不足的人群,對壓力等因素導致的失眠作用有限。 功效存疑卻擊中消費痛點? 對於「晚安牛奶」的爆火,也有網友直言不諱:「品牌方沒有自己的牧場和奶源,僅靠貼牌就能把牛奶賣爆,足見其營銷套路之深。」 記者查閱發現,不少奶企均推出過類似助眠產品,如舒睡奶、「每日美夢」益生菌飲品、「晚上好」牛奶等。廠家普遍的做法是,以牛奶為基底,添加γ-氨基丁酸(GABA)、酪蛋白酶解物、α-乳白蛋白、茶葉茶氨酸等外源性助眠物質。 那麼,為何這些功效存疑的牛奶能精準擊中消費者痛點?有業內人士指出,掩蓋在「智商稅」「營銷騙局」等質疑聲下的,恰是當下全人群的睡眠困境。 中國睡眠研究會發布的《2025年中國睡眠健康調查報告》提到,我國18歲及以上人群睡眠困擾率為48.5%,睡眠困擾包括入睡困難、夜間如廁、夜間易醒、早醒等。 「睡眠質量的好壞直接影響著身體健康。」在朱瀟穎的專家門診中,近25%患者存在睡眠問題。經過生理習慣與心理狀態調研後,醫生發現,大部分患者的睡眠問題其實來源於壓力。 更令人擔憂的是,這一現象已蔓延至兒童、青少年。「這幾年,從門診情況來看,有睡眠困擾的孩子正在增加。」復旦大學附屬兒科醫院神經內科醫生邱甜告訴記者,2019年醫院開設兒童睡眠障礙門診後,每周三下午的15個號源基本全都掛滿,「到這裡就診的孩子主要集中在兩個年齡段:3歲以前和小學三年級後。」結合一些手邊的案例,邱甜解釋說,小學三年級是個分水嶺,作業量陡增、學業壓力加大,許多孩子難以適應,情緒問題進而引發失眠問題。 「壓力會讓人的神經系統過度興奮,如果不直面問題,外用藥物也不過是治標不治本。」朱瀟穎說。 養成良好睡眠習慣更關鍵 當睡眠困擾已演變為一種覆蓋全人群的「慢性健康挑戰」,睡眠經濟也隨之興起。據專業機構統計,我國睡眠經濟的市場規模在過去幾年間實現了顯著增長,到2030年有望突破萬億元。 從「晚安牛奶」,到香薰機、頌缽音療、褪黑素軟糖……這些琳琅滿目的產品真能換來優質睡眠嗎?多位受訪醫學專家對此持保留態度。 在海軍軍醫大學第二附屬醫院(上海長徵醫院)醫學心理科主任醫師柏湧海直言,目前市場上許多標榜助眠功效的產品,其實際效果尚存爭議,營銷概念往往大於實質療效。就個體來說,養成良好的睡眠習慣更為關鍵。他建議注重睡眠環境、避免睡前飲食和劇烈運動、學會睡前放鬆,這些才是真正有助於睡眠的做法。
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