近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
香港8月10日電 題:內外資雙向賦能 共繪香港商業新圖景 記者 香盧平 香港特區行政長官李家超10日披露,截至今年7月底,註冊香港本地公司總數逾150萬家,註冊非香港公司逾1.5萬家,兩項數字均創歷史新高。從日式雜貨店前的長隊到中國內地餐飲巨頭的上市鐘聲,近期香港零售市場的品牌競逐熱烈。在這場看似激烈的「品牌圍城」之下,是充滿新機遇、新活力的商業新圖景。 在筆者看來,海內外品牌選擇香港並非偶然,恰恰印證了香港這座城市對內外資的獨特吸引力。香港成熟的法治環境、高效的物流網絡、國際化的消費群體,不僅讓這裡成為新品測試與模式驗證的理想實驗室,更扮演著助力品牌走進內地或走向世界的「跳板」角色。 日本老字號鰻魚批發商「四代目菊川」,去年底在香港設立首家直營料理專門店,開業即迎來門庭若市的景象。在這家香港分店運營方mum Holdings HK Limited公司中華區總經理張梟珩看來,香港是不可替代的國際商業展示窗,目前香港店的成功已吸引美國投資者關注。 內地餐飲集團綠茶集團有限公司一年內在港連開7家分店,並於今年5月成功在港上市,上演了「加速擴張+資本進階」的雙重突破。該集團副總裁陶冶表示,在香港的整體營運指標超出原先預期,集團把香港作為國際化的橋頭堡、出海第一站,並以香港作為「跳板」再拓展至其他海外市場。這種「借船出海」的智慧,讓更多內地企業通過香港平臺,在全球產業鏈中佔據更有利位置。 在這些企業來港落戶過程中,香港特區政府投資推廣署會為它們提供「全鏈條支持」,包括土地、稅務和融資等便利措施,以及量身定製的來港發展方案等。自2023年1月至今年7月,投資推廣署已協助1333家企業在本地開設或擴展業務,引入1740億港元首年直接投資並創造逾1.9萬個新增職位。這些數據體現了特區政府與市場主體的良性互動:通過「一站式」服務簡化流程,以針對性支持為企業提供便利,為香港持續吸引投資、激發商業活力提供有力支撐。 「品牌圍城」下的香港,正迎來多元商業力量的深度融合。在這場融合中,「引進來」與「走出去」雙向發力,鞏固了香港作為國際商業樞紐的地位。在國家發展大局中,香港正以「超級聯繫人」的角色,為全球資本流動和產業協作搭建高效橋梁,穩步推進新的發展。(完)
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