閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
七八月份的午後,酷暑難耐,駕校訓練場的水泥地面被曬得滾燙。19歲的大學生方宣婕坐在教練車裡,汗水不斷從臉上流下,打溼了衣服。她握著方向盤,看著前方的標線,按照教練「左打一圈」的指令轉動方向盤。這個暑假,像方宣婕這樣來駕校學車的大學生數量增多,駕校裡隨處可見他們年輕的身影。 在廣州市番禺區一駕校內,教練車在車位間來往穿梭,引擎聲此起彼伏。儘管日頭漸高,學員們的熱情未減,操作著教練車一趟趟往返於指定路線。其中,超過三分之二的學員為學生群體,多為剛結束高考的「準大學生」及趁著假期考取駕駛證的大學生,他們反覆兜圈打磨駕駛技巧,為即將到來的獨立駕駛旅程緊張備戰。 據駕校工作人員介紹,因為學生只有暑假、寒假才有大段的完整時間去學車,所以暑假期間駕校學員基本上是由學生組成。很多社會人士也知道這種情況,所以專門會讓大學生先學先考,他們自己自覺往後延。 同濟大學學生彭振宇說,有駕照在手,出行就更方便了,還可以自駕遊出去玩,近一點的地方也不需要高鐵出行。廣州大學學生姚增銳說起自己的跟風學車,「別人是急用,我是備用。」希望有一個屬於自己的駕駛證,開車去自己想去的地方。相比主動學車的同學,中山大學學生林駿升坦言,自己高考後就被家長催促著學車。廣東財經大學學生吳宛芸說,因為身邊認識的同學都在學車,所以她認為自己也得趕緊學。對外經濟貿易大學學生黃睿思覺得,身邊有七八成同學都在考駕照。一年當中只有暑假才能回趟家練車,平時學業還是有點繁忙,而且學校附近沒有學車的地方。同樣的,華南農業大學學生劉若汐告訴記者,宿舍6個同學就有4個在考駕照,同學當中也至少過半都在學車。 「暑假學車,最大的挑戰就是高溫。」這是眾多大學生學員的共同感受。正午時分,教練車經過暴曬,車內溫度高達40多攝氏度,一坐進去就像進入了蒸籠。學員們即使「全副武裝」,從頭到腳包裹得嚴嚴實實,也難免被曬得黝黑,汗水更是溼透衣服。 「練車一般是從早上練到中午,中午實在是太曬了。」華南農業大學學生林靖怡說,但一想到工作之後可能會很忙,沒有精力學車,只有咬牙堅持。 除了高溫,「速成」的壓力也讓許多學生倍感焦慮。「暑假時間有限,想在開學前拿到駕照,就得抓緊時間練習,壓力挺大的。練車的時候總是害怕出錯,難免會有點緊張焦慮。」廣東醫科大學學生梁詩琪說。為了能儘快通過考試,自覺時間緊張的大學生們往往需要頻繁地去駕校練習,甚至犧牲掉自己的休息和娛樂的時間。 不過,駕校教練普遍反映,還是喜歡教大學生的,因為他們上手快,吸收能力和記憶力都比較好。教練繆泳華提到,年輕人遲早都要用到駕照,有的人也會覺得出來工作再考,會存在「沒有時間」「學不好」「考不好」的狀況,暑假學車成為一個很好的時間段。 中青報·中青網記者走訪廣州市內多家駕校發現,為搶佔暑期學車市場,各駕校頻出奇招,為大學生量身定製優惠套餐,從學費減免、培訓時長延長到增值服務升級,花式促銷令人目不暇接。尤其針對學生群體的定製化課程與考證套餐,更讓價格戰硝煙瀰漫,成為行業競爭的主戰場。 「當時駕校原價表上價格是4688元,但是我剛好因為節慶優惠還有多人報名,最終差不多節省了四五百塊錢。」廣東外語外貿大學學生申悅妮坦言,價格肯定也是重要的考量點,之前她了解到部分駕校會在燃油費、考試費等項目上打幌子,所以自己在選擇駕校時會更加留意。具體學費是包含了哪些費用,不包含哪些費用,合同裡寫清楚才會比較安心。 「就怕趕上脾氣不好的教練。」廣東金融學院學生林榕說,很慶幸自己遇到了一位為人和善、教學耐心的教練,「如果出現錯誤的話,他會很耐心地給我更正指點,學車心理壓力就不會那麼大。」但是,也有學生反映,教練的教學方式,尤其是語言表達方面,仍有改進空間。「有些大學生,像我這樣的,不太能聽懂教練在說什麼。教練可能需要進修一下普通話。」部分學生建議,教練應與學員協調練車時間和教學計劃,而不是讓學員每天一坐下來就練車,卻不知道要練到什麼時候。 在克服種種困難的過程中,大學生們不僅在駕駛技能上有所提升,還收穫了別樣的成長。 「考試時每個操作時間點的判斷,以及如何防止車輛熄火等問題,在初學階段很棘手。在遇到這些問題時我一般先上網尋找一些相關視頻,也會在線下向教練請教。」廣東醫科大學學生丘建基說。 傍晚時分,駕校訓練場的燈亮了起來。大學生們結束了一天的練習,互相分享飲料,討論著當天練車的失誤和進步。這個在方向盤前度過的暑假,雖然有汗水和困難,但當他們握住方向盤時,心裡不僅有拿到駕照的期待,還有對成長的嚮往。 中青報·中青網記者 林潔 實習生 陳潔鎣 張鈺潔 來源:中國青年報 2025年08月11日 04版
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