近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
徐匯區長橋街道的龍瑞路北側龍騰大道濱江段環境宜人,綠地與兒童遊樂場一直是居民們休閒的熱門去處。然而,這裡的商鋪業主卻反映,因為人行道上有一段高約1.5米的綠化帶,就像面紗遮住了商鋪的門面,擋住了路人視線,也阻隔了人氣,店鋪生意難做,頻繁換手。今年年初,長橋街道在黨建引領的「多格合一」機制下,將此問題帶入徐匯新城片區例會。最近,400餘平方米的綠化帶和臺階改造完成,視野一下子開闊敞亮了,還嵌入長椅、無障礙坡道等設施,方便行人駐足休憩,人流量明顯增加。改造前原貌。龍瑞路龍騰大道口的中海瀛臺小區建成已有多年,小區外圍濱江段有一排商鋪,開過咖啡廳、健身房等多種業態,生意始終不溫不火,頻繁更換租戶。商家反映,商鋪門前人行道的臺階總長約有150米,上面分布著一排近一人高的綠植,藤蔓還張牙舞爪地纏繞上了路燈柱,模樣既不好看,無法以顏值吸引客流,還遮擋了視線,使商鋪門面顯得比較隱蔽,途經的非機動車、機動車駕駛員一不留神就會錯過這排商鋪,不利於商鋪引流。然而,這片區域的權屬比較複雜,位置恰好穿越中海瀛臺小區紅線,產權分屬市政與小區,綠植修剪和調整需經徐匯區綠化中心同意,屬地長橋街道和居委會無法自行操作。對於這樣「跨部門、跨行業、跨領域」的複雜治理格局,如何實現條塊協調聯動,成為「破局」關鍵。今年初,在長橋街道徐匯新城片區的例會上,商戶的呼聲被街區黨支部書記帶到了會議上,街道依託黨建引領「多格合一」機制,在去年成立的片區會議平臺優勢,打破治理瓶頸,聯動屬地派出所、司法所、市場監管所、綜合行政執法隊、街道職能部門等治理力量,多次召開片區會議,組織街道管理辦、中海瀛臺居委會、居民代表、商戶代表面對面開展交流。同時,街道多次組織代表們實地踏勘綠化現狀,廣泛徵求意見,討論綠化調整的可行方案。片區、街區、社區的「三區」聯動,搭建起牆內牆外的溝通平臺,推動片區治理的多元參與,「誰來管」的問題迎刃而解。施工中。在責任釐清的基礎上,片區黨委向徐匯區綠化市容局「吹哨」,區綠化中心迅速響應,實地查勘後確定改造方案。然而,這一改造之前未被列入今年計劃,存在預算資金缺口。面對經費短缺難題,商戶主動提出集資意向,經過多方考慮,這一工程被納入龍瑞路美麗街區建設項目中,實現了順利啟動。施工初期,長橋街道、片區黨委和街區支部相關負責人實地查看時,發現改造效果與預期存在落差,部分植物依然遮擋門面。追問之下才得知,商戶代表出於「不想再麻煩大家」的心態,對初版方案雖不盡滿意卻未表達異議。長橋街道隨即組織再次協商,充分聽取商戶真實訴求,聯合社區、居委會、設計單位等反覆研討、現場比對,最終形成兼顧安全、美觀和商戶經營需求的新方案,並獲得商戶、居民的廣泛支持和高票通過。改造後寬敞明亮的街道。改造後的綠化高度只有15釐米左右,從商鋪裡向外看浦江兩岸風景的視線更好了,從路邊看商鋪也是一目了然,不過,新的問題又產生了——兩米多高的路燈原本位於約1.5米高的樹木裡,並不突兀,但當綠化帶的「海拔」驟降後,這一根根路燈就顯得十分突兀了。路燈產權屬小區,為了這排「鶴立雞群」路燈引發的討論,居委會及時介入,協調業委會開展居民徵詢,又成功推動路燈改造,同步降低「身高」,讓街區整體風貌更加和諧美觀。最近,工程整體圓滿收官,不僅改善了街容街貌,還新增了幾個停車位,也為商鋪引流增加了砝碼,深受商戶和居民好評。
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