近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
南寧8月9日電 (駱遠柱 劉桂明)廣西壯族自治區河長制辦公室9日提供的信息顯示,近日,自治區總河長發布第10號總河長令,印發《廣西壯族自治區幸福河湖建設實施方案(2025—2030年)》,決定在全區推進幸福河湖建設,著力打造「河安湖晏、水清魚躍、岸綠景美、宜居宜業、人水和諧」的幸福河湖。 根據《方案》,廣西將以河湖長制為抓手,立足「兩橫八縱、六河連通」現代化水網總體布局,聚焦水安全、水資源、水生態、水環境、水文化和岸線保護,實施綜合治理、系統治理、源頭治理。到2030年,全區將建成116條(個)兼具水安全保障、水資源豐富、水生態健康、水環境優美、水文化彰顯的幸福河湖,包括115條河流(含10條跨省河流)和1個湖泊(南寧市南湖)。 《方案》部署五大重點任務:一是提升河湖安全保障水平,完善防洪排澇體系,縱深推進河湖庫「清四亂」常態化規範化,嚴格空間管控,強化執法監管,推動「人工智慧+」賦能智慧河湖建設;二是維護河湖健康生命,加強水資源節約集約利用,推進水生態保護修復(重點開展灕江全流域治理),管控生態流量,治理保護河口,提高水生生物多樣性;三是實現河湖清潔美麗,修復岸線,推進水系連通(重點在桂林、梧州等城市實施),綜合治理農村水系,防治水汙染;四是推動河湖生態產品價值轉化,建立生態價值實現機制,加快「河湖+產業」融合,發展綠色產業鏈、生態農業帶、「水文旅」及「健康飲水」產業集群;五是保護傳承弘揚江河文化,挖掘靈渠、古桂柳運河等遺產,打造水文化窗口,建設河長制主題公園等基地,提升水利工程美學設計。 實施安排上,將分批分類推進:2025年重點推進2條中央資金支持項目,2026年起有序實施名錄內項目,至2030年完成116條(個)建設;通過項目建設達標或按標準評定兩種方式,將符合條件的河湖納入廣西幸福河湖名錄。 總河長令強調,各級黨委、政府要強化河湖長制落實,建立「黨政主導、河湖長牽頭、屬地負責、部門聯動」機制。各級河湖長需統籌力量、明確分工,各級河長制辦公室要協調部門協同推進,嚴格監督管理,加強宣傳引導,確保幸福河湖建設取得實效。(完)
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