閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
上海8月11日電 (李姝徵 馬凱)加QQ進群就能獲得免費明星周邊?日前,上海徐匯警方在「礪劍2025」夏季戰役中,在多地同步開展收網行動,搗毀一詐騙未成年人的犯罪團夥,抓獲涉案人員3名,收繳作案手機16部,串併案件9起,累計涉案金額26萬餘元。 2025年5月某晚,家住徐匯的女生小馮在某社交平臺看到一條帖文說可免費領取明星親筆籤名,便留言詢問。對方私信讓其加入一個QQ群。小馮進入該群後不久,有個QQ名「張警官」的人也進了群,聲稱該群已涉嫌「洩露他人隱私以及非法發放明星周邊」,需要群裡所有人配合調查。「警方已對本群實施實時監控,不配合調查擅自退群後果自負,也會留下終身案底……」年幼的小馮一下子懵了,私信「張警官」求助,對方發來一張警官證照片,還讓其掃碼添加了一個名叫「李某某」的企業微信號。對方還通過視頻通話(自己黑屏未露臉,僅讓小馮拍攝本人及周邊情況)稱需要排除其涉案嫌疑,未成年人要用家長手機掃碼驗證調查,並通過支付一定數量的款項來測試帳戶資金走向,查證是否存在為嫌疑人轉過錢款等違法犯罪行為。「張警官」還稱,在線調查過程要全程保密,否則將立即對小馮開展上門公開調查。 小馮猶豫片刻後,以做學校作業需要兩個手機為由問外婆借來手機,並騙外婆說交作業需要家長刷臉證明。不明就裡的老人均一一照辦。於是,當晚小馮通過外婆的微信零錢和網上銀行分8筆向「張警官」提供的幾個付款碼累計轉出15000餘元,並按照對方要求刪除了相關轉帳記錄。 其間,儘管小馮也有質疑,但架不住騙子的威逼利誘。騙子甚至讓其去拿母親的手機來操作,小馮不願意配合之際,對方變得氣勢洶洶,「讓你配合你不配合,你好好看看這裡是哪裡?」然後,原本黑屏的視頻通話那頭,一名戴著口罩、身著制服、坐在電腦前的警察形象一閃而過,桌上似乎還有幾本案卷。「不配合是吧?行,那錢也回不來了,你等著我們上門吧!」幾番催促無果後,對方掛斷通話並將小馮拉黑。 第二天,外婆發現自己的錢少了,詢問小馮才知道昨晚遇到騙子了,一家人這才報了警。 徐匯警方經過持續追蹤發現,該案系一組織化運行的詐騙團夥操控多個引流群、話術群所為。逐步釐清以柴某、張某為主要嫌疑人,向某等人為資金結算人員,以有償招募兼職人員進行相關引流的犯罪團夥。 2025年6月至7月間,警方分赴外省市多地開展抓捕,在當地警方協助下,先後抓獲柴某、張某、向某等涉案人員,收繳作案手機16部,在嫌疑人柴某手機內發現大量用於詐騙的警察照片、視頻和詐騙話術截圖。此外,警方關聯各地相關案件9起,被害人均為未成年人,累計涉案金額26萬餘元。 經訊問,犯罪嫌疑人柴某、張某、向某交代,自2024年起,柴某、張某二人開始利用相關話術在網上對追星心切的未成年人實施詐騙。其中,柴某、張某負責在幕後組織協調,張某還負責扮演警察與未成年被害人直接語音或視頻交流,對其實施恐嚇和脅迫。為了逃避追查,他們僱人拍攝各地茶館、麻將館等商業場所的收款碼照片,讓被害人掃碼付款,再和商家協商將已支付的款項套現。而在各社交平臺發帖引流的兼職人員,則是由向某等人負責建群管理和結算報酬的。 目前,犯罪嫌疑人張某因涉嫌詐騙罪已被檢察機關依法批准逮捕,柴某、向某被公安機關採取刑事強制措施,案件的深挖擴案、上下遊關聯團夥的打擊工作仍在進一步開展中。(完)
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