閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
觀 點 面向「十五五」時期發展新質生產力的需求,需以頂層設計、產教融合、激勵機制、區域協同為支柱,重構產業工人技能生態,形成技能供給精準適配區域產業基因、人才發展深度融入新質生產力躍遷的生態閉環。 以人工智慧為代表的新一輪科技革命正深刻重塑生產方式和產業形態,驅動新質生產力加速形成。這一變革對產業工人技能提出新要求:從單一操作轉向複合創新,從經驗依賴轉向知識迭代,產業工人將轉型為融合技術應用與創新實踐的能動主體。 在此背景下,直面產業工人技能存在的結構性矛盾與技能升級滯後的現實挑戰,打造適應發展新質生產力的技能形成體系,已成為迫在眉睫的任務。當前產業工人技能結構與發展新質生產力的需求之間還存在著一些矛盾,主要表現在以下幾方面。 其一,技術迭代加速與傳統技能更新滯後的矛盾。隨著新技術的快速普及,工廠生產線的自動化、數位化、智能化水平不斷提升,對產業工人的技能提出了更高要求。許多工人的技能仍停留在傳統機械操作層面,缺乏對智能設備操作、數據採集分析等新興技術的理解與掌握。這種由「操作者」向「技術協同者」轉變的職業要求,使得原有技能的有效周期縮短,部分崗位出現技能斷層現象。其二,產教融合不足與技能供需錯位的矛盾。職業院校的部分課程更新滯後於技術迭代,中小企業先進設備匱乏,公共實訓基地覆蓋不足,難以支撐智能製造、工業網際網路等前沿技能的實操訓練。高技能人才的技術理論轉化與複雜問題解決能力培養薄弱,需系統性改革以實現教育與產業的無縫對接。其三,技能成長需求與人才激勵錯位的矛盾。現行職業技能等級體系與企業用人機制、收入分配之間的聯動仍顯薄弱。同時,技能人才參與技術革新的成果評價機制仍有待完善。其四,區域產業梯度與技能人才配置失衡的矛盾。從整體上看,東部地區在智能製造、工業網際網路等前沿技術領域的發展迅速,不僅提高了生產效率,還吸引了大量高端技術和管理人才流入,進一步鞏固了其競爭優勢。而中西部地區的產業進程受到制約,本地企業的技術創新能力相對薄弱,難以實現自主的技術迭代和升級。同時,不同區域之間在硬體設施和服務配套上的差距也在一定程度上影響了技能轉化效率。 面向「十五五」時期發展新質生產力的需求,需以頂層設計、產教融合、激勵機制、區域協同為支柱,重構產業工人技能生態。形成技能供給精準適配區域產業基因、人才發展深度融入新質生產力躍遷的生態閉環,築牢因地制宜發展的基石。 第一,聚焦強引領,不斷夯實政策制度基礎。建立技能規劃協同機制,將產業工人技能升級納入地方發展新質生產力方案的重要議程,構建「區域產業地圖—技能需求清單—培訓資源目錄」動態聯動體系,確保技能培訓與產業發展需求緊密結合,形成良性循環。健全技能投入法制保障機制,通過專項立法明確企業職工教育經費用於一線技能培訓的最低比例,並推行學分銀行跨區域認證制度,確保資金有效投入到技能提升中,提高培訓成果的認可度和可轉移性。同時,實施重點產業精準扶持機制,設立技能轉型專項基金,對生物醫藥、新一代信息技術等戰略性新興產業給予定向補貼與稅收抵扣,支持關鍵領域的技能提升和技術轉化。此外,還需強化政策落地檢測評估機制,定期追蹤區域技能供給與產業需求匹配度,確保政策精準有效。 第二,聚焦強融合,深入推動產教雙向貫通。共建模塊化課程開發機制,推行「雙導師制」與「訂單班」模式,由職業院校教師與企業工程師協同開發區域產業特色課程,確保教育內容緊密結合實際需求。同時,建立實訓資源共享機制,建設公共實訓基地集群,配置智能製造、工業網際網路等先進設備,提升整體技能訓練水平和實用性。打通工匠學歷提升通道,在高校開設「勞模工匠班」,強化技術理論轉化與複雜問題解決能力培養,為高技能人才提供深造機會。此外,實施課程內容與產業技術迭代同步更新制度,確保產業工人培養能夠精準對接區域新質生產力發展需求,實現教育鏈與產業鏈深度融合。 第三,聚焦強激勵,持續完善人才培育體系。打破身份壁壘,全面推行「新八級工」制度,實現技能等級與薪酬、股權激勵掛鈎。同時,探索「技能—技術—管理」三軌互通的職業晉升路徑,允許高技能人才競聘研發或管理崗位,破除職業流動的隱形門檻,為他們提供更廣闊的發展空間。此外,強化輿論引導,營造尊重技能的社會氛圍,全面提升社會對技能人才的認知和尊重。 第四,聚焦強協同,著力優化要素資源流通。建立技術資源跨區域流動機制,引導東部企業向中西部輸出智能製造轉型經驗,共建跨省產教共同體與飛地培訓中心,有效破解技能供給的區域壁壘,推動優質資源共建共享。同時,打造智能化的技能供給匹配平臺,利用AI分析區域產業地圖與人才缺口,動態生成個性化培訓課程並精準對接就業崗位,提升技能轉化效率。健全基層創新長效激勵機制,將工人在生產一線中的技術革新、工藝優化等「微創新」成果納入績效考核與榮譽評定體系,激發廣大產業工人參與技術改進的內生動力。通過稅收優惠、專項基金等槓桿,引導技術、資金、人才等資源向中西部流動,構建「技術共享、人才共育、成果共贏」的區域技能發展生態,助力新質生產力的協調發展。 (作者單位分別為浙江農林大學、浙江機電職業技術大學)
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