自2015年藥品審評審批制度改革以來,我國創新藥駛入發展的快車道。當前,該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期,如何乘勢而上、做大做強?前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上,與會專家建議,應多方聯動、形成合力,推動我國創新藥加快出海新興市場,在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強,必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為,發展中國家人口眾多、潛在市場巨大,普通患者難以支付昂貴的進口藥,我國的創新藥質優價廉,大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說,創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥,可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說,創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節,離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時,也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出,推動創新藥出海,除了企業自身的努力,還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間,百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」,致力於經驗共享、協同出海,幫助藥企把產品推廣到更多國家。
8月11日電 據國家疾病預防控制局網站消息,國家疾控局對《傳染病疫情預警管理辦法》進行政策解讀。 《管理辦法》包括4部分,共有19條。 一是目的、適用範圍和定義。預警適用於我國境內傳染病疫情預警的形成、傳遞、應答和反饋。明確了預警包括健康風險提示、警示信息通報及預警決策建議。 二是工作原則和職責。明確了疾病預防控制部門、疾病預防控制機構的責任,以及疾病預防控制部門與其他部門之間的協調合作。 三是主要流程環節和運行機制。明確了預警形成、傳遞、應答和反饋的工作機制,對聯動應急和優化改進提出要求。 四是政策和保障。要求支持推動技術研發應用,建立傳染病疫情預警指標閾值、疫情資料庫、算法模型庫;加強人員經費、設備和技術等保障;確保預警內容準確權威,保護個人信息等。 國家疾控局將加強宣傳解讀和組織實施,認真推動《管理辦法》各項措施逐步貫徹落實。
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