MCN機構流水線打造「網紅醫生」現象調查
2025-11-10 03:41 9,397次浏览近日，中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱「中檢院」)發布了《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》等系列文件，提出不得使用「植物染髮」等容易引人誤解的表述，同時建議慎用「溫和」「安全」等宣傳用語，進一步規範和指導染髮化妝品的研究與評價工作。 染髮劑存誇大宣傳等情況 在「顏值經濟」帶動下，染髮劑已成人們日常生活裡的高頻產品。青眼情報《2024年染髮行業趨勢白皮書》數據顯示，隨著化妝品市場的快速發展，國內家用染髮產品銷售額持續增長，2023年市場規模為185億元。 與行業高速發展形成鮮明對比的是魚龍混雜的質量問題。染髮劑誇大宣傳、表裡不一、以次充好等情況也引起了多方關注。 針對染髮產品頻繁出現質量安全隱患的現狀，此次發布的《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》(以下簡稱《研究技術指導原則》)及《染髮化妝品質量控制標準研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》，將重點圍繞染髮化妝品的質量可控性、安全性及標籤宣傳規範等方面進一步細化要求，直擊當前染髮化妝品市場存在的質量安全問題。 《研究技術指導原則》明確，染髮功效原料可以是染髮劑或氧化劑。染髮劑應為《化妝品安全技術規範》(以下簡稱《技術規範》)中收錄的準用染髮劑，且其使用量、其他限制和要求等均應符合《技術規範》等相關法規文件要求。氧化劑一般為過氧化氫、過硼酸鈉等。選用染髮劑或氧化劑成分時，要符合《技術規範》的限值要求，如《技術規範》規定染髮劑對苯二胺在氧化型染髮產品中使用時的最大允許濃度為2.0%，過氧化氫和其他釋放過氧化氫的化合物或混合物在發用產品中使用時的最大允許濃度為總量12%。 值得注意的是，在此次的徵求意見稿中，對於含植物成分的染髮類產品的命名和宣傳提出了明確的要求。其中，《研究技術指導原則》擬規定——「不得使用引人誤解的宣稱，例如『植物染髮』『洗染』『燙染』『一洗黑』等。」「根據氧化型染髮產品的配方特點，該類產品不應作『溫和』『安全』相關宣稱」，避免誤導消費者。並強調必須清晰標註安全警示用語，明確「涉及皮膚過敏測試的，試驗時間應不少於48小時」。 為何要出手規範「植物染髮」產品？ 實際上，隨著公眾健康意識的增強，長期使用染髮劑所帶來的危害逐漸受到關注。市場上常見的染髮劑，一般是通過染料前體與偶聯劑在強氧化劑的作用下，通過氧化聚合反應，產生可以固定於頭髮中的色素大分子，從而改變頭髮顏色。其中，染髮劑中的主要成分「間苯二酚」「對苯二胺」「氨基苯酚」等，可以使染髮劑顏色附著在頭髮上的時間更長久，但它們也是強過敏原，對於易過敏的患者來說，輕則引起皮膚瘙癢、發紅、起小疹子，重則起皰、皮膚糜爛甚至感染。 在此背景下，消費者對染髮劑安全性的關注度顯著提高，而很多宣稱「萃取植物精華」「天然成分染髮」的植物染髮劑也因此更受青睞。 「染髮劑是純天然植物成分，一般情況下是不會過敏的」「染髮不傷發的秘密在於我們有六大草本植萃密集養護」「我們是藥監局極少可以審批通過帶有染髮品類植物調理型特證的染髮劑」……在電商平臺上，記者看到，不少染髮產品都是以「植物染髮」為賣點來招徠消費者。同時為了證明染髮劑致敏性低，不少直播間、商品頁面都使用「孕婦可用」「真植物、真健康」「天然無刺激」等宣傳標語。 在大眾認知中，植物染髮劑的功效成分是從天然植物中提取或以天然植物為原料製成的，不會對頭髮產生原發性刺激，也不會引起皮膚過敏，對人體和環境均無害，且染色效果自然。但實際情況是，市場上絕大多數宣稱「植物染髮」的產品，其配方中大多仍含有現行《化妝品安全技術規範》中準用的染髮劑，如對苯二胺、間苯二酚等，這些化學染髮劑是實現持久染髮效果的關鍵。這是因為頭髮想要染色成功，就必須打開包裹在頭髮表面的毛鱗片，才能讓顏色附著上去，而純天然植物成分難以實現這一過程，仍需藉助化學成分才能完成。如此次的徵求意見稿就特別指出，五倍子(GALLA RHOIS)提取物作為染髮劑用於染髮化妝品時，必須與硫酸亞鐵配合使用。當前，市面上宣稱含植物成分的純植物染膏，如標註添加五倍子、側柏葉、人參、何首烏等成分的產品，其植物成分佔比往往通常不高，不少所謂的「植物染髮劑」實則依然是以化學製劑作為核心染料的傳統染髮劑。 簡而言之，如果「植物染髮」類產品的主要成分並非植物提取物，而是化學成分，那麼宣傳「植物親膚染髮」就容易誤導消費者認為該產品是以植物成分為主的染髮產品。雖然植物提取物通常被認為比化學成分更溫和，但產品中的化學成分仍可能對部分消費者造成不良影響。因此，如果產品並非完全由溫和成分組成，或者化學成分可能對消費者造成不適，那麼宣傳「溫和安全」同樣有誤導之嫌。 業內人士指出，相關部門適時推出規範性指導文件，通過明確技術標準、規範產品宣稱、強化質量控制等舉措，有助於規範當前染髮化妝品的市場秩序，推動染髮產業從規模擴張向質量提升轉型，為消費者提供更安全、更優質的染髮產品選擇。 對消費者而言，在選購染髮產品時要選擇正規渠道銷售、標籤信息明確清晰的產品，仔細查看成分表和安全警示說明，避免輕信「純植物成分」「溫和安全」等誇大宣稱，染髮前做好皮膚過敏測試並嚴格遵循產品說明操作，更好地保障自身健康安全。 羊城晚報記者 陳澤雲 實習生 蔡欣潼
近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
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