近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月10日中午,甘肅榆中縣馬坡鄉上莊村安置點,受災群眾正在吃飯,熱燴菜、軟饅頭。 「受災以來,這是我吃的第一頓熱乎飯。」眼前說話的漢子叫陳萬凱,是上莊村黨支部書記、村委會主任。他聲音沙啞,眼睛布滿血絲。過去的3天,他只在昨晚睡了3個小時。 上莊村共有11個社、466戶村民,在這次山洪災害中無一人傷亡。「山洪那天晚上7點37分,我先在村裡的微信群發布了暴雨預警通知。」陳萬凱說,當時他和村委會副主任、黨員馬海印,都在村委會值班,並時刻關注著可能到來的雨情。 大約晚上8點,村裡的變壓器發生故障,陳萬凱立即開車前往察看。當時村裡並沒下雨,但陳萬凱卻發現,車燈照射下的村頭小河河面已寬了許多。隨即,陳萬凱又聽見了山裡傳來轟隆聲,如響雷一般。正在這時,村監委會主任丁玉花打來電話說,家門口的三輪車被水衝走了。陳萬凱心頭一緊! 「一社全員轉移!」晚上8點20分,陳萬凱在群裡發布緊急通知。然後,他迅速回到村委會,與馬海印及3個熱心村民一起,趕往沿河的一社,挨家挨戶敲門疏散群眾。 洪水比預期來得更快。就在陳萬凱一行人趕到村民張正棟家時,洪水已經漫上他家堂屋的門廊。此時張正棟在外地務工,家裡只有80歲的父母和上大學的女兒張娟。他在微信群看到了信息,但女兒的電話一直打不通。 就在這時,陳萬凱敲響了堂屋的門。等他們背出兩位老人,水已齊腰。不遠處是個麥場,比堂屋高出一米多。麥場上,趕來救援的其他黨員和村民合力把老人和張娟拉了上去。 就在大家要拉陳萬凱上去的時候,洪水突然猛漲,情況一下子變得很緊急。陳萬凱死死抱住一棵樹,最後在大家的幫助下脫離了危險。來不及後怕,陳萬凱馬上帶大家往更高處轉移。「我覺得洪水還會漲。」陳萬凱說。 安頓好之後,女兒張娟給張正棟打電話報了平安,張正棟懸著的心才安放下來。 「災害面前,作為黨員,衝在最前線,這是我的職責。」連軸轉了3天,陳萬凱依然幹勁十足。安置點上缺的爐子、桶裝水等物資陸續送抵。陳萬凱猛喝一瓶水,轉身又去搬卸物資。
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