近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
杭州8月13日電(奚金燕 邵晴川) AI搜索捕捉商機,AI選品打造爆款,AI設計提升視覺呈現.......在市場大省浙江,越來越多中小企業藉助AI工具,用小成本撬動大生意,為市場注入新活力。 據浙江省市場監管局13日發布的統計數據,今年上半年,浙江省84家工業消費品綜合市場實現成交額2003.30億元(人民幣,下同),同比增長8.74%。其中,義烏中國小商品城上半年實現成交額達1543.44億元,同比增長13.64%。 增長背後離不開AI的全鏈路賦能。義烏市場商戶舒凱經營一家生產沙灘巾等日用品的工廠,產品出口十多個國家。從去年開始,企業就從產品設計切入,試水人工智慧。 「過去一天只能設計幾張圖,現在一天可以完成數百款產品的設計和開發,工廠當天即可投入生產。」舒凱表示,這種「小單快返」模式讓企業訂單毛利率提升三成,近三個月銷售額增長近百萬元。 擁抱AI,也讓義烏市場老闆娘楊義愛嘗到甜頭。今年7月,楊義愛商鋪上新了一款AI智能耳機,備受外商歡迎。這款耳機可實現100多種語言實時翻譯,大幅提升了跨國商貿溝通效率。 「前幾天,一位哈薩克斯坦的老客戶看到我的朋友圈,立馬就聯繫下單。」楊義愛說,這款AI智能耳機推出以來訂單不斷,生產排期已到10月份。 與此同時,AI也為沒有工廠、沒有團隊的「輕創業者」帶來機遇。 「以前,選品和找工廠簡直像大海撈針,現在AI能為我提供選品建議,甚至還能生成樣品圖,直接掛到跨境電商平臺。」「90後」創業者付月表示,AI推薦的一款穿戴式美甲讓她賺到了人生第一桶金。 「跨境電商行業很可能是首個AI實現全鏈路深度滲透的行業。」杭州「六小龍」企業群核科技聯合創始人兼CEO陳航受訪時表示,今年企業研發的AI設計軟體用戶量增長顯著。未來幾年,AI賦能跨境電商從市場洞察到營銷內容製作投放再到跨境物流等各個環節,都將進入成熟應用階段。 據悉,為幫助企業擁抱AI帶來的「效率紅利」,浙江將支持平臺企業選派一批AI技術人員,為企業提供「零距離」「一對一」的AI應用定製服務。(完)
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