閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
「我在直播你喊咔,嘰哩哇啦為的啥,粉絲正在送禮物,打擾鄰居影響大……」鑼鼓聲響,上海退休房東與三位離鄉打拼的租客間的故事在鑼鼓書《房東來了》裡熱鬧上演。畫面一轉,嘉定區望新小學的學生們懷抱琵琶、三弦登場,蘇州彈詞開篇《心聲》唱出了學齡兒童的學習生活和無奈,喚起大家對教育現狀的關注和思索。今年,上海九個作品入圍第二十屆群星獎決賽,其中,曲藝作品《房東來了》《心聲》雙雙入圍,將赴川渝地區進行獎項的最終角逐。日前,兩部作品的主創在上海市群藝館接受解放日報·上觀新聞記者專訪,講述了創作背後的故事。傳承地方曲藝文化「幾年前查群租時,我看到三居室裡擠著22張床鋪,電線就拉在溼地上。」奉賢區戲劇曲藝家協會副主席兼秘書長、《房東來了》作者兼演員沈玉琴回憶,正是這段真實見聞,成為鑼鼓書《房東來了》最初的靈感來源。2022年構思這部作品時,她還在居委工作,所在社區約3/4居民都是外地來滬的新上海人。「我們經常走訪,發現很多年輕人從來不出門,就在房間裡炒股票、做抖音或是開淘寶。我們叫上了房東一起,聽了年輕人的故事後,發現他們背井離鄉也很不容易,有時就是缺一個引路人。」於是,第一版《房東來了》誕生了。「後來邊修改、邊排練,把劇情從群租改成合租,突出三位合租主角,改了無數稿,才有了今天的樣子。」鑼鼓書《房東來了》在《房東來了》中,沈玉琴、衛繼紅與陳海紅三位演員扮演三名外地來滬的合租女孩。女孩們都是晝伏夜出的網絡主播,直播帶貨時難免吵到鄰居們。作為房東的上海爺叔樊鳴聲上門與租客溝通後,發現女孩們各有不易之處,於是自掏腰包準備給房子裝隔音板。沈玉琴說,參加今年群星獎上海市選拔賽前,她剛好從居委退崗,這才有機會親自上陣當演員。「鑼鼓書是流行於奉賢、浦東一代的傳統曲藝,也是土生土長的非遺,很多老藝人都不在了,現在唱鑼鼓書的,都是原來唱滬劇、山歌劇的戲曲演員。」作為作品輔導兼作曲,奉賢區戲劇曲藝家協會名譽主席徐思燕說,排練伊始,他就定下兩條準則:演出時講好奉賢東鄉話,以東鄉調為主要曲調。鑼鼓書《房東來了》作為上海地區流傳的民間曲藝之一,鑼鼓書的最大特點是演員自擊鑼鼓,唱表說書。《房東來了》中有四川租客、江蘇租客和上海房東,演員們除了要說好東鄉話,也要說四川話和江蘇方言。「曲藝地方性最強,要先把語言固定下來。」徐思燕說,在曲調上,「表」和「說」也有明顯區分,「我們根據各方專家意見,把快板、貫口摻入其中,還專門設計了一段rap,希望展現上海海納百川的氣質。」臺上三位演員,不僅要在表演時整齊劃一,還要時刻「跳進跳去」,一人分飾多角。這一度難倒了奉賢區戲劇曲藝家協會理事、《房東來了》演員衛繼紅。她是滬劇演員出身。「戲曲是從頭到尾演一個人物,而鑼鼓書裡,我既是角色又是講故事的人。」衛繼紅說,除了租客,她也要扮演房東老樊,「他是一個從電臺退休的藝術工作者,有老克勒的氣質。而站在敘述者的身份時,眼神、語氣更是要變化」。鑼鼓書《房東來了》如今,成功入圍群星獎決賽,團隊決定回去繼續打磨,直到上臺前一刻。徐思燕說,他最自豪的是團隊的「本土性」,「創作、導演、演員,全是奉賢本地人。」《心聲》唱出兒童的心裡話「忽然下課鈴聲響,細雨紛紛立轉晴,一時間,魚兒脫了鉤,鳥兒別籠門。」由嘉定區文化館、嘉定區外岡鎮文化體育服務中心和嘉定區望新小學參演的蘇州彈詞開篇《心聲》,真實地道出了孩子們「雙休比平日忙」「回家作業像小山」等心裡話。嘉定區望新小學老師、《心聲》演員領隊高千惠說,參與《心聲》演出的小小評彈演員們,出自學校的「新梅雅韻」評彈社,周紅、馮小瑛、趙小敏等評彈「大咖」都是評彈社的專業老師,在上海中小學評彈教學中,師資力量首屈一指。《心聲》是一部專門為兒童創作的作品。「一開始寫得不對,完全沒抓住孩子的心思。」上海評彈團一級演員、《心聲》輔導老師周紅回憶起創作初期的波折,為了真正貼近孩子,創作團隊專門召開座談會,聽一年級到五年級的小朋友「嘮嗑」,「比如我們家養的貓很好玩、不想寫作業這些事」。這些細碎的童真,成了作品改稿的關鍵。「評彈要反映孩子的『心聲』,就得讓他們演自己。」周紅讓孩子們回憶「平時怎麼生氣、怎麼發嗲、不開心了怎麼表示」,把這些生活化的動作融進表演,「比如『不要回家』的跺腳,就是小朋友會做的事,小朋友演自己,演得特別好」。蘇州彈詞開篇《心聲》舞臺上的演出唱出了蘇州評彈的吳儂軟語,但實際上,這支隊伍來自大江南北,孩子們不會說上海話,更不會蘇州話。「我逼著她們講話,一個字、一個字地練習發音,教她們把舌頭放在哪個位置,這是最基礎的課程。」周紅說。除了演出,她也關心表演時孩子們的髮型、服飾,「一個暑假長高几公分,演出服要重新定製。上半身保持評彈的中式風格,下半身蓬蓬裙,孩子們穿起來好看」。這次入圍群星獎決賽,周紅比自己拿獎了還開心。「我是安徽合肥人,學評彈一開始要先練習聲音,讓自己敢唱;再學拿琵琶,之前按得手都紅了。」我嘉評彈團團員、《心聲》領唱王樂瑄說,自己從兩年級開始在學校裡學評彈,慢慢喜歡上這門藝術。《心聲》打磨了三年,大家也練了三年。每天早上,同學們在室外跳廣播操,評彈社成員就在音樂教室裡練習,周末、寒暑假的許多時間也花在了練習上。「我很喜歡《心聲》這個節目,讓大人們知道了我們想說的真心話。」蘇州彈詞開篇《心聲》在作品孵化過程中,嘉定區文化館全程參與,組織專家團隊進行專項輔導,聚焦作品結構、音樂設計、情感表達等環節,開展了多輪深度打磨與提升。小演員們經過多次集訓,不斷精進表演,還登上「全國美育青少年綜合線上展演」等多個舞臺。「作為中國曲藝名城,嘉定一直注重曲藝文化的傳承發揚。」嘉定區文化館創作和團隊指導部館員、「我嘉評彈團」負責人周蕊介紹,2023年5月,「我嘉藝術團」正式成立,下設10支團隊,其中的「說唱團」「評彈團」「青少年快板團」圍繞多種曲藝門類搭建培育平臺,致力於推進青少年曲藝發展。「通過舉辦上海市青少年曲藝大賽、長三角青少年故事講演大賽等品牌項目,我們為青少年搭建了曲藝展示和交流的平臺。區文化館常年開設公益曲藝培訓課程,組建曲藝團隊,讓故事、快板、上海說唱、評彈等曲藝形式走進校園。」
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