上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
本報記者 陳希蒙攝 「企業合作一直是中德經貿關係的基石。」中國駐慕尼黑總領事邱學軍近日在出席中國汽車品牌蔚來在德國慕尼黑舉辦的在歐洲運營10周年慶典時表示,目前德資企業在華設立企業已超過1.2萬家,同時,德國正成為中國企業投資歐洲的熱門地區,約2000家中資企業在德投資,其中500家落戶巴伐利亞州。 邱學軍指出,越來越多像蔚來這樣的中國高科技企業將巴伐利亞州視為創新發展的重要橋頭堡,與當地工商界在科技、研發和創新等領域的合作日益緊密,形成了「你中有我、我中有你」的良好局面,充分表明只有堅持開放合作,才能實現互利共贏。 在當天舉行的慶典上,蔚來汽車歐洲副總裁張暉表示:「歐洲為蔚來提供了理想的創新平臺與數位化移動出行解決方案的試驗場。10年來,我們通過與本地夥伴的緊密合作,持續推動可持續發展和智能出行的發展。未來,我們將繼續深化中歐合作,攜手為全球用戶創造更美好的出行體驗。」 慕尼黑市經濟發展部門負責人庫爾特·卡普在出席活動時指出,中國企業與德國企業,尤其是巴伐利亞的企業在人工智慧與自動駕駛等領域有著廣闊合作空間,凸顯了雙方在技術創新領域的合作潛力。 「如今,中國是巴伐利亞最重要的貿易夥伴之一。」巴伐利亞州副州長兼州經濟、發展和能源部長胡貝特·艾旺格在接受媒體採訪時表示,自1975年巴伐利亞州時任州長弗朗茨·約瑟夫·施特勞斯訪問中國以來,巴伐利亞與中國的經貿關係取得積極進展,希望未來將繼續保持良好合作。他提到,去年訪華時親眼見證了中國汽車工業的進步。「可以說,中國現已躋身全球汽車產業第一陣營,這不僅體現在動力系統,還包括自動駕駛、輔助駕駛系統、先進電池技術以及眾多創新成果。」艾旺格說。 艾旺格進一步表示,在全球經濟不確定性上升的背景下,德國需堅持開放合作,應與包括中國在內的夥伴維持穩定關係。他指出,中國在原材料、零部件、能源價格和生產效率等方面具備優勢,中國的數位化和創新能力與德國的工業技術形成互補,雙方可通過合作,開發更具全球競爭力的產品。他還提到,中德消費者對汽車需求不同,中國車企在巴伐利亞設立全球設計中心是明智之舉,通過中德設計團隊對市場偏好的深入理解,可打造更貼合用戶需求的定製化產品。
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