近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
廣州8月14日電 (方偉彬 江子波 夏晨凱)廣東海警局14日發布消息,自2025年南海伏季休漁期至今,該局持續加大執法力度,嚴厲打擊各類非法捕撈活動,有力維護了海洋漁業生產秩序。據該局最新通報,休漁期間,廣東海警局登檢漁船共1300餘艘次,共查辦涉漁違法違規案件60餘宗,查扣涉案漁船150餘艘,查獲各類違法捕撈漁獲物總量超57噸。 「粵海亮劍2025」伏季休漁專項執法行動。廣東海警局 供圖 據悉,從今年5月1日中午12時起,廣東海警局周密部署、精準發力,圍繞珠江口、粵東、粵西等重點海域實施高強度、不間斷巡航監管。海警執法艦艇高頻穿梭於轄區漁港、錨地及傳統作業漁場之間,運用雷達、無人機等科技手段提升監控覆蓋面,高頻次開展執法檢查,讓違法船隻無處遁形。 7月初,根據95110報警平臺通報,廣東陽江海警局在陽江海陵對開海域成功鎖定一艘非法收購捕撈漁獲物的漁船,該船甲板堆放大量非法收購的漁獲物10餘噸;7月11日至14日,廣東江門海警局分別在銀湖灣溼地公園對開海域和臺山市大襟島附近海域成功查獲2起非法捕撈案件,現場查扣涉案船2艘,用於非法漁獲物轉運、藏匿的涉案車輛2輛,查獲漁獲物共250餘公斤,查扣網具漁具共160餘件,抓獲嫌疑人共6名;8月9日,該局直屬分局在珠海對開海域現場查扣涉案船舶一艘,抓獲嫌疑人共11名,查扣網具漁具共100餘件,漁獲物有大眼鯛魚、金線魚、帶魚、烏賊、石斑魚、銀鯧魚、海鰻等10餘種,共約250公斤。 海警執法員登船檢查。廣東海警局 供圖 此外,該局各海警機構深化與海洋綜合執法、公安、市場監管等職能部門的執法協作,完善信息共享與聯勤聯動機制,對涉漁違法違規行為實施「水上查、岸上堵、市場管」的全鏈條打擊,有效壓縮了非法捕撈、運輸、銷售的空間。 廣東海警局相關負責人表示:「保護海洋漁業資源、維護休漁秩序是海警的職責使命。我們必將持續保持執法高壓態勢,堅決捍衛休漁成果,守護好祖國的碧海銀灘。下一步將繼續強化科技賦能,完善智慧海防建設,為海洋生態可持續發展與海洋強國戰略貢獻海警力量。」(完)
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