濟南8月13日電 (李明芮)打造數據驅動型醫藥中間體獨角獸企業、吸引創新藥企籤約、為消費者提供科學豐富的營養解決方案……時下,濟南市錨定生物醫藥產業賽道,擘畫涵蓋研發、生產、流通、應用全鏈條的生物醫藥新藍圖,推動產業從「跟跑」向「領跑」跨越。 8月13日,媒體記者參觀產發健康醫藥產業谷項目。李明芮 攝 記者8月13日跟隨濟南市「一月一主題」集中採訪暨「項目提升看商河」主題宣傳活動走進商河經濟開發區,實探當地向「藥」而興深耕生物醫藥新藍海的生動實踐。 在宏濟堂製藥(商河)有限公司商河產業基地項目現場,記者看到,該項目主體已完工,正在進行裝飾裝修和設備安裝工作,各項收尾環節有序銜接。 據上述公司總經理郝敬良透露,該項目將建成宏濟堂中醫藥智能工廠,主要建設麝香酮生產車間、中試車間、環15生產車間、多功能生產車間、動力車間、汙水處理站等,預計本月完工,9月底投產。 「項目致力於打造一流的數據驅動型醫藥中間體獨角獸企業,建設5G+工業網際網路綠色生態型精細化工產業園區,塑造創新區域燈塔式智能工廠新標杆。」郝敬良表示,隨著宏濟堂中醫藥智能工廠的正式投產和全面達產,將為商河縣乃至山東省的醫藥健康產業發展注入新的強勁動力,同時也將為消費者提供更加優質、高效的中醫藥產品和服務。 產發健康醫藥產業谷項目則主要建設甲類廠房、甲類倉庫、丙類廠房、丙類倉庫、質檢廠房以及配套設施等,依託省級醫藥化工專業園區基礎優勢,重點引進醫藥中間體、原料藥、創新藥物、消費型藥物及生物製劑研發及生產項目。 濟南產發健康醫藥產業發展有限公司招商經理孟憲克表示,該公司採用「先引鳳後築巢」策略,憑藉「入駐即享2000萬元(人民幣,下同)天使基金」的承諾,吸引信諾維醫藥等多家創新藥企提前籤約。 如今,產發健康醫藥產業谷項目園區已建成聯合實驗平臺,企業可共享價值1.2億元的CNAS檢測設備,研發成本降低70%。「項目一期已完工,二期建成後,將形成17家企業的『葡萄串效應』,年產值突破30億元,成為濟南生物醫藥產業的新引擎。」孟憲克說。 作為國內運動營養食品領域的龍頭企業,山東斯伯特生物科技有限公司是一家集運動營養與保健食品研發、生產、銷售和服務於一體的全產業鏈企業集團,旗下品牌諾特蘭德專注全維營養,覆蓋多元消費需求。 諾特蘭德市場及戰略VP艾旭介紹說,山東斯伯特生物科技有限公司自2019年開始自建生產工廠,已實現全面自主生產,目前擁有濟南斯伯特生物科技有限公司、山東捷晶兩大生產基地。 「公司實現了粉劑、片劑、液體等多種劑型的產品生產,能夠更好地承接轉化研發成果,為消費者提供更為科學豐富的營養解決方案。」艾旭說。 據了解,商河經濟開發區高端醫藥化工產業現有規上工業企業39家,2024年實現產值64.2億元,同比增速17.4%,佔開發區工業總產值的39.12%,到2025年底,園區高端醫藥化工產業產值佔工業總產值的比重將達43%。(完)
記者從市場監管總局了解到,8月15日開始,依據國家認證認可監督管理委員會制定的《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》,將對充電寶、鋰離子電池和電池組實施新的強制性產品認證實施規則,也就是我們常說的CCC認證實施規則。 什麼是CCC認證?新規是如何明確認證標誌的?針對充電寶產品新的認證規則到底新在哪裡?此前已經頒發的有效CCC證書是否可以繼續使用?帶著這些問題,一起進入今天的一問到底↓↓↓ CCC認證標誌和準許使用的式樣長啥樣? CCC認證是我國為保護消費者人身安全、國家安全及環境,依法實施的強制性市場準入制度。根據國家規定,正規上市的充電寶必須取得CCC強制認證。 新規指出,認證委託人應當在產品本體的適當位置,或產品標牌上,加施標準規格認證標誌,或自行印刷、模壓認證標誌,並確保認證標誌的管理、使用符合《強制性產品認證管理規定》及國家認監委有關文件的要求。 此前已經頒發的有效CCC證書 還能繼續用嗎? 為了加強產品質量管理,市場監管總局也完善細化了CCC認證的實施要求,並且在此前已經給一些企業頒發了有效的CCC證書。那麼新規實施之後,這些證書還可以繼續使用嗎? 記者了解到,市場監管總局2023年8月1日起就將充電寶、鋰電池和電池組納入CCC認證管理,CCC認證模式與消費類電子產品相同。 目前充電寶有效CCC認證證書5012張,獲證企業539家;鋰電池有效CCC認證證書27167張,獲證企業1047家。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:我們經過深入調查,發現在充電寶、鋰電池的生產過程中,需要精確控制化學物質的配比、反應條件、原材料處理和裝配工藝。和普通組裝類的消費電子相比,更複雜、安全風險更大。如果企業的質量把控不嚴,生產工藝出現偏差,容易生產出有安全隱患的產品。 因此,為進一步加強產品質量管理,市場監管總局結合充電寶、鋰電池生產過程特點和產品風險,完善了細化了CCC認證實施要求。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:此前已經頒發的有效CCC證書可以繼續使用。今年8月15日之後,CCC證書有效期內的企業,獲證後的監督就要按照新版的規則來實施。 針對充電寶產品 新的認證規則「新」在哪兒? 充電寶是我們生活中最常使用的移動電源,針對充電寶產品,新的認證規則到底新在哪裡呢? 新版CCC認證規則對生產企業的關鍵工序提出了明確要求,涵蓋了從正、負極等關鍵原材料篩選到成品組裝的20多個環節,要求企業必須確保生產設備的適配性、工藝流程的科學性、原材料質量的可靠性,從源頭上提升產品整體質量安全水平。 中國質量認證中心有限公司產品認證一部副經理 劉海婷:這次的新規則重點新增了對生產企業關鍵工序的明確要求。所以我們還要組織對工廠檢查員的專業培訓,以提升檢查員的專業能力。 同時新版認證規則優化了監督檢查方式,顯著提高了「不預先通知」飛行檢查的比例, 有利於認證機構客觀掌握企業真實生產狀況,及時發現並糾正潛在的違規行為。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:新版規則要求抽樣、測試這些關鍵的環節必須同步進行視頻記錄並留存樣品。產品在後續使用過程中出現問題,可以通過調取視頻記錄,核對留存樣品,明確責任歸屬,追溯問題的源頭。 如何確保買到的實際產品 與獲證樣品一致? 新規實施後,如何確保我們買到的實際產品和獲證樣品是一致的呢?記者了解到,對於已經通過CCC認證的企業來說,並不意味著認證監管工作的結束,新版認證規則對於獲證後企業生產的充電寶、鋰電池和電池組的監管也同樣嚴格。 新版認證規則細化了獲證後的監督檢查內容,新增了抽樣檢測環節,確保企業實際生產的產品和獲證時檢測樣品的一致性。 中國質量認證中心有限公司產品認證一部副經理 劉海婷:認證後的抽樣要求覆蓋到所有的生產者和所有的產品類別,工廠檢查要覆蓋從原材料一直到成品出廠的每一個關鍵環節。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:在現場無法抽到樣品,企業應當提供銷售記錄,協助認證機構進行延伸抽樣。如果仍然無法抽到樣品,相關的CCC認證證書將會被暫停。 對於產品質量安全出現問題,管控能力不強的企業,一年將面臨最多4次的監督檢查,並且全部是不預先通知的飛行檢查方式。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:對於充電寶、鋰電池生產企業,市場監管總局要求指定認證機構依據新版規則的規定,嚴把產品準入關,對於不能持續符合CCC認證要求的企業和產品,認證機構要及時暫停或撤銷相關的CCC認證證書。 CCC標誌怎麼看?3招辨真偽 面對市場上可能出現的假冒認證標誌,市場監管總局發布了查看CCC標誌的提示,印刷、模壓CCC標誌是充電寶產品主要使用的標誌種類,標誌應加施在產品外表面或銘牌的明顯位置,標誌標註後應與產品本體或銘牌不可分割,標誌圖案應清晰、完整、獨立。 而且,標準規格的CCC標誌採用全息雷射防偽技術製作,為白色底板,黑色圖案,並含有菱形圖案和中國認證字樣暗紋,有真實感和立體感。 消費者可依據防偽技術識別標誌真偽,但是切勿揭開標誌防偽層。此外,還可通過「國家市場監督管理總局 全國認證認可信息公共服務平臺」輸入證書編號查詢真偽,或掃描產品包裝上的二維碼進行核驗。 (總臺央視記者 王婧 李晶晶 楊曉剛 姚文利)
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