近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
在浙江省台州市椒江區沿海,每天都有不少穿著藍色馬甲的人來撿拾塑料瓶、廢棄漁網、漁具等,再送往附近的「小藍之家」收集點回收。這道「藍色」的風景線,對應著台州市近年來探索實施的「藍色循環」治理體系,為大海「美顏」的同時,也帶動了百姓增收。 台州溫嶺箬山「小藍之家」家長、漁民對接人張文祥說:「海洋裡的塑料瓶回收價高,能達到1.5元到2元一斤。」漁民收集、再生企業回收處理後再出售給有環保需求的下遊企業,生產出手機殼、服裝、鞋子等。一條由政府引領、企業主導、公眾參與的完整價值鏈搭建起來,海洋垃圾變成了「寶藏」。 這是一次生態共富的實踐。藉助數位化溯源體系,下遊出口企業能夠獲得國際權威機構認證,打開國際海洋塑料再利用的高端市場;上中遊運營企業、認證機構等組建起「藍色聯盟」,將海洋塑料交易額的20%作為「藍色共富基金」,開展物資補貼、綠色信貸、社會保障等服務,惠及更多主體,也讓「藍色循環」更可持續。 「近年來,人們參與環保的意識提高了。以前不少漁民比較牴觸,覺得收集漁網、塑料、油汙等是個麻煩事,現在都會主動來問能否回收,因為他們真的從中受益了。」項目主要參與方藍景科技有限公司生產副總經理方敏告訴記者。2023年,「藍色循環」項目從全球2500多個項目中脫穎而出,獲得聯合國環保最高榮譽「地球衛士獎」,成為全球海洋治汙標杆。 這也是浙江陸海統籌推進海洋治理的縮影。 陸域面積10多萬平方公裡、海域面積超26萬平方公裡,擁有6715公里海岸線、佔全國的20.3%……海洋,賦予了浙江獨特的自然優勢。 開展海岸線整治修復三年行動,推進「藍色海灣」整治行動,成為全國首個生態保護修復產業專項基金改革試點……這些年,浙江保護海洋的力度不斷加大。為了讓海洋掙脫「塑縛」,今年7月底,浙江省人大常委會批准《台州市海洋塑料廢棄物治理規定》。這個全國首部針對海洋塑料廢棄物治理的地方性法規,把「藍色循環」模式上升為制度化成果,為全國沿海城市以法治化治理海洋汙染提供了可供借鑑的經驗。 海洋汙染,問題在海裡,根子在陸地。海洋汙染物80%以上來自陸地。強化陸海統籌、綜合治理,從源頭上減少陸源垃圾入河下海,才能避免陷入一邊傾倒、一邊治理的局面。浙江省生態環境廳副廳長麻勝聰表示,浙江一體推進陸源汙染治理、入海氮磷控制、流域生態保護,著力提升入海水質。「十四五」前4年,浙江近岸海域優良水質比例平均較「十三五」提高18.6個百分點。 從寧波市象山縣黃避岙鄉斑斕海岸線廣場遠眺,海水退潮後,露出的大片灘涂上,小螃蟹、小魚在爬行、跳動。西滬港海岸線沿線的萬畝優質灘涂,生長著紫菜、海帶、滸苔等「西滬三寶」,擁有豐富的藍碳資源。 海洋是地球上最大的碳庫。象山旭文海藻開發有限公司總經理朱文榮介紹,滸苔就是「吸碳大戶」,海洋中1公斤滸苔苗可長成1000公斤滸苔,它們在生長過程中吸收海水和空氣中的氮、磷、碳,起到固氮、固碳作用,科學計算後可以得出滸苔生長過程中固碳的數量。「從銷售收入看,漁民養殖紫菜、海帶等的收入比不上養殖黃魚、鱸魚,但從生態效益看,前者明顯高於後者。」朱文榮說。 2023年2月28日,一場特別的拍賣會在黃避岙鄉舉行,拍賣標的正是藍碳。最終,總重量為2340.1噸的藍碳以每噸106元的價格成交。作為交易賣方之一,朱文榮的公司出售了2022年滸苔碳匯量246.1噸,拍賣所得資金主要用於滸苔苗種培育養殖及固碳機制研究,形成「技術—產業—環境」的良性循環。 實踐表明,保護海洋生態能「變現」,開發海洋資源能增值。「目前,市場對藍碳需求非常大,都在等著我們把藍碳產品開發出來。」象山縣發展和改革局副局長胡盛敏告訴記者,打通海洋資源向資產轉化的通道,既增加養殖收入,又能助力「雙碳」目標,實現海洋生態效益和經濟效益雙提升。 麻勝聰表示,浙江始終把海洋生態文明建設放在突出位置,持續探索創新海洋生態環境治理模式,讓海更藍、灘更美,不斷提升人們的獲得感、幸福感、安全感。 (文/本報記者 牛 瑾 李 景 原 洋 朱雙健 曾詩陽) 來源:經濟日報
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