近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
位於九江路128號的黃浦區政務服務中心,緊臨南京路步行街,是以人民城市理念打造的「一網通辦」基層窗口,憑藉高顏值辦事環境、高效率幫辦服務,享有「南京路上政務服務旗艦店」之美譽。8月12日下午,記者從黃浦區政府開放日媒體通氣會上獲悉,黃浦區政務服務中心積極回應辦事群眾和企業的關切,最近「上新了」一批便民利企服務舉措。優化多語種服務,提升涉外政務服務便利度黃浦區作為上海市對外展示的重要窗口,涉外業務量持續增長。黃浦區政務服務中心工作人員關注到,外籍人士在辦理業務時常因語言不通,需耗費大量時間進行翻譯溝通或聘請專業翻譯人員陪同。為有效解決這一語言障礙問題,黃浦區政務服務中心「三管齊下」:一是標識標牌「雙語化」: 在黃浦區政府外事辦專業支持下,全面梳理並規範更新政務大廳中文標識的英文翻譯;二是服務能力「精進化」:更新幫辦人員接待對話培訓PPT的英文對照內容,強化一線人員外語溝通能力;三是溝通輔助「智能化」:配備專業翻譯機,為即時溝通提供高效技術支撐,力求指引清晰、服務易懂。下一步,黃浦區政務中心將著力構建更加便捷高效的多語種政務服務環境,通過拓展語種覆蓋,在重點區域增設韓語、日語、西班牙語等高頻語種的標識標牌和辦事指南。拆解辦事「攔路虎」,讓企業群眾少跑腿更省心初創企業新手上路,在開辦企業過程中,難免遭遇材料不全被「退回補正」、系統壁壘導致「重複錄入」等經歷。如何拆解辦事「攔路虎」?在黃浦區政務服務中心,一方面,「店小二」以互動式、點單式諮詢服務,將法律性、政策性、專業性較強的審批事項所需材料和流程,拆解轉化為找得到、聽得懂、用得上的要素,運用可選擇、菜單式的智能引導,幫企業精準匹配辦事流程、材料、政策,為其度身定製集成化、個性化的政務服務數位化產品包,像「網購訂單」一樣,一鍵發送至辦事人的手機。另一方面,大力推動政務服務「上線」。近年來,「一網通辦」改革不斷向縱深推進,以黃浦為例,企業辦事過程中1246個事項都可以網上辦理,網辦率達92.52%,企業設立等1187個事項已實現全程網辦,全程網辦率近90%,「一件事」已有51件,「一業一證」已覆蓋14個行業,線上服務能級大幅提升。同時,依託大數據和「隨申碼」的強大功能,在原有貼心「店小二」幫辦服務基礎上,創新實現「表格數據自動填」。對接「隨申碼」、「企業碼」,許多基礎信息無需重複填寫,大大減輕了企業和群眾的填報壓力。醫保服務上門辦,將「窗口」搬到老人家門口一位獨居的阿婆不久前骨折了,無法下床。社區養老顧問建議她可申辦「長護險」,可是,阿婆行動不便,如何才能成功辦理呢? 不少高齡、獨居或行動不便的老人,都有類似這位阿婆的煩惱。瞄準這些問題,入駐黃浦區政務服務中心的黃浦區醫療保險事務受理中心創新服務模式,把高頻經辦事項「長護險受理」在轄區五裡橋、打浦橋、淮海、半淞園街道率先試點「上門辦」,通過遠程驗證+現場評估確認的方式,將原本需要在街道窗口辦理的高頻事項直接延伸至居民家中。目前,「上門辦」的服務群體主要為90歲以上獨居老人、失能失智無法到場辦理的、殘疾人等弱勢群體,這類特殊群體對政務服務的需求日益增多,在保障系統的安全性、便捷性同時,各類數據在系統閉環性、可追溯性上下足了功夫,確保「上門辦」和「窗口辦」一個樣。(黃浦區供圖)
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