8月12日電 據國家醫保局網站消息,根據2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄(以下分別簡稱基本醫保目錄和商保創新藥目錄)調整有關工作安排,在相關部門的支持下,國家醫保局近期對申報藥品進行了初步形式審查,並對通過初審的藥品名單和主要信息進行公示。現就有關工作情況解讀如下: 一、初步形式審查的作用和意義 形式審查是對申報藥品是否符合當年基本醫保目錄和商保創新藥目錄調整申報條件以及藥品信息完整性進行的審核。根據《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》,形式審查分為初審、初審結果公示、覆審、覆審結果公告四個步驟。本次公示的內容即為今年的初審結果。 通過對藥品申報資料進行形式審查,一方面可以確保申報的藥品符合申報條件,另一方面對申報資料的完整性、規範性進行審核,有利於後續評審、測算階段相關信息的全面、真實、準確。同時,為確保目錄調整公開透明,國家醫保局對通過初審的藥品名單和主要信息進行公示,本身也是主動接受監督的一種方式,我們歡迎社會各界幫助我們發現問題,提出寶貴意見和建議。 二、通過初步形式審查是否意味著已被納入基本醫保目錄或商保創新藥目錄? 按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》,目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價/價格協商等環節,形式審查只是企業申報後目錄調整所有程序中的第一步。一個藥品通過初步形式審查,只代表初審符合相應申報條件,還需要通過公示接受社會監督,即使藥品最終確定通過形式審查,也僅代表該藥品具備了參與目錄調整後續工作流程的資格,不代表其已經納入了基本醫保目錄或商保創新藥目錄。 三、2025年企業申報和初步形式審查結果與去年相比有什麼變化? 2025年7月11日至7月20日17時,國家醫保局共收到基本醫保目錄申報信息718份,涉及藥品通用名633個,經初步審核,534個通過形式審查。其中目錄外申報信息472份,涉及藥品通用名393個,通過初審的通用名310個,較2024年249個通過形式審查明顯增加。 同時,今年目錄調整中增設了商保創新藥目錄,與基本醫保目錄同步申報。國家醫保局共收到商保創新藥目錄申報信息141份,涉及藥品通用名141個,經初步審核,121個藥品通用名通過形式審查。有些藥品同時申報了基本醫保目錄和商保創新藥目錄,但因兩者申報條件不完全一致,會出現基本醫保目錄和商保創新藥目錄形式審查結果不一致的情況。 四、如何看待一些目前市場價格較為昂貴等明顯超出基本保障範圍的藥品通過了基本醫保目錄的形式審查? 自成立以來,國家醫保局堅決貫徹黨中央、國務院決策部署,始終牢牢把握基本醫保「保基本」的功能定位,堅持盡力而為、量力而行,實事求是地確定保障範圍;始終堅持穩健可持續,將醫保基金和參保群眾的承受能力作為基本醫保目錄調整工作的基礎,通過準入談判等方式大幅降低獨家藥品的價格;始終聚焦群眾基本醫療需求和臨床技術進步間的平衡,提升可及性,維護公平性。有一些價格較為昂貴明顯超出基本醫保保障範圍的藥品通過了基本醫保目錄初步形式審查,僅表示該藥品符合申報條件,獲得了進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入基本醫保目錄,還需要經嚴格評審程序,通過專家評審的獨家藥品談判成功、非獨家藥品競價成功才能最終納入目錄。 五、本次公示後將進行哪些工作? 下一步,我們將根據公示期間收到的反饋意見,對有關藥品信息進行覆核,確定最終通過形式審查的藥品名單並向社會公布。同時,最終形式審查結果無論是否通過,均會通過2025年基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整申報模塊向申報企業反饋。後續,國家醫保局將按照工作方案要求,抓緊推進專家評審、基本醫保目錄的談判競價及商保創新藥目錄的價格協商等工作。
海口8月12日電(張茜翼 潘越韓)海南近日出臺《海南省涉企行政檢查條例(試行)》(下稱《條例》)。這是全國首個以地方法規形式嚴格規範涉企行政檢查,將行政措施和地方實踐上升為法規制度。該《條例》將於9月1日起施行。 12日,「海南自貿港政策解讀」系列主題新聞發布會——《海南省涉企行政檢查條例(試行)》專場在海口舉行。 海南省營商環境建設廳副廳長、新聞發言人王雪皓在會上介紹,規範行政檢查是優化法治化營商環境的核心內容,要求以法治為根本遵循,依法約束行政權力,保障企業合法權益,提升監管精準性,降低制度性交易成本,提升行政效能。 《條例》通過實施分級分類監管、統籌實施「綜合查一次」、全面推行「亮碼檢查」、深入推進包容審慎監管、推進實施非現場監管、加強數據歸集共享等舉措,優化涉企行政檢查方式方法,最大限度減少入企檢查的頻次,提升海南自貿港治理能力現代化水平,促進法治化營商環境建設。 在分級分類檢查方面,《條例》明確對直接涉及公共安全和人民群眾生命健康等特殊行業、重點領域,依法依規實行全覆蓋的重點監管。對信用狀況良好的企業,在日常監管中降低抽查比例,減少檢查頻次,更多適用非現場檢查方式;對有嚴重違法失信行為、重大事故隱患等企業,依法適當增加檢查頻次,加大檢查力度。 《條例》明確深化「綜合查一次」,要求行政檢查主體對同一企業實施多項檢查時,應當儘可能合併或者加強聯合檢查,實現進一次門,查多項事,減量控頻;同時全面推行「亮碼檢查」,規定行政檢查主體應當按照規定在海南省「網際網路+監管」系統生成檢查碼,並在行政檢查時主動向企業出示。 在包容審慎監管方面,《條例》規定,通過書面核查、信息共享、智慧監管等非現場檢查方式能夠達到監管目的的,不得實施現場檢查。對新技術、新產業、新業態、新模式等實行包容審慎監管,不得簡單化予以禁止或者不予監管。此外,省級業務主管部門應當公布本領域同一行政檢查主體對同一企業實施行政檢查的年度頻次上限;能夠通過數據共享獲取的數據和信息,不得要求企業多頭、重複提供。 為強化企業權益保護,《條例》以清單形式列舉十三類禁止行為,並針對企業的知情權、投訴舉報權、申請專業人員協助權等提出具體保護措施,最大限度減少對企業正常生產經營的幹擾。 王雪皓表示,海南將通過實施制度化、規範化、高效化的涉企行政檢查,推動營商環境整體優化提升,護航海南企業健康發展。(完)
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