前7個月中老邊境磨憨口岸進出口快件38.5萬件

2025-12-31 20:31 2,793次浏览

  閱讀提示   從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。   「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。   這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。   為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   突破治療禁區   人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。   「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。   2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。   「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。   據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。   越過「創新者困境」   一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。   整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。   據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。   此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」   「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」   「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。   越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」   經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。   2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。   「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。   登上國際舞臺   「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。   心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。   朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。   2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。   當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。

  長沙晚報全媒體記者 楊雲龍   雖已立秋,但長沙仍持續高溫天氣,加上不時有降雨,蚊蟲活動愈加活躍,不但使人們深受其擾,還可能造成多種傳染病傳播,包括登革熱、基孔肯雅熱等。專家提醒:預防蚊媒傳染病的核心策略就是「清積水、滅成蚊、防叮咬」。   蚊子可通過叮咬傳播多種傳染病   世界上大約有3500種蚊子,目前我國的蚊子種類約390種,主要包括按蚊、伊蚊和庫蚊等三類。蚊媒傳染病,是指通過蚊子叮咬傳播病原體的一類疾病。讓人打寒戰、貧血的瘧疾,讓人出現抽搐、意識障礙的乙腦,使人出現高燒、全身劇痛、皮疹的登革熱等,都屬於蚊媒傳染病。   被蚊子咬一口,癢不是最重要的,其最大危害在於蚊子會通過叮咬傳播多種傳染病。據世界衛生組織統計,每年約有72.5萬人因蚊蟲叮咬而死亡。在我國,重要的傳染病蚊媒有四大類:中華按蚊,是瘧疾和馬來絲蟲病的重要媒介;淡色庫蚊和致倦庫蚊,可攜帶西尼羅病毒與乙型腦炎病毒,是班氏絲蟲病的主要媒介;埃及伊蚊,是登革熱的第一大媒介,也是黃熱病的主要傳播媒介;白紋伊蚊,可以傳播登革熱、基孔肯雅熱等多種疾病。   其中,俗稱「花蚊子」的伊蚊最應引起人們警惕,因為它在吸食人體血液的同時,還可傳播登革熱、基孔肯雅熱等急性傳染病。目前,「花蚊子」在湖南省內分布廣泛且密度較高。同時,湖南有大量人員在廣東務工,加之暑期正值旅遊旺季,人員跨區域往來頻繁,使得湖南疫情輸入風險顯著增加。   如何區分登革熱和基孔肯雅熱?   目前,需要關注的兩種急性蚊媒傳染病是登革熱和基孔肯雅熱。登革熱是由登革病毒引起、經伊蚊叮咬傳播的蟲媒傳染病,基孔肯雅熱則是由基孔肯雅病毒引起、通過伊蚊叮咬傳播的蚊媒傳染病。   臨床上,如何區分登革熱和基孔肯雅熱?湖南省人民醫院急診科二部副主任醫師靖穎霞表示,基孔肯雅熱和登革熱都是由白紋伊蚊或埃及伊蚊(俗稱「花蚊子」)傳播的病毒性疾病;症狀表現常常重疊,如高熱、皮疹、肌肉或關節痛,早期難以區分;目前都沒有特效抗病毒藥。但登革熱和基孔肯雅熱也有以下不同點:   病原體和潛伏期:登革熱的病原體為登革病毒,潛伏期一般為1天至14天,通常為5天至9天;基孔肯雅熱的病原體為基孔肯雅病毒,潛伏期一般為1天至12 天,通常為3天至7天。   典型症狀:登革熱的典型症狀包括——突發高熱,可在40℃以上;「三痛」,劇烈頭痛、眼眶痛、全身肌肉關節痛;「三紅」,即面、頸、胸部潮紅;出現皮疹,四肢及軀幹有充血性紅疹;噁心、嘔吐、腹瀉;存在重症風險,可發展為登革出血熱、休克症候群,危及生命。基孔肯雅熱的典型症狀包括——突然發熱,持續1天至7天,伴寒戰;關節疼痛呈遊走性,多累及手、腕、踝、趾等小關節,也可波及膝、肩等大關節,1周至3周可緩解,也可能持續數月;發病後2天至5天,軀幹、四肢伸展側、手掌、足底及面部出現斑疹、丘疹或紫癜,部分伴瘙癢;還有頭痛、背痛、肌肉痛,以及噁心、嘔吐等;極少數患者會出現嚴重併發症,如出血、腦炎等,重症雖可致死,但致死率低。   如果你過去14天內去過登革熱或基孔肯雅熱流行的熱帶或亞熱帶國家和地區;或者你居住地或工作的地方(社區、街道,甚至城市)1個月內出現過登革熱或基孔肯雅熱病例,且出現登革熱或基孔肯雅熱相關臨床症狀,要儘快去正規醫院就診,主動告訴醫生你可能的登革熱、基孔肯雅熱暴露史(去過哪裡?周圍有沒有類似病例?),然後按醫生要求用藥,別自己亂吃藥。   預防策略是「清積水、滅成蚊、防叮咬」   伊蚊依賴積水繁殖,家庭作為蚊蟲孳生和叮咬的高頻場所,正是防控的第一道防線。「沒有積水就沒有蚊蟲孳生,沒有蚊蟲叮咬就沒有相關感染疾病傳播。」湖南省疾病預防控制中心傳防所主任技師黃誼提醒,預防登革熱和基孔肯雅熱等蚊媒傳染病的核心策略就是「清積水、滅成蚊、防叮咬」!   陽臺與窗臺是積水「重災區」。夏季,居家要翻盆倒罐清積水,徹底清除房前屋後、陽臺、樓頂的閒置容器(如盆、罐、桶、廢舊輪胎)內的積水;家養水生植物至少每周換水1到2次,並衝洗植物根部、清洗容器內壁,或改用沙石養植;疏通溝渠,保持排水溝渠暢通,清除淤泥和垃圾,防止積水;陽臺地漏需加裝防蚊網,每周用開水衝洗殺滅蚊卵;封蓋儲水容器,儲水的水缸、水池等要嚴密加蓋或安裝紗網;小型水景可投放食蚊魚;及時處理垃圾,妥善處理廢棄瓶罐、一次性飯盒等垃圾,防止積水。   居民要避免叮咬,做好個人防護。居家防蚊,安裝紗門紗窗並確保完好無損;使用蚊帳(特別是嬰幼兒和老人),蚊帳可浸泡殺蟲劑增強效果;使用電蚊拍、合格的殺蟲氣霧劑滅蚊;使用正規品牌的電蚊香液、蚊香,睡前1至2小時點燃,睡覺時關閉並通風。戶外活動時,可穿淺色長袖上衣和長褲,減少皮膚暴露;皮膚塗抹含避蚊胺、派卡瑞丁或驅蚊酯的驅蚊液,儘量避開7時至9時、16時至18時蚊蟲活躍時段外出,遠離草叢、樹蔭、積水等蚊蟲密集區,必要時可藉助化學藥劑增強防護。

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