賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
8月13日至19日,2025上海書展暨「書香中國」上海周舉行,松江分會場主題系列活動同步啟幕。活動聚焦「我愛讀書、我愛生活」,依託文明實踐陣地功能,通過「1+4+X」系列活動聯動松江商圈、文旅場景與數位技術,為市民奉上一場文化消費與城市生活深度融合的夏日盛宴,讓書香沁潤雲間。據悉,書展期間,松江區將圍繞全民閱讀、尋根溯源、家風傳承等主題定製的4場系列活動將陸續在鍾書閣、廣富林、浦江之首及浦南鄉村等景區及文化地標上演,以沉浸式讀書體驗賡續千年文脈。倡導「舊書新知」 共築愛「閱」之城8月13日一早,「讀書不止 實踐不止」2025上海書展暨「書香中國」上海周松江分會場主題活動在雲堡未來市藝術城未來show場舉行。這場以書為媒的文化盛會,通過空間創新、業態融合與科技賦能,重新定義「閱讀」的邊界,讓書香滲透至城市肌理。現場邀請知名藏書家邱根發、七貓中文網企業代表等業界大咖帶來主題TED演講,和到場市民分享自己的閱讀智慧與人生體悟;正式籤約投放第二批「滬尚書房」舊書新知循環計劃項目示範點並啟動「讀不止書局一日小小主理人」招募令,誠摯邀請市民群眾、小朋友響應「舊書新知」理念,在愛讀書、讀好書的同時樂於「循環」分享,成為書籍與思想漂流傳遞的「擺渡人」。同步開市的雲間文明市集上,「奇換公園」舊書交換市集活動吸引了大批親子家庭、市民圍觀參與,在擺攤互換、幫助舊書找到新知己的同時,不少人還將自己讀過的舊書現場兌換成新海派主題書店「讀不止書局」所推出的舊書盲盒,希冀從因緣邂逅的舊書中汲取新的營養。而在一旁的特色文創市集裡,鍾書閣、新華書店、信條書店等松江本土特色書店攜精美文創產品、經典書籍亮相,通過文旅商體展聯動賦能,為樂於淘書收藏的讀者帶來多重福利。此外,現場還有「家+書屋」非遺拓印書籤、定製書包等手工體驗;朗讀亭、趣味打卡、古書裝訂、絲網版畫、書寫扇面等互動體驗活動。此次活動除了推動傳統書店「煥新」,還有數字閱讀行業的「新勢力」參加。「我們以原創內容培育、版權開發為核心,累計服務作者超170萬,儲備優質作品超120萬部,服務用戶超6億,6000餘部作品已完成有聲、影視、出版、動漫、遊戲和出海等衍生開發。」上海七貓文化傳媒有限公司相關負責人王黎輝表示,希望藉助2025上海書展平臺,在線上線下服務更多讀者。據悉,上海七貓文化傳媒有限公司註冊在松江區佘山鎮,旗下擁有「七貓免費小說App、縱橫小說App、七貓短劇App、七貓聽書App」等數字文化服務產品。書香沁潤生活 文明近在身邊當天,主題活動現場還正式發布了本屆書展松江分會場「1場主題活動+4個系列活動+X場閱讀分享活動」共同組成的重點活動矩陣:小朋友將結伴走進鍾書閣,在「書店奇妙夜」裡與好書相伴而眠;情侶們則相約朵雲書院·廣富林店品讀民國婚書,在穿越時空的別樣浪漫裡共話新時代婚戀觀;青年人走進浦江之首景區,在《澤國策·浦江潮湧》治水「劇本殺」裡尋根溯源,沉浸式了解傳承中華優秀傳統文化;祖孫相聚在浦南鄉野村咖「Hula胡光裡」共讀家書,在古今家風故事薰陶下傳優良家風傳統、揚時代新風……松江區委宣傳部相關負責人表示,將充分發揮松江全區各級各類新時代文明實踐陣地和公共閱讀空間,近在群眾身邊的網絡優勢,打造多元立體、貼近居民的公共文化空間網絡,通過「文明實踐+全民閱讀」機制盤活基層文化資源,讓書香浸潤生活,進一步涵育文明生態。據悉,松江區下階段將運用數位化傳播、AI、VR等信息化新技術,以「滬尚書房」、「邱根發書房」、「時光悅讀」、「家+書屋」、「佘山讀書會」等項目品牌,組織開展閱讀分享、主題書展、讀書會、舊書循環回收和互動體驗等形式內容豐富的全民閱讀文明實踐活動,讓市民以書為媒邂逅交流,與松江千年文脈深度共鳴。
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