廣東將防風應急響應提升至Ⅲ級
2025-11-07 04:25 3,653次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
「每個老年人的身體情況不一樣，照護的重點也不一樣。認知症老人要特別注意防走失，還需要移除地面雜物，安裝防護墊，用清晰標識區分功能區……」在位於湖南長沙湘江新區的泰康之家·湘園，36歲的養老服務師朱幹像往常一樣，帶著年輕的一線護理人員查房。 隨著人口老齡化的加劇，職業化、專業化的養老服務人才成為護航幸福晚年的重要力量。養老服務師是人力資源社會保障部最新發布的17個新職業之一，指從事居家、社區、機構養老服務綜合需求評估、方案制訂與實施、照護技術實施與培訓指導、質量評價管理、服務諮詢轉介、實務應用研究的專業技術人員。作為從業者，朱幹感嘆：「職業身份的正式認定，不僅增強了我的職業認同感，更讓我們有了持續努力的方向。」 一人一策 為老人定製個性化照護計劃 「李嗲嗲(湖南方言，指「爺爺」)，早上好！今天的狀態看起來不錯，一會兒吃完早餐，可以適當走一走哦。」迎著晨光，朱幹一邊查房，一邊叮囑照護人員有關注意事項。 朱幹還記得，這位李姓老人剛到養老機構時，不僅需要臥床，整個人還非常驚惶、缺乏安全感、肢體活動僵硬，不願意跟外界有交流互動。 為了幫助老人，在醫生的指導下，朱幹帶領團隊成員為他制定了專屬照護方案：給會俄語的李爺爺每天播放俄羅斯的輕音樂，讓他在熟悉的旋律中放鬆；對其進行手部按摩、開展面部撫觸，增加其與外界的互動；做好居家訓練，幫助李爺爺開展肌力訓練以及拉伸運動…… 經過9個多月的悉心護理，老人精神狀態煥然一新，終於可以在照護人員的幫助下下地行走。跟老人打招呼，還能得到他的微笑回應。 「看到入住的老人在我們的服務下，身體和精神狀態有很大改善，我的職業成就感和價值感一下爆棚。」朱幹感嘆道。 早上喚醒老人起床，幫助如廁、穿衣、吃早餐，白天陪伴參加活動，幫助老人進行百步走和口腔操等餐前激活運動，晚上休息前再幫老人洗漱……這是很多養老服務師的一天。作為老年人與醫護人員之間的橋梁，他們扮演著陪伴者、觀察者和即時響應者的角色，服務涵蓋生活照料、體徵觀察、心理陪伴、活動組織等多方面。養老服務師不僅要掌握基礎護理知識與綜合評估能力，還要掌握醫療、康復、心理、營養等多個領域的知識，學習貼身照顧、病情觀察、心理情緒疏導、溝通技巧等。 「臥床的老人要特別注意預防壓瘡，定時翻身，防掉床措施一定要到位；很多老人體力虛弱，身體狀態不佳，要藉助健康監測設備定期監測老人的健康狀態……」朱幹會和團隊成員一起，根據老人的情況定製個性化的照護計劃，給每一位入住老人打造有尊嚴、快樂、舒適的養老生活。同時，建立和家屬溝通的微信群，將老人每天吃飯、休息的情況以及體重、體溫、血壓等數據告知家屬，讓他們放心。 精細服務 既保障生活需要也關照精神需求 在進入長沙民政職業技術學院的養老服務與管理專業之前，朱幹對養老服務師並不了解。經過系統學習，她掌握了專業護理、人體經絡、藥理學、康復醫學等多種專業知識。畢業多年，朱幹一直從事養老相關工作，也見證了這一行業的轉變。 長期以來，人們普遍對養老照護理解不足，導致整個社會一度對這項工作的認可度不高。「我們畢業時，兩個班的同學中，真正進入養老行業的不足10人。兩三年後，願意繼續從事養老工作的人就更少了。」朱幹表示，近幾年情況發生了改變，大眾對養老服務有了進一步認識。同時，市場上不少高端養老機構的出現，也讓行業整體逐漸規範、完善。 泰康之家·湘園是一家位於湖南湘江新區的專業養老社區。2021年加入泰康之家·湘園後，朱幹作為團隊管理者，每天要負責查房、排查安全隱患、開展緊急救助，還要參與策劃創新特色項目、培訓管理一線人員等。團隊成員目前以年輕員工為主，大部分是大學畢業生，也有經驗豐富的中年從業者。 「10年前，養老機構招聘的時候，基本上只要願意從事養老行業的人都能入職。現在，隨著行業服務水平和專業化程度的提升，從業的門檻更高了，一般要有職業資格證才能上崗，還要參考專業、學歷和從業經歷等。」朱幹透露，養老服務師是一個複合型崗位，既要有知識儲備，又要具備較高綜合素養。 如果說，傳統印象中的養老服務更多是在保障老人的基本生存和生活需要，只開展一些簡單的文化活動；那麼，現在更精細化、高端化的養老服務，則是從身體狀況到個人喜好的全方位滿足，更注重人文關懷與心理支持。 「這些年，養老服務行業經歷了從粗放型到精細化的發展歷程。」朱幹感嘆，以前大家對於養老服務的觀念僅是「照顧吃喝拉撒」的託養，現在，養老服務有了更深層的開拓，更加注重滿足老年人的精神需求。銀髮群體從「養老」轉向「享老」，健康、悅己成為養老的關鍵詞。 市場龐大 養老服務行業發展前景廣闊 目前，中國養老服務行業市場規模不斷擴大。國家統計局發布的數據顯示，2024年末，全國60歲及以上人口達到31031萬人，首次突破3億人。國家稅務總局最新數據顯示，2025年上半年，社區養老照護服務、機構養老照護服務、居家養老照護服務銷售收入同比分別增長30.4%、22.6%、18%。銀髮經濟市場規模龐大，對養老護理人員的需求也日益增長。 人人都會老去，衰老的過程並不可逆。作為養老服務師，朱幹經常會思考：當自己老去時，誰來提供服務？自己又希望得到怎樣的關懷？這些問題，讓她不斷思考，更堅定決心，為養老行業的發展貢獻一份自己的力量。 業內人士普遍認為，面對規模增長、需求升級、投資火熱的銀髮經濟「藍海」，未來，養老服務師將發揮關鍵力量，成為能夠精準對接老年人需求、整合各類養老資源的專業人才。 朱幹介紹，養老服務師和醫生、護士、營養師、康復師、文娛活動師、音樂治療師等專業人員聯動，打造一支專業化程度高、職業化素養強的養老服務技能人才隊伍勢在必行。目前，社會對養老服務師的需求較高，但供給上仍有較大缺口，擁有專業資質的養老服務師備受青睞。 如今，養老行業的從業人員越來越多，隊伍也越來越年輕化。在泰康之家·湘園，70%以上的一線照護人員都是年輕人，他們以團隊協作的模式，為老年人提供貼心的晚年照護服務。「這些年輕人也是老年生活的設計師，他們的人生觀價值觀，對待老人的態度，還有工作中展現的職業素養，讓我看到了這個行業的前景和希望。」朱幹說。
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