近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
為攜手共建更加美好的世界貢獻中國方案(國際論壇·以史為鑑 共護和平) 中國人民抗日戰爭是世界反法西斯戰爭的重要組成部分。中國人民經過14年不屈不撓的浴血奮戰,在世界反法西斯戰爭的東方主戰場打敗了窮兇極惡的日本軍國主義侵略者,取得了中國人民抗日戰爭的偉大勝利。這個偉大勝利,是中國人民的勝利,也是世界人民的勝利。中國抗戰為世界反法西斯戰爭的勝利作出了巨大貢獻。 在抗日戰爭中,中國共產黨團結廣大中國人民,組織並領導武裝反抗,在人民群眾中建立起廣泛聯繫,贏得了人民群眾的信任與支持。中國共產黨展現出了卓越的領導能力和遠見卓識。 美國和中國在二戰期間的合作表明,兩國為共同事業擱置分歧,就能創造巨大成就。從與中國軍隊並肩作戰的美國「飛虎隊」飛行員,到二戰中更廣泛的美中協作,那段合作共贏的歷史在當下具有深刻啟示意義。作為具有全球影響力的兩個大國,美中共同面臨著複雜的全球性挑戰,這迫切需要兩國加強合作,攜手實現共同繁榮,而非陷入兩敗俱傷的對抗。 追求和平與正義,才是有利於人類發展的選擇。第二次世界大戰的歷史深刻昭示:當世界各國人民為捍衛和平與正義凝聚起磅礴力量,便能戰勝人類面臨的嚴峻威脅。在當下複雜多變的國際形勢下,這些啟示的重要性愈發凸顯。經濟發展失衡、氣候變化加劇、人工智慧治理亟待加強等全球性挑戰,無不呼喚著密切的國際合作。 多年來,我一直關注中國發展。中國發展堅持以人民為中心,取得舉世矚目的成就,數億人擺脫貧困,建成諸多世界級的基礎設施,經濟和科技發展的速度、規模堪稱人類歷史上前所未有。堅持走和平發展道路,是中國式現代化的鮮明特徵。中國積極弘揚和平共處五項原則,倡導構建人類命運共同體,這些理念與實踐為維護世界穩定、推動共同進步作出重要貢獻。中國倡導並踐行互利共贏的合作理念,主張推動建設相互尊重、公平正義、合作共贏的新型國際關係,反對零和博弈、贏者通吃。在21世紀的今天,零和博弈的陳舊思維只會導致共輸。 中國以實際行動表明,一個國家完全可以在擺脫零和博弈、贏者通吃的情況下實現經濟社會發展。當今世界,發展的目標必須聚焦於創造共同繁榮與持久和平。植根於自身歷史文化、價值觀的中國發展理念與實踐,為攜手共建更加美好的世界貢獻了智慧與方案。 (作者為美中合作基金會執行主席) 人民日報客戶端 約翰·米勒—懷特
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