第一視點丨推土機前「救」下運河藝創空間
2025-11-17 08:29 7,526次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
長沙晚報全媒體記者 楊雲龍 通訊員 張維夏 天氣炎熱，大家都知道要多喝水。但很多人不知道，「喝水這件小事」若飲用不當也可能埋下健康隱患。近日，「老人一天喝6升水導致水中毒」衝上熱搜，引發網友熱議。「水中毒」究竟是什麼？為什麼會發生「水中毒」？如何判斷飲水量是否充足？湖南省人民醫院急診科二部副主任醫師靖穎霞進行了詳細解答。 過量飲水竟造成「水中毒」 據報導，浙江年過六旬的金先生因排尿減少、尿液顏色發黃，到附近的社區衛生服務中心諮詢後，被提醒「多喝點水，有助代謝」。誰知他太過認真，一天內竟灌下了近6升白開水，結果出現頭暈、乏力、意識模糊等症狀，家人緊急將他送醫，被確診為「水中毒」引發的嚴重低鈉血症。 無獨有偶，58歲的張女士也因過量飲水被緊急送醫。近日，張女士在接受兩癌(宮頸癌和乳腺癌)篩查時，因需憋尿做B超，於是空腹一次性飲下了3000毫升水。在完成B超回家後吃午餐時，她突然出現噁心、嘔吐和手腳抽搐的症狀。家人以為是低血糖，便餵她喝下一杯糖水，但情況並未好轉，她開始意識模糊，家人隨即將她送往醫院急診科。 經檢查，張女士被診斷為低鉀、低鈉、低氯和電解質紊亂，顱腦CT顯示腦組織輕度水腫，這是典型的「水中毒」症狀。經過救治，張女士脫離生命危險，並逐漸恢復了神志。 「水中毒」其實是稀釋性低鈉血症 靖穎霞解釋，「水中毒」又稱稀釋性低鈉血症，指人體攝入水總量大大超過排出水量，導致水分在體內瀦留，引起血漿滲透壓下降和循環血量增多，可分為急性水中毒和慢性水中毒兩類。程度較輕者停止水分攝入，排除體內多餘水分後即可糾正；嚴重者則可導致神經系統永久性損傷。 正常情況下，人的身體有著精妙的調節機制來維持體內的水平衡。腎臟就像一個「排水工廠」，健康的腎臟每小時能排出800毫升至1000毫升水。如果短時間內攝入過多水分，腎臟來不及處理，這些多餘的水就會打亂身體的「秩序」。血液被稀釋，其中的鹽分尤其是鈉離子的濃度會降低。當血液中鈉的濃度低於135毫摩爾/升(正常範圍是 135毫摩爾/升至145毫摩爾/升)時，就會出現低鈉血症。 「水中毒」的症狀表現多樣，初期可能只是感覺頭昏眼花、倦怠無力、心跳加快。隨著病情的發展，可能會出現頭痛、噁心、嘔吐；嚴重時，會出現肌肉痙攣、意識障礙，甚至陷入昏迷，危及生命安全。如果血液中鈉的濃度快速下降，還可能導致腦水腫，因為水分會從血液流向相對含鹽較多的細胞內，使得細胞膨脹，而大腦細胞膨脹會受到顱骨的限制，進而引發腦組織受損。 為什麼會發生「水中毒」？靖穎霞表示，首先是短時間大量飲水，腎臟無法及時排出，容易引發「水中毒」；其次是腎臟功能受損，對於本身患有慢性腎炎、腎功能不全等疾病的人，腎臟的排水功能已經受到影響，即使是正常的飲水量，也可能因為腎臟無法正常工作，導致水分在體內蓄積，增加「水中毒」風險。此外，某些藥物的副作用、精神疾病導致的強迫飲水行為，以及一些特殊的生理狀態(如在炎熱天氣下長時間劇烈運動後，大量飲用不含電解質的純水)，都有可能誘發「水中毒」。 如何判斷自己飲水量是否充足 天氣炎熱，免不了多喝水，如何判斷自己的飲水量是否足夠呢？根據中國營養學會膳食指南的推薦，男性每日應攝入約1700毫升水，女性每日應攝入約1500毫升水，大約相當於常規一次性水杯的7至8杯。 尿液顏色的觀察是判斷水分充足的指標，淺檸檬色的尿液代表水分處於理想狀態，清澈無色的尿液說明可適當減少飲水，而暗黃色的尿液則提示我們及時補充水分。 靖穎霞提醒，以下人群喝水時要注意飲水量： 腎功能受損者：腎臟就像人體的「過濾器」和「排水工」，一旦功能下降，水分和電解質的代謝速度都會減慢。對於患有慢性腎病或慢性基礎疾病的人來說，即便是正常飲水量，也可能因為排不出去而在體內累積，從而誘發「水中毒」。因此，一定要遵循醫生的建議控制飲水量。 心功能減退的患者：飲水過多加重心臟負擔，會導致心衰加重，要根據自身情況和醫生建議控制飲水量。 服用特定藥物的患者：例如利尿劑、抗精神病藥、部分抗抑鬱藥等，這些藥物可能影響體內的水鹽平衡，幹擾腎臟的排水能力，或者改變體內對「口渴感」的反應，容易導致飲水行為失控。 存在認知障礙或行為控制問題的人：這些人可能因為記憶、理解能力下降，重複喝水或無法感知已經喝過，導致喝水過多。 孕婦和嬰幼兒：孕婦基礎代謝旺盛，要保證足量飲水，但是要少量多次喝水；嬰幼兒在母乳或奶粉攝入足夠的情況下，不需要刻意餵水，以免增加心臟和消化道的負擔。 理解身體補水需求，預防「水中毒」 日常生活中如何預防「水中毒」？靖穎霞提醒大家注意以下幾個方面。 適量飲水：一般來說，健康的成年人每天飲用1500毫升至1700毫升的水就足夠了。當然，這個量不是絕對的，如果在高溫環境下、運動後或者從事體力勞動，出汗較多，需要適當增加飲水量。但也不能過量，一天的飲水量最好不要超過3升。 少量多次飲水：不要一次性大量飲水，而是要分成多次，每次適量飲用。比如，每次喝200毫升左右的水，這樣可以讓腎臟有足夠的時間排出水分，避免水分在體內積聚。尤其是老年人，身體的調節功能相對較弱，更要注意少量多次飲水。 運動後科學飲水：運動後會大量出汗，不僅流失水分，還會帶走鹽分。這時候不能只喝白開水，最好喝一些淡鹽水或電解質飲料，補充身體流失的電解質。淡鹽水的濃度一般以每500毫升水放1克鹽為宜。而且，運動後喝水要小口慢飲，不要大口吞咽，避免氣體進入胃腸道引起不適。 每一個小習慣背後，都隱藏著生理機制的複雜調節。只有理解身體的真正補水需求，才能在「喝水這件小事」上，真正做到對健康有益。
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