林放不老，報人不老
2026-01-25 20:14 4,475次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
「一眨眼，孩子就不見了......」 近日，在西雙版納景洪一家酒店，6歲女童悅悅(化名)在酒店的水上樂園戲水時，被回水管吸住大腿，悅悅母親與多人合力均未能將孩子救出，最終悅悅不幸溺亡。 事故發生時，悅悅的母親看到女兒的身影突然消失，第一時間衝進水池，發現孩子的左腿已經全部被吸入到池底的回水管中。她一邊用身體撐著女兒，努力讓孩子的口鼻露出水面，一邊試圖把女兒的腿拔出來，周圍還有四名成年人上前幫忙拖拽，但孩子仍被牢牢吸住。 直到酒店關閉水泵，悅悅才被救起，此時已經失去意識，送醫後經搶救無效死亡。 事件迅速登上新媒體平臺熱搜，引發網友廣泛關注；而類似事件今年已不是第一次發生。 2025年7月，湖南省株洲市一名男孩在遊泳池遊泳時，左腿不慎被泳池牆邊排水口強力吸住，大腿根部因管道負壓牢牢卡死，無法動彈。消防救援人員到場後，經過半個小時的緊張救援，才將男孩的腿部從排水口內拔出。 由排水口引發的事件，讓人們意識到隱藏在遊泳池、戲水池裡的巨大風險，而它卻常被人忽視！ 泳池排水口為何有如此大的威力？ 人一旦被吸住應如何脫身？ 類似悲劇又該如何避免？ ↓↓↓ 排水口吸力有多大？ 能吸住一頭牛 通常，遊泳池安裝有水循環系統。該系統的排水口一般設在池底或者拐角的地方，多用網狀鐵絲或者帶孔的鋁合金板防護。 目前常見的泳池水循環模式有兩種——順循環和逆循環。 順循環模式是指泳池的排水口在底部，經過砂缸過濾之後，再通過池壁或者底部的進水口進行補給，以此形成的一個正方向循環。也正因如此，順循環的威脅較大，一旦防護網損壞、脫落，人被吸住後很難靠自身力量掙脫。 逆循環模式中，注水口在池底，從下往上注水，這種模式的泳池通常不會吸人。 圖源：國家應急科普宣傳 那麼，順循環泳池排水孔的吸力到底有多大？有實驗員進行了測試： 當實驗員靠近順循環模式泳池內唯一且未安裝防護網的排水口時，吸力直接把他的手臂吸進排水口並死死地卡在裡面。生拉硬拽很難成功把人拉起來，直到工作人員關掉水泵，實驗員才得以拔出手臂。 有數據顯示，排水口的吸力通常可達到每平方釐米23公斤。相關專業人員介紹說：「一個0.6米深的小型兒童遊泳池，蓄水能力約800公斤，若將泳池內排水口打開，吸力甚至可以吸住一頭牛，更別說一個孩子了。」 被排水口吸住怎麼辦？ 一旦被排水口吸住，可按照以下方法緊急救援： 第一時間向泳池邊的安全員或工作人員求助，儘快把排水口水閥關掉。 在無法擺脫的情況下，先想辦法維持被困者的呼吸，避免溺水窒息。緊急情況下，可以給被困者一根管子(長吸管、水管等)，含在嘴裡用於維持呼吸。呼吸時，應儘量堵住鼻孔和耳孔，以最大程度地防止嗆水。 嘗試撬動排水口的邊緣，讓水流入到下面的真空中，減少壓力差，再進行拉動。 嚴守安全紅線 避免悲劇再發生 當排水口排水時，會產生很強的吸力，人一旦被吸住，很難靠自己的力量掙脫。有的遊泳池為了讓水保持乾淨，會循環排水、淨水，這時，排水口附近也會有一定吸力，存在被吸入的風險。 如果在排水時，排水口的格柵(安全罩)掉了，失去防護作用，極易發生危險。 炎炎夏日，遊泳玩水是許多人尤其是孩子們最喜愛的運動和消暑方式之一。為避免排水口「吃人」事故再次發生，泳池戲水人員和經營管理機構應共同提升安全意識。 泳池戲水人員 在泳池遊泳、玩耍時，應儘量遠離排水口附近的區域。 帶孩子的家長應提前告知孩子，不要用手或腳觸碰排水口，以免發生危險。 如在遊泳過程中發現防護網破損、鬆動，應及時告知場所工作人員並立即遠離。 經營管理機構 優化泳池設計：排水口、回水口位置最好設在岸邊，而不是水底。 安全柵欄縫隙要儘可能小，不能使用鐵絲網等易變形材料。 應在非營業時間排水、換水，做好檢修工作，減少事故風險。 場所運行過程中務必時刻做好安全排查。每個排水口、回水口附近要有明確標識和專人看守，避免遊客下水接近。 國家應急廣播提醒 當前正值暑期 各大泳池、水上樂園迎來運營高峰 各單位務必落實安全主體責任 定期對泳池、戲水池的排水口 進行安全隱患排查 帶孩子遊泳戲水時 監護人應提前告知潛在風險 並切實履行監護責任 避免事故發生 來源：國家應急廣播微信公眾號
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