近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
北京8月13日電 綜合消息:美國總統川普日前宣布,將與俄羅斯總統普京於8月15日在美國阿拉斯加州舉行會晤,俄方此後證實正在進行籌備工作。美國白宮方面12日表示,川普將在會議期間「傾聽」,以了解如何結束俄烏衝突。有分析人士指出,美方似乎正在對此次會晤進行降調。 從美俄雙方當前釋放出的信息來看,俄烏問題將成為本次元首會晤的重點。不過,受到近期美俄分歧加劇、烏克蘭缺席等因素影響,本次會晤能否在相關問題上取得實質進展仍是個未知數。 美國福克斯新聞網稱,今年美俄兩國就俄烏問題進行了多輪接觸和會談,但成果有限。此外,俄方持續對烏髮動飛彈和無人機襲擊,引發川普不滿。 另一方面,作為俄烏衝突的直接參與方,烏克蘭並未受邀參加聚焦俄烏問題的美俄元首會晤,這引發了烏克蘭以及歐盟方面的不滿。 烏總統澤連斯基近期多次強調,任何和平協議都必須有烏克蘭的參與,同時烏方需要「明確的安全保障」。 歐盟26國領導人12日發表聯合聲明,強調涉烏克蘭問題的外交解決方案必須維護烏克蘭和歐洲重大安全利益。不過,匈牙利總理歐爾班當天說,歐盟不應為未邀請其領導人參加的談判設定條件,而應自行啟動與俄羅斯的峰會。 俄羅斯智庫瓦爾代國際辯論俱樂部發展基金會董事會主席安德烈·貝斯特裡茨基分析說,歐洲多國對俄美元首會晤非常不滿,正在對美國施壓。 另據俄羅斯衛星通訊社報導,俄國防部12日通報說,烏克蘭正在策劃旨在破壞俄美元首會晤的挑釁行動。 有分析人士指出,目前,美方似乎有意降低外界對美俄元首會晤成果以及迅速達成俄烏停火協議的期待。 據美國有線電視新聞網報導,川普11日說,他與普京的會晤是一次「試探性會晤」,結果「或好或壞」,但相信雙方會進行「建設性對話」。路透社稱,美國白宮新聞秘書萊維特12日將本次會晤形容為一次「總統的傾聽練習」,同時只有俄烏衝突中的一方出席。 美國前外交官唐納德·赫夫林(Donald Heflin)日前撰文稱,本次美俄元首會晤過於倉促且政治意圖明顯,許多外交人士認為,此次會晤恐難取得實質成果,「僅能收穫某種聲明和元首合影。」(完)
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