依託新質生產力激活綠色發展引擎
2026-01-02 07:01 7,812次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
2025上海書展今天開幕，作為「雙主場」之一，上海書城福州路店的門前一早就圍滿了等候的讀者。王先生特地從浦東趕來，一個半小時的車程也未能阻擋他的腳步：「平時我就愛來上海書城逛，昨天在公眾號看到視頻『路透』，更加期待，一早就來了。」王先生看到的公眾號視頻，有一部分素材是出自志願者趙文鐸之手。剛滿19歲的趙文鐸正在美國西雅圖讀高三，業餘時間一直熱愛閱讀和攝影。此次他特地回滬，成為上海書展的攝影志願者，記錄這場文化盛宴的多元魅力。趙文鐸細心捕獲城市一縷書香前幾天，攝影志願者的工作還未開始，趙文鐸就來了上海書城一趟，參與演員、歌手姚馳的見面會，也用鏡頭記錄下粉絲的熱情與激動。對於2022年重裝開業的新上海書城，2023年出國的趙文鐸是第一次前來，那一刻，他被書城的美所震撼。「書城就像一座園林，每一處都充滿了設計感與文化氣息。」昨天，他又以志願者的身份，仔細逛完了書城的1至7層，記錄下瀰漫各個角落的閱讀氛圍。「原來上海書城已經不單單是一家書店，這裡有流行文化、二次元文化、非遺文化，還有讀書會、行走閱讀、閱讀建築等不同類型的活動，閱讀的形式有了新的拓展。」趙文鐸拍攝的上海書城姚弛見面會前天，在展覽中心的施工現場，他從上午9時拍到下午5時收工，見證了書展從無到有的全過程，從空蕩蕩的展廳到琳琅滿目的書籍，每一個細節都被他用心捕捉。通過鏡頭，他看到了一座不一樣的書香之城。趙文鐸拍攝的上海書城趙文鐸拍攝的上海展覽中心書展施工現場體驗書展徜徉無涯書海自初中起，趙文鐸便隨父母從內蒙古遷居上海。他的父親是一位愛書人，家裡滿滿一面牆都是父親的書，即便千裡迢迢搬家也沒有捨棄。受父親的影響，趙文鐸時不時也去圖書館逛逛。和偏愛法學的父親不同，他興趣廣泛，對教育學、戲劇、法學都有興趣，會借閱不同類型的書。但由於高中選擇出國，對上海書展，他一直是「只聞其名」「心嚮往之」。他說：「我一直很喜歡閱讀，但很難靜下心來長時間閱讀，所以一直想來感受一下上海書展的閱讀氛圍，培養自己的閱讀習慣。」第一次來參加上海書展，沒想到是以志願者的身份。在上海書城，趙文鐸記錄下工作人員為書展準備的過程「在美國高中學習時，閱讀是學習的重要組成部分，老師們會布置大量的閱讀任務。當我有時間去進行閱讀，就會更加感受到閱讀的益處，意識到閱讀的重要性。」趙文鐸回憶道。隨著閱讀的深入，他越發感受到書海無涯，自己的閱讀量遠遠不夠。此次擔任上海書展的志願者，對他而言，不僅是一次社會實踐的機會，更是一次滋養心靈的旅程。閱讀空間反映城市氣質在趙文鐸的鏡頭下，上海書展不僅僅是一個書籍的展示平臺，更是一個多元文化的交匯點。他對比了西雅圖和上海的圖書館、書店，認為兩者各有特色：「西雅圖的圖書館設計溫馨，讓讀者有家一樣的舒適感；而上海書城則更加大氣，讓人同時感受到現代感與文化底蘊，很有海派的風格。無論是圖書館還是書店，感覺都是可以反映一座城市文化氣質的地方，如果去一座城市旅行，很推薦去逛一逛。」他特別提到，改造重開的上海書城給他留下了深刻印象，尤其是別處很難找到的小語種圖書專區，讓他感受到書城作為多元文化會客廳的獨特魅力。書香濃鬱的上海讓留學歸來的趙文鐸感到驚喜 對於第一次參加上海書展的趙文鐸來說，這不僅是一場書籍的盛宴，更是一次文化的交流與碰撞。能夠用自己的眼睛發現上海書香，用鏡頭記錄書香氛圍，讓更多人感受到閱讀的魅力與文化的力量，趙文鐸感到驕傲又榮幸，同時對自己未來的閱讀計劃充滿期待：「這次志願者經歷，讓我看到了閱讀的更多可能，也堅定了對閱讀的熱愛。我期待未來找到適合自己的閱讀方式，讓心靈走上一段段旅途，見識更廣闊的世界。」
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