近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
北京8月14日電 (記者 孫自法)國際學術期刊《自然》最新發表一篇健康科學論文稱,研究發現在規劃設計上實現被稱為「步行友好」(即易於行走)的城市環境,更能促進人群開展身體活動。 這項來自1609個美國城市中超過5000人的手機數據表明,在被認為更突出「步行友好」的城市,人們平均每日步數有所增加。這一發現可能為政策制定提供參考,以考慮建成環境對人群健康的重要性。 資料圖:中國香港,一處郊野公園的路徑指示牌清晰醒目,方便徒步者選擇。記者 孫自法 攝 該論文介紹,雖有證據表明城市環境設計會影響身體活動,但此前部分研究受到樣本量小等因素的限制。 在本項研究中,論文第一作者兼通訊作者、美國華盛頓大學Tim Althoff和合作者一起,分析了一個智慧型手機健康應用的2112288名用戶的大規模身體活動數據,以衡量身體活動(步數記錄)如何隨城市環境而變化。他們用此前開發的「步行評分」來衡量「步行友好度」,該評分基於便利設施的可達性和對行人的友好程度,例如街區長度和交叉路口密度。評分範圍從1至100,100表示最宜步行。 聚焦於1609個城市裡5424名在3年觀察期中至少搬遷了一次的個體的數據,論文作者研究發現,從一個不太適宜步行的區域搬到一個更適宜步行的地方,會讓身體活動增加,反之亦然。例如,178人從評分48/100的城市搬到紐約市(評分89/100)後,他們的身體活動水平從平均每天5600步增加到了7000步,增幅達1400步。這一效應對於反向遷移的參與者也同樣成立。這些觀察結果在不同性別、年齡和身體質量指數(BMI)的人群中均保持一致。 通過隨後進一步進行模擬,論文作者預測了城市區域步行友好水平提升會如何增進身體活動。他們認為,假如每個美國人都居住在一個相當於芝加哥或費城(評分78/100)那樣的步行友好城市,可能會有額外11.2%的美國人達到有氧活動指南推薦水平。 論文作者總結說,他們這項研究發現提供了可靠的證據,支持建成環境(如減少汽車依賴或改善公共運輸)對於直接提升促健康身體活動的重要性。(完)
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