近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月4日電 據「交通運輸部」微信公眾號消息,8月4日,交通運輸部將強降雨防禦響應等級提升為二級,要求全面壓實系統防汛工作政治責任。 中央氣象臺8月4日繼續發布暴雨橙色預警。預計,8月4日08時至5日08時,青海東部、甘肅中東部、內蒙古中東部、山西中東部、京津冀、河南北部、廣西大部、廣東、香港、澳門、福建南部、雲南西部、臺灣島等地部分地區有大到暴雨,其中,北京西南部、天津南部、河北中南部、福建東南部、廣西東部、廣東北部和中東部、香港等地部分地區有大暴雨,河北南部、廣西東部、廣東北部和中東部沿海等地局地特大暴雨。 4日上午,交通運輸部主要領導調度青海、甘肅、寧夏、陝西、內蒙古、山西、河北、北京、廣西、廣東、雲南、天津、福建省(區、市)交通運輸主管部門,要求全面壓實政治責任,堅持人民至上、生命至上,樹牢底線思維、極限思維,清醒認識「七下八上」防汛關鍵期的嚴峻挑戰,落實落細交通運輸防汛搶險救災各項措施,全力保障人民生命財產安全。 要加強會商研判,嚴格落實預警「叫應」機制,切實抓好汛期公路「響應、巡查、管控」關鍵措施,重點研判紅色、橙色預警範圍內的災害風險路段是否採取封閉管控措施,特別是夜間山區紅色預警路段要把關、停作為重點防禦措施。 要高度重視突發次生災害的應對工作,做好動態管控,緊盯連續強降雨導致的河流水位明顯上漲,統籌抓好內河船舶、施工駐地等領域的安全工作,做到應停盡停、應關盡關、應撤盡撤。 要做好救援力量預置,抓好災後道路搶險保通工作,科學配置應急裝備物資類型和數量,一旦發生突發事件迅速參與搶險救援,服務保障災區恢復生產生活秩序。 要認真做好災損評估,科學編制災後恢復重建方案,指導受災地區開展項目申報工作,及時安排給予資金支持。 要全面落實政治責任,加強值守應急工作,嚴格執行24小時專人值班和領導幹部帶班制度,加強現場指揮了解現場實情,遇有突發緊急情況做好信息報送工作。 北京 北京市交通委員會嚴管嚴控,全力保障公路通行安全有序。突發強降雨後,連夜對發布紅色預警的密雲、懷柔、延慶山區公路應封盡封;強化全市山區公路沿線地災隱患防範,落實重點路段「兩小時一巡查」機制,累計對65個不託底、沒把握的路段採取主動封控措施。全力搶通山區公路生命線,用時3天搶通29條水毀阻斷的縣級以上公路,用時5天打通了全部需要搶通的鄉村公路。 河北 河北省交通運輸廳自連續強降雨以來,堅持日常、公路、應急「三條線」值班,安排技術指導組赴承德、張家口、保定開展現場指導。聚力搶通保通,目前1229處水毀斷交道路已全部搶通,清理塌方2014處35萬方,處理泥石流1398處17萬方,清理倒樹等障礙物1055處。 廣西 廣西壯族自治區交通運輸廳強化會商研判,全面落實預警「叫應」機制,嚴格執行「響應、巡查、管控」要求,接暴雨紅色或橙色預警後,白天結合地質災害風險等級進行交通管控,夜間則果斷管控。確定應急預置點位380處,全力做好應急搶通保暢工作準備。 廣東 廣東省交通運輸廳每日組織會商研判,實時關注港珠澳大橋、深中通道等重要通道,派工作組赴粵東等地督導防禦強降雨工作。強化應急搶險,落實「三應三盡」等措施,7條水路客運航線、3個地市(肇慶、汕尾、潮州)136條公路客運班線停運,預置應急力量實現全省全覆蓋。
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