閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
2005年8月,時任浙江省委書記的習近平同志來到浙江安吉餘村,首次提出了「綠水青山就是金山銀山」的科學論斷。20年來,「兩山」理念重塑美麗中國,神州大地煥發新綠。《焦點訪談》從今天開始播出系列節目「綠水青山就是金山銀山」。今天我們就來到「兩山」理念發源地——餘村,感受那裡的綠色蝶變。在「兩山」理念指引下,餘村努力修復生態,發展生態旅遊,從賣石頭到賣風景,探索出一條環境保護與經濟發展相協調的新路。 觀光車駕駛員姜志華是餘村本地的村民,遊覽線路上的每個細節,他都如數家珍。四季如畫的鄉村美景,在20多年前還是另外一番模樣。 1984年,高中畢業的姜志華進入當地水泥廠成為一名化驗員。水泥廠的原材料,就取自餘村當地的礦山。炸山開礦,將礦石加工成水泥,銷往上海等大城市,在20世紀八九十年代,這種靠山吃山的發展模式是餘村人收入的主要來源。餘村也一度成為安吉有名的「富裕村」。 餘村的礦山帶來了一些經濟收益,付出的卻是環境乃至生命的代價。空氣中塵土飛揚、河裡汙水橫流,礦上爆破事故頻出。 浙江生態文明幹部學院副院長 楊振華:這樣的模式當時已經觸及了生態承載負荷,使得我們不得不在這種模式下進行根本性轉型,可以說是從理念上的根本性轉型。 2003年開始,村裡相繼關停了礦山和水泥廠,探索新的發展道路。儘管做足了準備,但轉型的坎坷還是超出想像。關停舉措不僅讓許多村民丟了工作,也讓村集體經濟收入驟降。 2005年8月15日,處在轉型十字路口的餘村,迎來了時任浙江省委書記的習近平。他走田頭、訪農戶,與鎮村幹部面對面座談。 在一間小會議室裡,鮑新民匯報說,餘村通過民主決策,關停了汙染環境的礦山,面臨轉型。習近平仔細聽完後,當即為餘村的發展把脈,講出了一段非同尋常的重要論述。 浙江湖州安吉縣餘村村原黨支部書記 鮑新民:他後來就講了,你們下了決心關掉這些礦山是高明之舉,他說你們有金山銀山,有綠水青山,綠水青山就是金山銀山。 在這次考察中,習近平同志明確提出「綠水青山就是金山銀山」,強調不以環境為代價去推動經濟增長;9天後,他在浙江日報「之江新語」專欄發表了《綠水青山也是金山銀山》一文。文章指出,綠水青山可帶來金山銀山,但金山銀山卻買不到綠水青山。綠水青山與金山銀山既會產生矛盾,又可辯證統一。 浙江生態文明幹部學院副院長 楊振華:放在今天來看,20年前,時任浙江省委書記的習近平同志就已經把民生問題放在了工作非常重要的位置上,從盼溫飽到盼環保,從求生存到求生態,「兩山」理念的提出是歷史性的轉變,也是把生態福祉確立為我們執政為民的創新維度。 「兩山」理念給餘村的發展指明了方向,從2006年開始,餘村緊鑼密鼓開展環境治理、生態修復等工作。從2013年起,村裡再也沒有工業企業,把視角和重心放在了保護生態、發展旅遊上。原來在礦山工作的村民開起了民宿、文創店、生態農場。 17歲開始就進礦山工作的餘村人葛元德,如今大部分時間依然在和石頭打交道,在他和家人開辦的民宿一樓,擺滿了他的石雕作品,從開礦石到做文創,這是葛元德命運的變化,更是餘村整體風貌變遷的縮影。沿著「兩山」理念一路前行,餘村的綠色發展步入了「快車道」,實現了從炮聲隆隆、粉塵漫天到山清水秀、竹海連綿的華麗轉型。 2020年3月30日,時隔15年後,習近平總書記再赴安吉餘村考察,看到餘村人把生態資源優勢轉化為經濟發展優勢,實實在在地從中獲益,他給予充分肯定。強調,希望鄉親們堅定走可持續發展之路,在保護好生態前提下,積極發展多種經營,把生態效益更好轉化為經濟效益、社會效益。 浙江湖州安吉縣餘村村黨支部書記 汪玉成:他有著高瞻遠矚的眼光看未來農村的變化,我們餘村實現了。這次來他又提到了城市現代化,農業農村也要現代化,所以我們這些年不斷迭代鄉村能級,基礎設施配套,包括一些公共服務配套等,讓鄉村也配套了城市所具備的硬體和軟體條件,城市裡有的東西,村裡面現在都有。 廢棄礦坑變身時尚露營地,水泥廠遺址上建起了圖書館、咖啡廳,2021年,餘村被列入聯合國世界旅遊組織評選的首批「世界最佳旅遊鄉村」。餘村的好風景不僅引來了遊客,更吸引了越來越多年輕的新村民。 鄉間田野中一座藍色的房屋格外醒目,它是由年輕的外來創業者精心打造的一家騎行俱樂部,來自上海、江蘇甚至國外的騎友們慕名而來,除了可以享受速度與激情,還能在山水間飽覽沿途的鄉村美景。 2022年,安吉以餘村為核心,統籌周邊3個鄉鎮24個村發展「大餘村」景區,向全球招募綠水青山「合伙人」。三年間,已有60多個合伙人和新項目落地,研學教育、文化創意、數字經濟等人才不斷湧入新餘村。1200多名新村民來到餘村創業、就業、生活。他們把辦公工位搬進青山綠水間,一出門就可以體驗各種戶外活動,擁有詩和遠方的同時又做著自己喜歡且擅長的工作。 浙江湖州安吉縣餘村村黨支部書記 汪玉成:我們發出餘村全球合伙人招募青年入鄉之後,他們的創意創新和他們跟原鄉人的融合,再加上把我們一些沉睡資源喚醒,給村莊煥發出了新的活力和生命力。 用青山留住青年,讓青年改變鄉村,這正是餘村人的美好願景。與此同時,在餘村,綠色低碳已經內化成一種生活方式,坐落在餘村的青年圖書館,是全國首個鄉村鉑金級的碳中和建築,它是由之前廢棄的化工廠改造而成的,通過樓頂的光伏玻璃瓦片為圖書館發電,年運行減碳量可達28.58噸。與此同時,餘村的村民也可以將屋頂光伏發出的電轉化為碳減排量,通過「碳達人」平臺出售給有降碳需求的企業,每噸可獲得66元左右。 從衛星雲圖上看,過去20年間,餘村的色調從以前的灰色恢復成現在的滿眼蔥綠,曾經「村村點火、戶戶冒煙」,如今「步步皆景、戶戶迎客」。這就是20年,餘村人修復的家鄉畫卷。如今的餘村不只是一個村,更成為一個發展區。2024年,餘村累計接待遊客122萬人次,旅遊收入達6000萬元;「大餘村」接待遊客突破1000萬人次,村均集體經營性收入超過254萬元。20年不只是結束,更是一個新的開始。 開礦山,讓餘村變富,卻也讓當地承受了破壞生態代價;經過礦山關停的陣痛,礦山蛻變成青山,更成為餘村現在的金山銀山。同時,也帶動周邊鄉村共享餘村綠色蝶變帶來的生態收益。餘村的發展新路徑是浙江乃至中國鄉村踐行生態文明、實現綠色低碳轉型的縮影。放眼全國,無數「餘村」正以「兩山」理念為指引,在生產發展、生活富裕、生態良好的發展道路上穩步前行,向著人與自然和諧共生的中國式現代化目標加速邁進。餘村,未來可期。美麗中國,漸行漸近。
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