中國將迎首個電器電子產品有害物質管控強制性國家標準

2025-12-30 11:46 5,659次浏览

  羊城晚報記者 陳澤雲   國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。   8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。   5個獲批上市產品進入   增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。   這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。   其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。   實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。   除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。   打通創新藥最後一公裡   值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。   此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。   而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。   據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。   在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。   相關連結   中國創新藥在加速   根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。   (鍾和)

  上半年,國內生產總值同比增長5.3%,比去年同期提高0.3個百分點。「我國經濟基礎穩、優勢多、韌性強、潛能大,長期向好的支撐條件和基本趨勢沒有變」。   這樣的判斷,可以從經濟運行的細微之處找到依據:走進一家賣場,從一塊智能手錶看消費新變化;走進一座工廠,從一臺工業機器人看製造業轉型升級;走進一家外貿企業,看跨境電商如何拓渠道穩訂單……管中窺豹,見微知著,今起,本版推出「年中經濟微觀察」系列報導,透過鮮活個案觀察上半年中國經濟的動力與活力。   ——編 者   「這款手錶的特色功能是血壓異常時自動預警。」   「顧客詢問手錶一鍵微體檢功能的操作步驟時,要這樣回答……」   「這款手錶國補後能省448元,要和顧客說清楚。」   上午9時,在湖南長沙萬象城華為智能生活館,晨會上,店內銷售吳倩正與其他店員模擬消費者選購時的場景,反覆確認幾款智能手錶的運動、健康監測功能。   「向顧客解釋好健康功能和補貼政策是考核的重點。」吳倩翻開培訓手冊,上面密密麻麻地寫著「健康監測功能介紹」「運動功能展示」「補貼申請流程」「常見問題解答」……   晨會剛結束,吳倩接到區域經理的電話,「有幾款手錶的庫存不多了,特別是有血壓監測功能的表款,不夠賣,得再備點貨。」對著進貨單、庫存情況,吳倩在系統裡提交備貨申請,備註寫道:「需求增加,七成顧客諮詢血壓監測功能。」   備貨忙,與消費品以舊換新政策激發出的健康消費升級趨勢緊密相關。   「我這款運動手環用了幾年了,想換款新的,希望續航時間長點,功能多點。」   一對中年夫婦來到店裡,丈夫王宇程拿起手環、手錶,逐一試戴;他的妻子比對不同顏色的錶帶,看哪一款與自己的穿衣風格更搭。   「你有時候睡不好,這個睡眠監測功能看起來挺適合。」「咱們運動的時候戴上這塊表,運動了多久、消耗的熱量也能記下來。」夫妻倆一邊說,一邊體驗著手錶上的功能。   「這款表的健康和運動功能挺好,國補後多少錢?」王宇程問。   「白色素皮錶帶款原價1688元,您的手環折舊大概能抵200元,店補有400元,國補再打八五折,最後是924.8元。」店員用計算器算了算。   王宇程點點頭,決定買下情侶款:「店補、國補疊加,挺實惠。」   隨後,店員指導王宇程打開「雲閃付」APP,領券、掃碼。「折舊價加店補、加國補,省下763.2元」,系統30秒內算出優惠價格。便捷的消費過程,讓政策紅利精準觸達——僅智能手錶手環,該門店6月就售出400餘個。   不遠處,顧客陳曉正在試戴新款手錶,「網上參數太抽象,現場試才知道合不合適。國補加店補能省幾百元,特別是監測心率變異性、血氧飽和度等功能,特別適合健身用。」   店員剛接待完陳曉,顧客劉明又帶父親前來:「我爸有高血壓,能給我推薦一款嗎?」店員演示手錶測血壓的步驟,展示「親屬定位」和通話功能,當佩戴人血壓異常時,智能手錶會聯繫緊急聯繫人。劉明感嘆:「這塊表就是一個移動的『健康管家』。」   隨著消費品以舊換新政策落地顯效,這樣的場景在全國各大賣場頻繁上演。方寸大小的智能穿戴設備,正成為觀察消費升級的又一獨特窗口。政策持續加力擴圍,今年,手機、平板、智能手錶手環等數碼產品納入補貼範圍,推動相關產品銷售——今年以來,超6900萬名消費者購買數碼產品超7400萬件。   「消費者越來越看重健康監測功能。」從業多年的吳倩說,「以往顧客關心續航時間和價格,現在還要問血壓、血氧監測等功能。我們得補習相關知識,不能讓顧客質疑我們的業務能力。」商場要求銷售人員牢記國補具體優惠及領取方法,確保每位顧客了解能享受到的優惠政策。門店每周新增兩場專項培訓,內容從參數背誦轉向健康數據解讀。   服務升級,產品也要升級。目前,千元以下的智能穿戴設備多能滿足基礎運動需求,更高價格的機型則聚焦健康管理。不管是入門款,還是高端款,都配備了運動及健康監測功能,部分廠商與醫療機構合作,提升監測精度,幫助消費者快捷了解健康情況。   「又新增兩筆預訂。」閉店前,新訂單出現在了系統中,吳倩趕快向總部申請加大備貨量。   消費者的消費理念在改變,廠商的產品和服務不斷升級。以舊換新一頭連著消費者,一頭連著產業,政策的好處,消費的新變化,都在方寸之間的「健康帳本」上顯示著。   人民日報   本報記者 楊 迅

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