上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
美國藥價高得離譜,川普的降價承諾更離譜。 2023年,美國處方藥支出超過6000億美元,人均支出超過任何其他國家。蘭德公司2024年的一份報告更扎心:美國處方藥價格,比其他33個經合組織國家平均價格高2.78倍。 非法移民從墨西哥偷渡到美國的事情很常見,但面對高價藥的困局,其實也有美國人反其道而行之。比如,就有買不起胰島素的美國人越過國境,去墨西哥藥店購買這種「救命藥」。 在這樣的狀況下,美國總統川普也不得不「表態」。 近日,川普致函17家美國製藥商,呼籲它們降低美國本土的處方藥價格,使其與其他發達國家的處方藥最低價格持平。 更讓人咋舌的是,川普還放話稱,他不是要將藥價下降30%或者40%,而是要降1500%! 這種說法一聽就不對勁:降100%意味著免費吃藥,下降1500%,豈不是讓製藥企業倒貼錢?以後美國人吃藥都有錢掙了? 這顯然不可能。 川普為什麼會說這種「離譜話」?分析認為,一方面和他愛用誇張說辭的性格脫不了干係,另一方面,恐怕也說明他沒想認真解決這件事。 美國藥品價格之所以畸高,主要原因就是政府缺乏協商價格的能力。 獨佔專利的大型藥企可以隨意確定藥品價格,不受任何管制。凱澤家族基金會的調查結果顯示,近四分之一的美國人表示,自己「吃不起藥」。 這麼多年來,不管美國政府做出怎樣的嘗試想要改變現狀,都無法撼動藥企的巨大政治影響力。 當然,藥企有一套自己的說辭,稱「高藥價才能鼓勵新藥研發和創新」,如果藥價降低,那麼就沒有企業研製新藥,製藥技術就無法進步。 但根據本特利科學與工業融合中心的一項新研究,美國國立衛生研究院 (NIH) 在2010年至2019年期間,為354種藥物的研究投入了1870億美元。倫敦政治經濟學院的報告稱,NIH對新藥研發的投資,比製藥企業的投資要多。 這說明,美國政府機構才是新藥研發的主要投資人。說白了,美國納稅人自己掏錢支持新藥研發,到頭來還得花天價買藥,藥企成了最大贏家。 為了維持這種「躺著掙錢」的狀況,藥企花起錢來毫不手軟。 根據美國醫學會2020年的一項研究,從1999年到2018年,製藥行業和保健品行業共花費47億美元遊說,平均每年2.33億美元。 而在2020年之後,遊說費用繼續水漲船高。根據OpenSecrets的數據,製藥行業在2021年砸了近3.9億美元用於遊說。 錢花哪兒了?美國國會的議員身上。 2020年STAT的一項分析發現,當年超過三分之二的美國國會議員,收到了來自製藥公司的資金捐贈。 2024年,100名現任美國參議員中,至少有72人從製藥公司獲得了至少1萬美元,其中12名參議員獲得的捐款金額超過10萬美元。 美國製藥企業花了這麼多錢,為的是不讓政府插手藥價協商,以維持高價。 川普解決藥價的誠意也值得懷疑,不光是藥企的政治影響力很難撼動,更因為川普本人就是大藥企的「好朋友」。 川普嘴上說要降低藥品價格,可他做的事看起來像是「一屁股坐到了藥企那邊」。 2017年1月11日,還沒上任的川普就嚴厲抨擊美國藥企「逍遙法外」,並表示政府應該協商藥品價格。 但川普上任之後,就收到了輝瑞公司提供的100萬美元捐款。2017年底,川普還直接任命大型製藥公司高管亞歷克斯·阿扎爾領導衛生部,被批「讓狐狸看守雞舍」。而川普的減稅政策,更是讓大藥企獲益匪淺。 近日,川普剛宣布讓藥企降低成本,第二天輝瑞公司CEO便現身他的籌款活動……如果說他倆只是去打高爾夫,有人相信嗎? 如此看來,美國政治的遊戲規則下,想要讓藥價真降下來,恐怕是一件「很難完成的任務」。川普的「降價承諾」,聽聽就好。 (「三裡河」工作室)
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