羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
香港8月14日電 (記者 劉大煒 戴小橦 韓星童)受今年第11號颱風「楊柳」相關雷雨區影響,香港天文臺14日7時50分發出黑色暴雨警告信號(俗稱「黑雨」信號)。這是自1992年香港暴雨警告系統設立以來,首次在17天內5次發出「黑雨」信號。 香港天文臺暴雨警告信號採用三級制,「黑雨」信號是其中最高的警告信號,意味著每小時降雨量超過70毫米,且雨勢可能持續。根據規定,該信號生效期間,香港所有學校停課,除必要公共服務外,特區政府部門停止辦公,私營機構也多採取停工或彈性工作安排。 8月14日,受今年第11號颱風「楊柳」相關影響,香港天文臺在7時50分發布黑色暴雨警告信號(俗稱「黑雨」信號),這是香港今年第五個「黑雨」信號。香港島西營盤一住宅大廈門口出現「水簾」。 記者 李志華 攝 因雨勢密集,香港西環街面上能見度較低。道路上已有積水,車輛行駛速度普遍放緩,經過積水處時會濺起水花。沿街不少商鋪關閉捲簾門暫停營業,少數便利店和超市仍在營業,門口有零星市民短暫停留避雨。 在正街一家仍在營業的便利店外,剛買完東西的市民陳晶晶拿著雨傘準備離開。她說:「早上出門時雨還沒這麼大,沒想到突然下得這麼急。現在打算趕緊回家,不打算再出來了,路上積水不少,走路得特別小心。」 記者乘巴士從西貢前往沙田的路上,車窗外雷電交加,遠處的山和建築物都消失在白茫茫的暴雨中。部分路段積水較深,往來車輛均減速慢駛,「像在坐船一樣。」坐在記者前排的女士對身側朋友說。 暴雨天氣下,香港部分公共服務受到影響,特區政府社會福利署轄下所有福利服務單位不開放;上午校及全日制學校停課;所有郵政局及派遞服務暫停;特區立法會、司法機構、特區政府入境事務處等也宣布暫停運作。 交通方面,截至10時30分的信息顯示,香港國際機場在原定當日14時前起飛的航班中,有5班取消、145班延誤;鰂魚湧站、彩虹站等地鐵站個別出站口受水浸影響一度關閉;多條渡輪航線暫停服務。 8月14日,受颱風「楊柳」相關的強雷雨區影響,香港天文臺在7時50分發布黑色暴雨警告信號(俗稱「黑雨」),這是香港最高等級的暴雨警告信號。強降雨天氣下,香港南區一條道路出現水浸,清潔工人冒雨清理堵塞的渠道。 記者 陳永諾 攝 面對暴雨,特區政府各部門迅速應對。緊急事故監察及支援中心在暴雨期間一直持續運作,民政事務總署開放多個臨時庇護中心,讓有需要的市民入住。渠務署派遣超過180支緊急應變隊伍處理水浸個案,巡查及清理全港約240個因淤塞容易導致水浸的地點,「黑雨」期間,渠務署已確認4宗水浸個案並全部處理。各區區議員和關愛隊前往探訪受影響市民,了解他們的需要並送上物資。 隨著雷雨區影響減弱,香港天文臺當日11時10分將「黑雨」信號減弱為紅色暴雨警告信號,並於1小時後改發黃色暴雨信號。本次「黑雨」信號共生效3小時20分鐘。據統計,至當日11時,香港多地累計降雨量超過100毫米,其中香港島西部、屯門區、大嶼山等地累計降雨量超過200毫米。 連日來的暴雨引發社會對極端天氣的關注。香港氣象學會發言人梁榮武表示,近期多次「黑雨」呈現「列車效應」,就像列車的不同車廂依次經過同一地點,導致降水強度和持續時間增加。 他也指出,近年來受到全球變暖影響,未來極端天氣發生頻率可能增加,尤其是隨著氣溫上升導致的水分蒸發加劇,大氣中水汽增加,夏季的「高溫」和「暴雨」或成新常態。(完)
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