海南升級發布颱風一級預警
2025-12-29 09:35 6,284次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
當中國遊戲攜傳統文化走向世界，如何講好中國故事，守住創新價值？近日舉辦的第九屆中國網絡版權保護與發展大會上，國家版權局公布《第二批版權強國建設典型案例》，共收錄全國36個案例，「上海市構建遊戲版權管理、保護與多元化發展體系」案例入選。這一案例由上海企業米哈遊申報，作為全球知名科技型文創企業，米哈遊已推出《崩壞學園2》《崩壞3》《原神》《未定事件簿》《崩壞：星穹鐵道》《絕區零》等一系列高質量作品。米哈遊在業內首創版權商業化管線模式，實現對遊戲音樂、美術等核心要素的全流程管理，同時堅持立體化開發遊戲版權，圍繞精品原創IP開展全產業鏈布局，充分釋放版權價值。為在全球化進程中利用遊戲載體講好中國故事，米哈遊採取多元化的版權開發戰略，在遊戲設計過程中，從中國傳統文化中汲取大量靈感，豐富了遊戲的文化內核，讓全球玩家了解中國傳統文化的魅力，同時通過技術創新，搭建工業化管線賦能遊戲研發，保障了高質量內容的持續供給。在面向全球市場時，深耕本地化運營，並在遊戲中融入多元文化，在不同語言體系下尋找最貼切的表達，更精準地傳遞文化語境。為推動遊戲行業對版權保護的關注，米哈遊還於2024年聯合多家知名遊戲企業共同發起成立徐匯區遊戲企業版權保護聯盟，促進遊戲產業的創新與發展。憑藉系統性版權工作機制，米哈遊的遊戲產品在全球市場展現出強大競爭力，為中國遊戲行業提供高質量實踐範例。 米哈遊法務總監羅希在「動漫遊戲產業發展與法治保障」分論壇主題演講環節，米哈遊法務總監羅希受邀分享了米哈遊通過文化創新表達、技術突破賦能、多元文化融合三大路徑落實版權開發戰略，搭建智慧財產權管理體系、採用維權「組合拳」，守護原創價值的創新探索。針對商業秘密洩露、私服架設、遊戲外掛、盜版衍生品等侵權行為，米哈遊持續通過民事訴訟、行政舉報和刑事途徑相結合的方式開展持續性專項維權，此前多個維權案例先後入選最高人民法院、國家市場監督管理總局發布的典型案例，對不法行為起到有效震懾。
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