賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
城鄉黨組織結對幫扶是上海基層黨建工作的一項重要經驗。兩年來,普陀區駐村第一書記紮根奉賢鄉村,勇當振興「領頭雁」。他們以黨建引領發展,用智慧謀劃產業,傾情服務民生,成為激活鄉村發展活力的關鍵力量。駐村書記的鄉村振興三重奏在奉賢區奉城鎮護民村,駐村第一書記龔良華的身影活躍在田間地頭。兩年間,他帶領村「兩委」以「黨建紅」引領「發展綠」,探索出一條「組織強村、產業富村、治理興村」的振興新路。龔良華堅信「建個好支部」是關鍵。他帶頭講黨課,推動護民村成為「上海市學習型鄉村建設試點村」。促成村黨組織與7家職能單位、企業「結對共建」,引入道路修繕、數字鄉村、智慧養老等惠民項目及幫扶資金超30萬元,將「組織力」轉化為「發展力」。「黨建引領盤活資源、探索農文旅融合」實踐模式,在全市駐村工作交流會上入選優秀案例。護民村通過盤活閒置資源,打造了一系列特色文旅項目:將廢棄花棚改造為集多肉植物展示與村史文化於一體的"花藝多肉村史館";讓百年非遺琉璃工藝重煥生機;在蝦稻田中開闢親子體驗區;把閒置空地打造成生態蝴蝶莊園。其中,寵物樂園和蝴蝶莊園尤其受歡迎,成功舉辦的首屆萌寵嘉年華暨鄉村旅遊美食節單日吸引遊客超千人。通過開展「城鄉黨建聯盟」「滬上好物·書記帶路」等系列活動,實現助農銷售十餘萬元,拉動村集體經濟發展、合作社消費升級增效、助農銷售增100餘萬元,村可支配收入較駐村前增長95.3%。 龔良華駐村後與村「兩委:共同創辦了鎮首家村級運營的長者食堂,每天中午飄出的飯菜香溫暖著老人們的心;5個睦鄰驛站解決送餐「最後一公裡」;發放大病補助超10萬元;組織義診講座22場;「貝碧嘉」等颱風夜,龔良華帶頭巡查的身影讓村民安心;為獨居老人安裝「電力脈象儀」守護安全。創新「屬長制」讓老黨員化身「鄰裡管家」…….這些生動圖景,正是龔良華用實幹對「黨建如何落地、產業如何生根、民心如何凝聚」作出的最好回答。從「隻身進駐」到「支援加持」「跨域聯動、組織聯建、需求聯合,在跨域互聯中奠定鄉村振興的堅實基礎。」駐村第一書記殷健在奉賢區梅園村開展工作時,始終秉持"從群眾中來,到群眾中去"的工作理念。他深入走訪村民,傾聽群眾心聲,將村民反映最強烈的問題作為工作重點。針對「最後一公裡」的照明問題,殷健多方奔走,最終爭取到25萬元資金,為村民集中居住區安裝了路燈,真正「點亮梅園」。為改善104名殘疾人的生活,他積極聯繫資源建設村康復站,並定期開展困難黨員群眾慰問活動。面對存在多年的農產品佔道銷售問題,他創新思路,通過建設規範的村民自產自銷疏導點,既解決了佔綠毀綠、垃圾清運等治理難題,又保留了村民重要的銷售渠道。殷健充分發揮橋梁紐帶作用,將辦公室打造成資源「調度中心」。他促成梅園村與中鐵建工集團等12家單位籤訂黨建共建協議,聯動市區園林部門改造「梅園禮·賢公園」,節省綠化費用10餘萬元。在健康服務方面,不僅組織普陀區多家醫院到村義診,還創新開設「普健康」線上諮詢平臺。通過對接普陀區總工會,打造了深受都市職工喜愛的「職工農場」。在農產品銷售方面,殷健搭建起了「線下+線上+單位」的銷售網絡。線下在普陀、長寧30餘個社區開展直銷活動,累計實現銷售額220餘萬元;線上入駐「賢品」等電商平臺,實現農產品從田頭直達餐桌;同時對接機關企事業單位食堂,累計訂單額突破50萬元。 這些舉措有效解決了農產品銷售難題,實現了農民增收和市民受益的雙贏局面。從工作思路拓展、跨域聯合到目標設定和推進,他總是以黨建引領出發,以村民所需、所盼落地。這位「跨域書記」用最樸實的行動證明:鄉村振興,既要會「接天線」整合資源,更要能「接地氣」讀懂民心。「聯戶書記」的振興密碼清晨的柘林鎮法華村,90後駐村第一書記桂英傑背著雙肩包匆匆走在田埂上。包裡裝著兩樣「法寶」:一本記滿村民訴求的"聯戶清單",一袋準備送往國企食堂的"吳米"樣品。這兩樣物品,恰是他在法華村兩年駐村工作的生動寫照。在基層治理方面,桂英傑創新推行"紅色治理法",通過一本A4紙大小的"聯戶清單",記錄下村民的急難愁盼。村民老湯的宅基地翻新訴求,就是通過這個清單得到及時解決。她構建起四級聯戶網格,將矛盾化解細化為12類治理事項,僅2024年就成功調解宅基地糾紛60餘起。在2025年如意暢園安置分房工作中,法華村平穩完成了全鎮三分之一農戶的分房任務。產業發展上,桂英傑帶著「吳米」闖出了一片新天地。2023年底,她在普陀區創青協年會上的一場推介,為村裡大米打開了銷路:不僅對接上國企食堂實現穩定供貨,還爭取資金建起冷鏈倉庫,更設計出文創禮盒,使每斤大米淨利潤超過2元。如今,她正帶領村民試種花卉,計劃通過「合作社+技術單位+農戶」模式,推動村莊從單一稻作轉向「花卉+大米」的多元發展。民生服務中,桂英傑用點滴行動溫暖著村民的心。2024年重陽節,志願者為20對老夫妻拍攝紀念照,老人們特意換上珍藏的中山裝。在她的「資源對接表」上,記錄著更多暖心舉措:普陀團區委捐贈5萬元修復蝦塘設施、組織義診服務200餘人次、節日慰問覆蓋全村困難群眾。這些看似微小的「小確幸」,匯聚成了鄉村振興的「大民生」。從一本聯戶清單到一袋大米樣品,桂英傑用最樸實的方式詮釋著駐村工作的真諦。兩年間,法華村村集體收入穩步增長,矛盾糾紛明顯減少,村民幸福感持續提升,這個傳統村落正煥發出新的生機。
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