羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
打攻堅戰,更要打持久戰(現場評論) ——重走英雄路① 歷史總是向前發展的。今年是中國人民抗日戰爭暨世界反法西斯戰爭勝利80周年。習近平總書記強調:「把偉大抗戰精神一代代傳下去。」本版今起推出系列評論,在重走英雄路中,銘記歷史、緬懷先烈,展現紅色熱土煥發的生機與活力。 ——編 者 「大叔,我們是從外地自駕過來玩的,請問有機菜在哪兒買?」 「跟我來,歡迎到車河!」 說話間,一個皮膚黝黑的老鄉便笑迎來客。 王春,山西靈丘縣紅石塄鄉下車河村黨支部書記、村委會主任。談起山鄉巨變,他滿臉自豪:「搞有機農業,這條路我們走對了!」 盛夏時節,走進車河有機農業社區,林木蓊鬱、流水潺潺、村居精緻,儼然一幅現代版富春山居圖。「清水魚莊」依山傍水,宛如世外桃源。「夢幽谷」巧設遊樂設施,吸引孩童盡情玩耍。民俗博物館文化味足,其中的一面照片牆,定格著村莊舊貌。 從荒山禿嶺的窮山溝,到遠近聞名的「金窩窩」,車河為什麼行?打攻堅戰,更要打持久戰。這是抗戰勝利的法寶,也是鄉村振興的秘訣。 攻堅戰清障夯基,持久戰就底氣堅實。綠水青山就是金山銀山,前提是做好生態治理、夯實綠色基底。上世紀90年代起,王春就帶領村民植綠護綠、治理荒山荒坡。起初有人質疑,他一遍遍勸導「木疙瘩以後就是金疙瘩」。潛移默化中,鄉親們轉變觀念,村子逐漸披綠。時光不待人,奮鬥不負人,久久為功不鬆勁,這才有了豐厚的生態家底,為後來的機緣埋下伏筆。從中,更能感悟「人不負青山,青山定不負人」的深意。 攻堅戰找準突破口,持久戰才能積蓄內生動力。靈丘縣域面積2732平方公裡,是地盤上的大縣,但由於地處晉冀交界的太行山區,「九分山水一分田」,「三農」出路何在?請農業專家把脈,認定有機農業目標,編制實施規劃,並選取兩個村作試點示範……12年來,由點及面的改革頗有成效,靈丘的有機農產品累計認證133個品種。實踐證明,基於一方水土,突出地域特色,因地制宜打造「樣板間」,再讓同等條件的其他村莊「抄作業」,更容易打開鄉村產業振興的新局面。 持久戰不能拼蠻力,得找到「四兩撥千斤」的戰略支點。建設農業強國,利器在科技。在東河南鎮清泥澗村,借力科技小院,蔬菜大棚種植戶謝玉凱使用農用酵素和有機肥種植豆角,單棚增產3740斤,增收1萬多元,生產成本卻大幅降低。酵素破除了農民對化肥的迷信,有機旱作農業讓農民嘗到甜頭,在不斷學習的過程中,農民真正理解「富腦袋才能富口袋」,農業科技與廣闊鄉野真正實現了雙向奔赴。 打贏持久戰,更要跳出戰場謀勝勢。推進鄉村全面振興,要順應城鄉融合發展大趨勢。時值暑期,十裡沿河拾光小鎮停放著天津、河北等地牌照小汽車,民宿一房難求。在靈丘,「有機農業+美麗鄉村+生態旅遊」實現「1+1+1>3」,聯動擦亮平型關大捷景區等紅色名片、北魏覺山寺等古色名片、唐河大峽谷等綠色名片,吸引遊客紛至沓來,激發了縣域經濟新活力。破除妨礙城鄉要素平等交換、雙向流動的制度壁壘,促進發展要素、各類服務更多下鄉,就能為農業農村發展注入更澎湃的動能。 抗日戰爭時期,八路軍第115師取得平型關大捷,白求恩建立特種外科醫院,在靈丘留下不朽傳奇。矚望新徵程,這片紅色熱土堅定打「有機牌」、吃「綠色飯」,必將激蕩高質量發展新氣象。 (作者:李浩燃,為本報評論部編輯) 《人民日報》(2025年08月05日 第 05 版)
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