近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
從熒幕背後的顯像管到液晶玻璃、從計算機主板上的電容到脈搏記錄儀中的傳感器,許多電子元部件的生產,都離不開新材料技術的支撐。多年來,重慶新申新材料股份有限公司(下稱「新申新材」)在電子新材料行業堅持自主創新,產品已廣泛用於光電、醫藥、環保、半導體、精密電子新材料等領域。 7月29日,第六屆全國非公有制經濟人士優秀中國特色社會主義事業建設者表彰大會在北京召開。100名非公有制經濟人士和新的社會階層人士獲得「優秀中國特色社會主義事業建設者」稱號。新申新材創始人、董事長申靜名列其中。 新申新材創立於2000年。彼時,中國網際網路剛剛普及,手機、電腦走進人們生活。然而,電子產業蓬勃發展之際,關鍵的電子新材料技術卻發展遲滯,產品在國際市場上難以嶄露頭角。申靜抱著「為中國產品爭口氣」的想法,辭去了國企職位,開辦新申新材,投身電子新材料行業。 須臾數十載,在申靜眼中,是一次在技術領域先「深蹲」再「起跳」的過程。 企業蹲得「深」,靠的是對技術優勢的耐心耕耘。 創業初期,面對市場壁壘、研發成本帶來的重重壓力,要對產品質量、生產環境和操作規範「沉得住氣」。在申靜的帶領下,新申新材先後通過質量、環境、職業健康安全管理體系認證,研發生產出的液晶面板材料成功打入國際市場,至今仍在國內保持細分市場佔有率第一。 「科技成果取得突破從來不是一蹴而就,需要大量實驗、反覆驗證,十年磨一劍。」申靜表示,當企業選擇技術「密度」而非發展速度,意味著要將資源集中投入核心技術研發、人才儲備和底層創新,構建技術「護城河」,在少數關鍵領域做到極致。 過去20餘年間,新申新材每年將全年利潤的20%投入研發,聯動高校組建研發團隊,產品不斷推陳出新。截至目前,公司已擁有發明專利40項,實用新型專利18項。憑藉長期積累下的技術優勢,公司已成為多家全球500強企業的供應商,產品遠銷10餘個國家和地區,年出口創匯數百萬美元,獲評國家專精特新「小巨人」企業等稱號。 「耐心是創新的『隱性基礎設施』。」申靜表示,隨著科技發展,技術型企業需要從「模式創新」轉向「硬科技創新」,要求企業家對抗短期誘惑、尊重研發周期,先「深蹲」再「起跳」。 企業跳得「遠」,亦能為整個行業注入發展動能。 近年來,新申新材瞄準納米級電子陶瓷粉體材料研發,投入8年多時間、花費上千萬,將產品打磨至世界領先水平,填補國內空白。這種材料可用於電容器、存儲器、熱敏電阻等多種高端電子產品的研發生產,推動電子行業產品向微型化、高精度方向發展。 在申靜的帶領下,公司還以主要起草人身份參與完善了52項國家及行業標準,讓有關部門評價產品質量、企業設立生產標準時有據可依。「通過統一技術指標,不僅能減少重複研發與資源浪費,也可以促進技術擴散,降低中小企業創新門檻,從而帶動全行業發展。」申靜表示。 未來規劃中,成為「鏈主企業」是新申新材的目標之一。目前,在國內含鍶電子新材料產業鏈中,初加工、深加工、精加工的企業各自為戰,產業鏈協同不足,亟待「鏈主企業」牽頭,打通「礦石端—原料端—材料端」全產業鏈,充分發揮產業優勢,服務國家工業體系發展。 「材料強才能工業強,工業強才能國家強。」申靜表示,自己將帶領企業更加努力,提高中國先進電子陶瓷新材料水平,推動國家納米新材料產業發展,為中國電子工業的崛起做出更大貢獻。(完)(《中國新聞》報 任德輝)
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