近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
北京8月11日電 (記者 孫自法)中國發明協會與廣州市人民政府8月11日在北京聯合舉行新聞發布會宣布,第十一屆國際發明展覽會、第33屆廣州博覽會和「一帶一路」暨金磚國家技能發展與技術創新大賽,將於8月22日至24日在羊城廣州同期舉辦、同城競技。 8月11日,第十一屆國際發明展覽會、第33屆廣州博覽會聯合新聞發布會在北京舉行。記者 孫自法 攝 這是國際發明展覽會、廣州博覽會首次同期舉行,將為展示海內外發明創新成果、促進國內國際雙循環搭建高規格的交流轉化應用平臺。 中國發明協會黨委書記餘華榮表示,本屆國際發明展覽會和「一帶一路」暨金磚國家技能發展與技術創新大賽,旨在助力粵港澳大灣區建設,將充分發揮「發明人之家」和「橋梁紐帶」平臺作用,通過搭建發明成果與產業資源對接的平臺,努力將科技創新優勢轉化為發展新動能,推動更多高價值發明創新成果實現轉化應用。 廣州市人民政府副秘書長高裕躍指出,廣州是國家中心城市和粵港澳大灣區核心引擎,在科技產業和展會經濟方面具有獨特優勢。第33屆廣州博覽會、第十一屆國際發明展覽會和「一帶一路」暨金磚國家技能技術大賽,將以「雙向賦能促循環,新質發明創未來」為主題,通過展示展銷、新品推介、行業交流、科創展望等活動形式,推動各地資源優勢互補、科技成果轉化、經貿交流合作等實現高質量發展。 據中國發明協會介紹,國際發明展覽會是中國發明創新領域最高規格的國際性展會之一,本屆國際發明展吸引來自全球30多個國家和國際組織的300多位代表參與,展出2000多項中外發明成果。 今年國際發明展主題為「發明匯灣區,創新聯全球」,將突出「灣區」特色,設立涵蓋新興產業和傳統優勢領域的多個特色主題展區,包括「一帶一路」國際展區、新質生產力發展展區、國防科技創新展區、綠色生產和新材料創新展區、青少年發明創新展區、中醫藥傳承創新專題展區、紀念中國發明協會成立40周年曆程展區等,集中展示國際國內優秀髮明創新成果。 同期舉辦的「『一帶一路』暨金磚國家技能發展與技術創新大賽」,將通過競賽和交流促進共建「一帶一路」國家及金磚國家間的發明創新合作。展會期間還將舉辦中國隱形角獸500強大會、智慧財產權雙向路演對接會等專題活動。 8月11日,第十一屆國際發明展覽會、第33屆廣州博覽會聯合新聞發布會在北京舉行,圖為聯合發布方代表會後合影。記者 孫自法 攝 另據廣州市方面介紹,第33屆廣州博覽會還涵蓋第九屆中國(廣州)國際養老健康產業博覽會(廣州老博會),以「銀髮經濟:新賽道、新科技、新消費」為主題,創新搭建「1+7」主題場景式展區,即1個技術展示窗口(智慧養老展區)+7大產業賽道(養老服務展區、養老金融展區、老年文旅展區、適老化「煥新」展區、康復輔具展區、老年用品展區、抗衰老展區)。 聚焦人工智慧與機器人、智能網聯與新能源汽車、低空經濟與航空航天等新興產業領域,第33屆廣州博覽會特設廣州新質生產力展區,集中呈現智能製造領域的前沿技術與創新產品。 其中,首次設立機器人表演專區,匯聚130多款機器人進行展演;知名科技企業將攜情緒情感引擎機器人、外骨骼智能穿戴、智慧陪伴機器人等多種智慧養老前沿產品,首次亮相廣州老博會專業展區;基因編輯、細胞治療、類器官、器官晶片、3D列印等生物製藥前沿技術,在廣州醫博會專業展區集中展示。(完)
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