閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
栩栩如生的稻田畫。石榴雲/新疆日報記者 宋衛國攝在察布查爾錫伯自治縣坎鄉杏花村,一條約100公裡的人工大渠從伊犁河分流而出,由東向西蜿蜒流淌。渠兩岸垂柳隨風搖曳,各類水鳥在此棲息,渠水澆灌著流域的12個鄉鎮場的34萬多畝土地。水稻長勢旺盛,南北大對蝦、小龍蝦、中華絨毛蟹在水塘中茁壯成長,一幅幅稻田畫吸引著不少遊客前來拍照打卡。這條修建於1802年的察布查爾大渠如今依然是察布查爾重要的水利工程,在兩百多年的歷史長河中,為當地帶來無限生機,更推動水稻種植業和相關產業的繁榮發展。「察布查爾大渠至今發揮著重要作用。」8月8日,常年研究錫伯族歷史的退休幹部安素對「治水興水看新疆」主題採訪團隊記者說。灌溉澆來稻飄香錫伯族軍民西遷伊犁後,為保障軍糧供給、發展生產,在極其艱苦的條件下,依靠各族軍民的力量劈山鑿渠,引伊犁河水灌溉,開荒造田,歷7年苦戰,終於挖出伊犁地區歷史上第一條人工大渠,當時稱錫伯渠,後名為察布查爾大渠。修建了200多年的察布查爾大渠如今依然發揮著重要作用。石榴雲/新疆日報記者 宋衛國攝在當時的技術條件下,建設者們用智慧完成了一個看似不可能的壯舉:從渠首海拔560米逆流而上,最高抵達海拔650米,讓更多農田得到了充分澆灌。在修建察布查爾大渠過程中,他們充分利用彎道、漩渦、淤泥抬升水面高度,把「水往高處流」變成了現實。察布查爾錫伯自治縣水利局局長秦安川說,在兩百多年的歷史中,經過多次改造、擴建,但主河道沒有發生變化,這種利用自然力量抬升水面的做法也沒有改變,時至今日,察布查爾大渠依然沒有通過機械力量提升水面高度。這條大渠成為各族軍民共同奮鬥、建設邊疆的豐碑。在渠水的澆灌下,察布查爾水稻種植面積從最初的2萬畝,到歷史最高時接近20萬畝,如今穩定在7萬畝左右,千畝創建田、萬畝示範田畝均產量分別達847.2公斤、794.2公斤。「察布查爾大米」先後進入國家地理標誌產品(糧油)百強品牌、「品味新疆」新疆特色農業好產品行列。水稻田裡養蝦蟹8月8日一大早,家住察布查爾錫伯自治縣坎鄉庫勒特克其村的葉爾波力·扎克爾開上車前往伊寧市,車上拉著200多公斤剛剛捕撈上來的南美白對蝦。送貨、餵料、管理池塘裡的蝦蟹……這些都是葉爾波力日常工作。2017年,葉爾波力在庫勒特克其村的伊犁悅然生態農業有限公司特色水產養殖基地(以下簡稱「悅然生態養殖基地」)找到了這份工作。「空中投餵+水下養殖」的立體場景。石榴雲/新疆日報記者 宋衛國攝2015年,在察布查爾打工多年的管小平在庫勒特克其村找到了一片鹽鹼地,清澈的察布查爾大渠水和蝦蟹養殖的好前景讓他一頭扎進了水產養殖。經過10年打拼,現在,悅然生態養殖基地已將360畝鹽鹼地改良成36座池塘,還引入無人機進行飼料投喂,實現蝦蟹存活率與品質雙提升。「空中投餵+水下養殖」的立體場景,成為當地智慧農業的鮮活樣本。今年,悅然生態養殖基地共投放南美白對蝦苗1000萬尾,羅氏沼蝦苗200萬尾,培育螃蟹苗20噸左右。目前,南美白對蝦已上市,畝產量400公斤左右。預計今年僅在該村養殖的水產品總產量達80噸,年收入超過300萬元。基地養殖的羅氏沼蝦將於9月上市,螃蟹將在國慶節前大量上市。「目前我們村養殖的蝦蟹供不應求,遠銷黑龍江、吉林、遼寧等地,帶動當地村民通過土地流轉、就近就地就業實現增收。」察布查爾錫伯自治縣融媒體中心駐坎鄉庫勒特克其村工作隊第一書記阿依努爾·艾麥提江說。稻田作畫遊人樂察布查爾大渠不僅帶來了水稻種植業和特色水產養殖業的發展,還帶動了不少創業者來察布查爾錫伯自治縣納達齊牛錄鄉稻田裡作畫。8月8日,遊客走在稻光謠景區裡。石榴雲/新疆日報記者 宋衛國攝登上28.5米高的空中玻璃長廊,一幅幅栩栩如生的稻田畫映入記者眼帘:哪吒面帶笑容的和一條巨龍依偎在一起;手擎青龍偃月刀的關羽騎著一匹飛馳的赤兔馬……重慶遊客陳笛看到了納達齊牛錄鄉「稻光謠」景區的短視頻後,專門帶朋友來這裡打卡,眼前的景象讓他們感到無比震撼:「稻田畫大氣、美麗。」這些稻田畫都是北京科可瑞照明設計有限公司董事長高楓創作的。為了能夠給遊客呈現出更美的稻田畫,他選用了6種不同品種、不同顏色的稻種,還在「稻光謠」景區設計了燈光秀、觀光小火車、特色農副產品銷售展位等業態,增強了遊客體驗感。高楓說,明年他計劃將509畝稻田畫擴大至1069畝,讓更多人看到察布查爾秀麗的風光。
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