閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
「參加這次光影研學營,讓我對科技與藝術的融合有了全新的理解。最初以為只是一次普通的技術學習,沒想到卻成為一場充滿驚喜的探索之旅……特別難忘那些與團隊成員一起攻克技術難題的時刻,當代碼最終成功驅動光影變幻時,那種成就感難以言表。」來自上海中學東校的王鑫凱如是感嘆。營員們在指導老師的協助下分組思考創作過去一周,他與近百名高中生參與了「上海國際光影節青少年人工智慧光影實踐活動」。8月3日,在同濟大學建築與城市規劃學院鍾庭報告廳舉行的結營儀式上,他所在的第七組創作的作品《心火》憑藉獨特的創意和亮眼的技術呈現收穫了一等獎。「上海國際光影節青少年人工智慧光影實踐活動」是2025年上海國際光影節的「前哨戰」,主題為「溫暖的城市燈光」,由上海市綠化和市容管理局主辦,黃浦區綠化和市容管理局承辦,匯聚了上海市科技藝術教育中心、上海市科普事業中心、上海市照明學會、同濟大學、上海戲劇學院、華東師範大學等十餘家高校與機構資源,得到DeepSeek、同濟大學建築設計研究院(集團)有限公司、碧甫照明、箭巡空中傳媒(蒼穹科技)、上海公用事業自動化工程有限公司等企業的專業支持,多方協力構建起堅實的「政產學研」協同平臺。活動共分「研學-徵集-展出」三大板塊,本次研學活動是第一階段。為期7天的研學期間,營員們在各行業專家、團隊的授課和指導下,從無人機、燈光藝術裝置、燈光藝術投影、魔方屏、建築景觀照明五個方向出發開展跨界學習。他們在同濟大學建築與城市規劃學院的教室中自由揮灑創意,靈活應用DeepSeek AI智能工具,Midjourney、Stable Diffusion等圖像生成工具,Soundraw等音頻生成工具,Blender、SketchUp、Unity等三維建模及渲染工具,將人工智慧與傳統光影設計相結合,以豐富多樣的創作成果展現光影藝術之美。上海公用事業自動化工程有限公司為營員們介紹城市景觀照明集中控制技術同濟大學建築與城市規劃學院是本次研學活動的主要協辦方,作為牽頭人的林怡教授全程見證了營員們的成長:「我們依託學院的專業設備和幾所高校的師資力量等各種資源,特別為高中生設計了階梯式學習路徑,雖然最終聚焦光影作品,但更重要的是打開視野、開拓思維,讓同學們從不同領域汲取靈感。」 同濟大學建築與城市規劃學院教授林怡指導燈光智慧控制相關知識黃浦區燈光景觀管理所黨支部書記、所長陶震透露,舉辦該活動,是受到2024年上海首屆國際光影節期間光明中學校園裡上演的一場光影秀啟發。這場點亮百年教學樓的光影秀,從最初創意到過程實施、最終落地,都有光明學子參與其中。「這讓我們感覺到各方創意的潛力巨大,希望上海國際光影節成為大家自我表達的舞臺,吸引更多人參與到城市建設中來。」「這場研學,教會我的不僅是AI軟體的操作技巧,更是一種看待世界的方式:用光影記錄故事,用科技放大溫情,用團隊凝聚力量。」「最大的收穫是明白了科技和藝術能這樣結合——冷冰冰的代碼背後,藏著打動人心的溫度。」「可當便利貼上歪歪扭扭的創意被選進方案,我才相信天馬行空不是錯,稚嫩的想像最珍貴。」「在算法與樓宇的交織中,我觸摸到智能賦予建築的脈搏」……在結營儀式上,營員們分組進行成果展示,專家組成員頻頻點讚。結營儀式有人說,現在的年輕人關注自己更多,但短短幾天接觸下來,包括作品的選題,導師們切身感受到高中生對國家、社會、歷史、文化的關注。「我覺得這是一種時代的進步。」令同濟大學建築設計研究院(集團)有限公司上海建築數字建造工程技術研究中心副主任杜明印象最為深刻的,是營員們的技術能力,他們中大概有1/3的人,達到了大學生的水平。以第七組作品《心火》為例,這是一個基於立方體顯示屏的沉浸式人工智慧互動藝術裝置,在待機時呈現為一個對環境(如吹氣)有基礎反應的「原始火種」,當用戶通過移動智能終端連接後,它將「進化」為一個可由用戶控制、並能與用戶聲音產生共鳴的「光影精靈」。為實現從物理互動到情感陪伴的體驗,裝置綜合應用了Unity引擎、WebSocket、APP控制等多項技術。「研學活動不僅讓學生的成長,他們的創意對於光影節創作也有啟發,成人思維容易固化,學子們的敏銳感知提供了新鮮的視野和維度。」「這個活動的價值並不在於比賽,而是讓同學們的實踐有機會落地。」據箭巡空中傳媒(蒼穹科技)CEO劉俊介紹,僅第四組10個人就出了3組作品,通過親自上手,營員們對無人機編程、3D模擬、低空經濟有了更深入的了解。事實上,統計數據表明,無人機燈光秀對社會與經濟效益的促進作用明顯,重慶是一個很好的案例,自今年4月啟動無人機燈光秀以來,常態化展演(每周六及節假日)吸引超過120萬人次現場觀看,線上傳播超過5.3億次,南濱路等重點區域餐飲滿客率超過70%,酒店入住率超過80%,部分餐飲營業額提升近八成。「這次活動最激勵同學們的,是他們的作品有可能在光影節期間通過技術手段在黃浦江的上空得以展示。」 營員至箭巡空中傳媒公司學習無人機相關知識據透露,研學營結束後,營員們將繼續進行深化設計,活動組織方將選取優秀創作成果轉化為光影藝術作品,於今年秋天的上海國際光影節上,在黃浦濱江中央科創園區等光影節核心場地公開展示,部分作品更有望升級為城市永久夜景地標。今後,黃浦區將繼續深耕光影藝術「政產學研」協同平臺,藉助同濟大學、上海戲劇學院、華東師範大學、復旦大學等高校的專業力量,構建更加成熟的「高校-中學」聯動培育機制,幫助更多青少年將創意巧思轉化為城市高質量發展的活力及動力,將人民城市理念落實落細。蒼穹科技>
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