賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
「看著北鬥星走不迷路,跟著共產黨走會幸福。」西藏自治區林芝市嘎拉村村民尼瑪多吉近日對《中國新聞》報記者說,這句飽含著我們感情的諺語,體現著我們嘎拉村全體村民對習近平總書記關心關懷的難忘之情。 2021年7月,習近平總書記在西藏考察時曾到嘎拉村看望慰問村民。今年是西藏自治區成立60周年,嘎拉村全體村民近日給習近平總書記寫信,匯報村裡發展變化情況,表達感恩奮進、創造更加美好生活的決心。6月27日,習近平總書記給全體村民回信,對他們提出殷切期望。 嘎拉村隸屬林芝市巴宜區林芝鎮,地處尼洋河谷地,毗鄰318國道。近年來,「綠水青山就是金山銀山」的發展理念根植於嘎拉村村民心中,當地從「晴天一身土、雨天兩腳泥」的過去,發展至如今遠近聞名的「桃花源」,漫山遍野的野桃樹,變成了村民名副其實的「致富樹」,嘎拉村也成為中外遊客爭相打卡的「桃花村」。 遊客在嘎拉村遊玩。(資料圖) 民族交融如桃花 瓣瓣不同卻瓣瓣同心 在嘎拉村村民次旦扎西家中,一張拍攝於上世紀70年代的照片格外引人注目。照片中,不同民族的家人身著各種不同服飾。次旦扎西說,身著不同民族服裝的人,組成了一個家庭,家裡就是「民族一家親的場景」。 這是嘎拉村有記錄以來,第一個民族團結家庭。 嘎拉村內展覽館的資料顯示,上世紀60年代初,來自安徽的張勇興,師範畢業後響應國家號召,投身邊疆建設,在林芝種畜場與嘎拉村藏族姑娘白瑪,也就是照片中次旦扎西的姨奶相識相愛,成就了一段民族團結的佳話,成為嘎拉村民族團結的美好開端。 次旦扎西回憶,爺爺曾說,因當時一位家人要去當兵,所以一家人其樂融融地拍下了這張照片。「家裡一直擺放著這張照片,就是要讓孩子們知道,我們是民族團結家庭的後代,必須珍惜和維護好民族團結」。 如今,在嘎拉村,各民族間的交往交流交融如同桃花的花瓣,瓣瓣不同,卻瓣瓣同心。2024年,嘎拉村村民小組榮獲「全國民族團結進步模範集體」稱號,民族團結進步之花在這座美麗的小村莊綻放得愈發絢爛。 來自四川的遊客李倩說:「第一次來到嘎拉村就被這裡的熱情所感染,村民們不僅為我們獻上潔白的哈達,還邀請我們到家裡品嘗酥油茶、青稞酒,就像回到自己家一樣溫暖。」 當下,正是嘎拉村櫻桃成熟的季節,不少村民紛紛邀請遊客到家裡採摘櫻桃。「只要有遊客來,我們家裡的大門都是隨時敞開的,非常歡迎遊客們來我們家做客聊天,感受不一樣的民族文化。」村民尼瑪多吉說。 不同地區、民族的遊客往來嘎拉村,不僅領略了美麗風光和獨特習俗,也帶來了良好的發展機遇。「我們村就是民族團結之花盛開的地方,沒有全國各地各民族遊客的支持,就沒有嘎拉村的今天。」嘎拉村黨支部書記邊巴介紹。 保護桃樹成共識 讓「映日桃花別樣紅」代代傳 走進嘎拉村村口,「綠水青山就是金山銀山」的字樣映入眼帘,道出了「桃花村」民眾的共識。 「我們村子現在是遠近聞名的『桃花村』,我們一定要牢記好總書記的囑託,把『桃花村』品牌擦得更亮,保護好老祖宗給我們留下來的這份寶貴的財富。」邊巴說。 據悉,嘎拉村現有1250餘棵野生桃樹,樹齡最大的已超700年。保護好桃樹,成全村人的共識。為此,村裡實施嚴格的生態保護措施,劃定生態紅線,組建專職護林員隊伍,還邀請區農科院專家指導修剪、打藥、施肥等工作。目前村裡的野生桃樹均已納入統一管理,明確了桃林保護的範圍與邊界,任何破壞行為都將受到嚴格管控。 此外,嘎拉村今年在農林專家的指導下,經過優選,已種下了1000多棵桃樹苗,還有7000多棵正在育種的桃樹苗,預計在今年條件成熟時種植。 嘎拉村堅持「適地適樹」的原則,每年精心挑選適應當地環境的桃樹品種開展造林活動。在村民的悉心呵護下,新植的桃樹苗生機盎然,不僅為村莊披上粉裝,更延續著這片土地獨特的生態魅力。 在嘎拉村便民服務中心,記者看到中國農業銀行林芝分行聯合嘎拉村「兩委」推出的「綠色銀行」積分制度,將垃圾分類、環境整治等行為轉化為可量化的「綠色積分」。 通過嘎拉村可回收垃圾兌換明細表,記者看到,牛奶瓶(盒)10個可兌換100積分;煙盒20個可兌換100積分;菸頭15個可兌換100積分;啤酒瓶30個可兌換200積分;廢舊電池10個可兌換100積分等共計13種回收物品可進行積分兌換生活用品。 中國農業銀行林芝分行黨委書記、行長扎西達娃介紹,自2021年「綠色銀行」積分制度實施以來,嘎拉村累計開展環保積分兌換268次,村民環保參與率從18%躍升至100%。村道整潔、溪流清澈,曾經的「垃圾死角」變身生態公園。 「『綠色積分』不僅是村民的榮譽榜,更是踐行『綠水青山就是金山銀山』理念的金融實踐,讓守護生態的村民獲得真金白銀的回報。」村民扎西多吉說。 據了解,嘎拉村通過科學保護與合理開發桃林資源,成功探索出生態保護與經濟發展雙贏的可持續發展之路。未來,村民們希望繼續當好這片桃林的守護者,讓「映日桃花別樣紅」的動人故事代代相傳。 桃花經濟帶動村民生活 「芝麻開花節節高」 2002年起,「林芝桃花文化旅遊節」開始在嘎拉村舉辦,桃花經濟帶動村民生活「芝麻開花節節高」,嘎拉村成為遠近聞名的旅遊村、富裕村、幸福村。 記者走進嘎拉村,乾淨整潔的石板路,村民的房子錯落有致,以白牆藍頂為主的房屋風格,更顯村民們怡然自得的心境。 「為了讓村子環境更好,我們村子統一鋪設了汙水管,每家每戶的生活汙水都可以統一排放。」邊巴介紹說。 在村民尼瑪多吉的家裡,院子裡花團錦簇,桃子、櫻桃、李子果實纍纍。「一直都喜歡養花,現在家裡條件越來越好,養的花品種越來越多,現在應該有20多種花。」尼瑪多吉說。 對於現在家裡生活的變化,尼瑪多吉給記者算了一筆帳。僅村子裡「桃花源」旅遊分紅方面,他的家庭收入便從2021年的9.8萬元人民幣,提高到了2024年的13萬元。 除每年不斷增長的旅遊分紅外,當地村民們也能從運輸及土地流轉等其他渠道獲取收益。不少村民都向記者表示,家庭年固定收入均在30萬元以上。 談起最近幾年家裡的變化,村民達瓦堅參非常欣慰。他介紹,自己的兒子實現了夢想,現在西藏一體育學校當運動員。女兒現在正在讀高中二年級,未來想考一所醫學院校,在將來夢想當一名醫生。「總書記當時來到家裡的時候就非常關心孩子的想法,目前孩子們都在向著自己的夢想前進,這是我感覺特別幸福的一件事。」 據介紹,近年來,除去受疫情影響年份,嘎拉村年接待遊客數量始終保持在11萬人以上,旅遊收入始終保持在360萬元以上。這讓村黨支部書記邊巴格外滿意。 「預計2025年的旅遊收入能達到400多萬元,村裡的旅遊收入每年都能上一個新臺階,村裡變化可以說是翻天覆地,2021年我們村民的人均可支配收入3萬多元,現在達到了4.12萬元。」邊巴說。(完)(《中國新聞》報 趙朗 盧鑫)
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