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2026-01-07 08:34 1,452次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉，「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
關於「無菌蛋」的科學解讀 近期，市面上出現聲稱「安全無菌、食用更放心」的「無菌蛋」，吸引眾多消費者的目光，但也有人對「無菌」的聲稱提出質疑。為幫助消費者科學認知「無菌蛋」，特作如下科學解讀。 「無菌蛋」這一聲稱並不嚴謹 「無菌蛋」聲稱的「無菌」，按照字面意義的理解，應該是雞蛋殼內外都沒有細菌。通常情況下，商家聲稱的「無菌蛋」需要經過特殊殺菌處理(如巴氏殺菌)，重點是通過技術手段消除蛋內可能存在的致病菌(主要是沙門氏菌)。但雞蛋作為一種食用農產品，要經過貯運、銷售等環節，從科學客觀的角度來講，很難達到絕對「無菌」狀態。因此，「無菌蛋」這一聲稱並不嚴謹，現行相關標準也沒有「無菌蛋」這一概念。 「無菌蛋」不同於「可生食雞蛋」 相比「無菌蛋」，「可生食雞蛋」是更為綜合的概念，需要嚴格落實養殖、生產、儲運等各個環節的安全控制措施，確保無沙門氏菌等致病菌，同時滿足生食場景下更高的質量要求，如無腥味、蛋黃流動性好等。目前我國尚未制定可生食雞蛋的國家標準。從T/CAI 008—2021《可生食雞蛋》團體標準的規定看，「可生食雞蛋」對養殖環節、初加工環節以及產品的理化指標、微生物限量、致病菌限量以及農獸藥殘留等各個方面都有嚴格的要求，同時要求可生食期在距生產日期15天之內，超出15天後應熟制後食用。 建議特殊人群避免生食雞蛋 消費者食用雞蛋有不同的喜好，有的喜歡全熟雞蛋，有的喜歡溏心蛋，一些消費者享受生食雞蛋的獨特風味和感官體驗，國際上一些國家或地區的消費者也有生食雞蛋的習慣。從食品安全風險防控的角度來看，生雞蛋可能降低消化吸收利用效率或引起過敏，甚至帶來安全風險，熟制雞蛋(如炒蛋、煎蛋、煮蛋等)更符合我國消費者食用雞蛋習慣，更有利於防控微生物汙染的風險。因此，不建議嬰幼兒、老年人、孕婦等免疫力或消化能力低下人群生食雞蛋。 雞蛋經營者要切實履行食品安全第一責任人的職責，嚴格控制養殖、初加工、銷售等過程，確保產品質量安全，特別是不要作「無菌蛋」這種不嚴謹的聲稱。 來源：「市說新語」微信公眾號
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